Broncho Muco 25 mg/ml soluzione orale

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Broncho Muco 25 mg/ml soluzione orale

Composizione:

Principi attivi: olio di anice stellato (Star anise oil), estratto fluido di timo (Extract Thymi fluid);

1 g di soluzione (24 gocce) contiene 50 mg di olio di anice stellato (Star anise oil), 250 mg di estratto fluido di timo (Extract Thymi fluid) (1:2–2,5), come agente di estrazione: soluzione di ammoniaca 10 %/glicerina 85 %/etanolo 90 %/acqua purificata (1/20/70/109);

Eccipienti:

propilenglicole; olio di ricino polietossilato, idrogenato; etanolo 96 %.

Forma farmaceutica. Gocce per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido marrone con caratteristico odore di anice e timo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparazioni combinate usate in caso di tosse e malattie da raffreddamento. Codice ATC R05 CА10.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Broncho Muco 25 mg/ml soluzione orale contiene olio di anice stellato ed estratto fluido di timo serpillo.

L’olio di anice esercita un’azione secretolitica, spasmolitica, secretomotoria ed antibatterica; ad alte concentrazioni, anche un’azione antifungina.

L’estratto di timo serpillo esercita un’azione broncospasmolitica ed espettorante.

Farmacocinetica

L’olio di anice e l’estratto di timo serpillo contengono una miscela di componenti, tipica dei medicinali vegetali. Metodi per la determinazione della farmacocinetica di tali componenti non sono disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie associate a tosse e difficoltà di espettorazione di muco denso.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti attivi del medicinale (anice stellato, timo serpillo), ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae o delle Apiaceae (finocchio, cumino, sedano, coriandolo, aneto), all’anetolo, al polline del betullo (possibile reazione crociata) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini con anamnesi di laringotracheite stenotica acuta o asma.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della mancanza di dati e della presenza della sostanza estragolo.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Interazioni non note.

In caso di necessità di somministrazione concomitante con qualsiasi altro medicinale, si deve consultare il medico.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Se durante il trattamento i sintomi peggiorano e/o compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea o espettorato purulento, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Se dopo una settimana di trattamento i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.

Questo medicinale contiene il 48% vol. di etanolo (alcol), ovvero 300 mg per dose, equivalente a 8,5 ml di birra o 3,5 ml di vino in ogni dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento, nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

L'olio di ricino polietossilato, idrogenato, può causare disturbi gastrici e diarrea.

Il medicinale contiene 250 mg di propilenglicole in 20 gocce, equivalente a 300 mg/g.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è stata stabilita la sicurezza d’uso di questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento. Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono stati effettuati studi sull’impatto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Il medicinale contiene il 48% vol. di etanolo. Ciò deve essere tenuto presente durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere tre volte al giorno 20 gocce, versandole in acqua.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base all'andamento della malattia e al tipo di terapia combinata.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati e della presenza della sostanza estragolo.

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono stati riportati casi di sovradosaggio con questo medicinale.

In caso di sovradosaggio, è possibile un'esacerbazione degli effetti collaterali descritti.

L'ingestione interna di 1-5 ml di olio di anice è stata associata a nausea, vomito, convulsioni e edema polmonare.

In caso di comparsa di sintomi da intossicazione o sovradosaggio, è necessario un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria, angioedema, shock anafilattico, affanno, broncospasmo; disturbi gastrointestinali, inclusi crampi, nausea, vomito, diarrea.

Durata della conservazione . 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 ml in flacone contagocce di vetro, in confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell’autorizzazione.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Sede del produttore e indirizzo dell’attività.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.