Calendula - Vishfa
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Calendula - Vishfa
Composizione:
Principio attivo: tintura di fiori e capolini di calendula;
1 flacone contiene tintura di fiori e capolini di calendula (Calendula officinalis L.) (1:10) (solvente: etanolo al 70%) — 50 ml;
Eccipienti: assenti, eccetto il solvente.
Forma farmaceutica. Tintura.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore giallo-brunastro, con debole odore caratteristico, sapore amarognolo. Durante lo stoccaggio è ammessa la formazione di un sedimento.
Gruppo farmacoterapeutico.
Preparati che favoriscono la cicatrizzazione delle ferite. Codice ATC D03A X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Le sostanze biologicamente attive contenute nei fiori di Calendula - Vishfa e nelle infiorescenze (glicòsidi flavonoidi e carotenoidei, saponine, sostanze tanniche, olio essenziale, acidi organici) esercitano un'azione antimicrobica, antinfiammatoria e un blando effetto coleretico.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Per uso locale — come agente antisettico in caso di ferite infette (purulente), tagli, ustioni della pelle e infiammazioni delle mucose della bocca, gengive (stomatite, gengivite), gola, tonsille (faringite, angina); per uso interno — come agente coleretico nelle discinesie delle vie biliari, colangiti, colecistiti (come parte della terapia complessa).
Controindicazioni.
Il medicinale è controindicato in caso di ipersensibilità individuale alle sostanze biologicamente attive contenute nella materia prima vegetale medicinale.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
Il medicinale potenzia l'effetto di altri agenti antiinfiammatori e coleretici (in particolare preparati a base di camomilla e tiglio).
In caso di assunzione contemporanea di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.
Caratteristiche d'uso.
Agitare prima dell'uso.
Prima di iniziare il trattamento con il medicinale, è necessario consultare obbligatoriamente il medico.
La tintura contiene etanolo! Non si raccomanda l'uso prolungato del medicinale.
Calendula - Vishfa è un medicinale tradizionale di origine vegetale, indicato per le indicazioni confermate da un uso prolungato.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Poiché il medicinale contiene etanolo, non è raccomandato il suo uso per via orale nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare altre macchine.
Dopo l'assunzione della tintura per via orale, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e dall'uso di altre macchine.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale va assunto per via orale, 15-30 minuti prima dei pasti, diluendo in una piccola quantità di acqua calda bollita.
Per gli adulti si raccomanda di assumere da 10 a 20 gocce della tintura 3-4 volte al giorno per un mese.
Per i bambini a partire dai 12 anni: calcolare 1 goccia di tintura per ogni anno di vita, 3-4 volte al giorno.
Per il risciacquo della cavità orale, diluire 1 cucchiaino di tintura in un bicchiere di acqua calda bollita.
La modalità di applicazione per applicazioni locali dipende dal tipo di lesione cutanea ed è stabilita dal medico.
La durata del trattamento viene stabilita individualmente per ogni paziente in base alla natura, al grado di gravità e alle caratteristiche dell'evoluzione della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del medicinale.
Il paziente deve consultare il medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale o se compaiono eventuali reazioni avverse.
Bambini.
Non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Effetti indesiderati.
Il medicinale viene generalmente ben tollerato, ma in alcuni pazienti con ipersensibilità individuale può sviluppare reazioni allergiche (arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, angioedema). Dopo somministrazione orale è possibile avvertire un sapore amaro in bocca, sensazione di bruciore nella regione epigastrica, dolore addominale.
In caso di comparsa di qualsiasi evento indesiderato è necessario rivolgersi immediatamente al medico!
La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.
Durata della validità.
4 anni.
Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.
Condizioni di conservazione.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione. 50 ml in flaconi.
Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.
Produttore. SRL «DPP «Fabbrica farmaceutica».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishivka, via Korolyova, n. 4.