Calendula - Vishfa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KALENDULA-VISHFA (CALENDULA-VISHFA)

Composición:

Principio activo: tintura de flores y cabezuelas florales;

1 frasco contiene tintura de flores y cabezuelas florales (Calendula officinalis L.) (1:10) (el agente de extracción — etanol al 70 %) — 50 ml;

Excipientes: ausentes, excepto el agente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo marrón, con olor específico débil, sabor amargo. Durante el almacenamiento se permite la formación de un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las flores de caléndula y en las cabezuelas florales (glicósidos flavonoides y carotenoideos, saponinas, sustancias tánicas, aceite esencial, ácidos orgánicos) ejercen una acción antimicrobiana, antiinflamatoria y colerética moderada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Por vía tópica: como agente antiséptico en heridas infectadas (supurativas), cortes, quemaduras de la piel y en inflamaciones de las membranas mucosas de la cavidad bucal, encías (estomatitis, gingivitis), faringe, amígdalas (faringitis, angina). Por vía oral: como colagogo en trastornos de la motilidad de las vías biliares, colangitis y colecistitis (como parte del tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad individual a las sustancias biológicamente activas contenidas en la materia prima vegetal medicinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento potencia el efecto de otros agentes antiinflamatorios y colagogos (en particular, preparaciones a base de manzanilla y estevia).

Al usar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

Agitar antes de usar.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, se debe consultar obligatoriamente al médico.

El medicamento contiene etanol. No se recomienda su uso prolongado.

Calendula-Višfa es un medicamento tradicional de origen vegetal cuyo uso se aplica según indicaciones respaldadas por una experiencia prolongada de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su administración por vía oral a las mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Tras la administración oral de la tintura, se debe abstener de conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe tomarse por vía oral, 15-30 minutos antes de las comidas, diluido en una pequeña cantidad de agua hervida tibia.

Se recomienda para adultos 10-20 gotas del tinte 3-4 veces al día durante un mes.

Para niños a partir de 12 años: 1 gota de tintura por año de edad, 3-4 veces al día.

Para gargarismos, diluir 1 cucharadita de tintura en un vaso de agua hervida tibia.

La vía de administración para aplicaciones locales depende del tipo de lesión cutánea y será determinada por el médico.

La duración del tratamiento se establece individualmente para cada paciente, considerando la naturaleza, grado de gravedad y particularidades del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas.

Niños.

No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, pero en algunos pacientes con sensibilidad individual aumentada puede desarrollarse reacciones alérgicas (enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picor, angioedema). Al administrarse por vía oral, es posible experimentar sensación de amargor en la boca, sensación de ardor en la región epigástrica, dolor abdominal.

Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo en el uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información para la Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

4 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 50 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.L. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.