Bom-Benge unguento

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO BOM-BENGE UNGUENTO

Composizione:

principi attivi: levomentolo, metilsalicilato;

1 g di unguento contiene levomentolo 39 mg, metilsalicilato 202 mg;

eccipienti: paraffina bianca morbida, paraffina.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco o giallo con odore di mentolo e metilsalicilato.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare. Codice ATC M02A C.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato per uso esterno.

Il metilsalicilato ha effetti antiinfiammatori, analgesici, irritanti e distensivi, dovuti all'azione sul potenziamento della permeabilità dei capillari, sui processi di microcircolazione e sull'inibizione dell'attività dei mediatori dell'infiammazione, tra cui la bradichinina, dotata di attività algogena. L'irritazione dei terminali nervosi sensibili provocata dal mentolo determina un leggero effetto analgesico locale.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica non è stata determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Reumatismo, sciatica, artrite, nevralgia, pleurite essudativa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale. Malattie della pelle; lesioni, ferite della pelle nella zona di applicazione del prodotto.

Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, all'ibuprofene o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, specialmente in caso di asma bronchiale anamnestica.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sebbene non siano stati effettuati studi controllati sull'interazione, non si può escludere che un uso eccessivo di salicilati per applicazione locale possa aumentare l'effetto dei derivati cumarinici anticoagulanti e dei farmaci antiaggreganti. Per questo motivo, si raccomanda cautela nei pazienti che assumono derivati cumarinici anticoagulanti e farmaci antiaggreganti, incluso l'acido acetilsalicilico.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale è destinato esclusivamente all'applicazione esterna.

Prima dell'applicazione, il medicinale deve essere applicato su una piccola area di pelle per prevenire lo sviluppo di reazioni allergiche.

Alcuni pazienti, in particolare con pelle sensibile, possono provare disagio nell'applicazione al caldo o dopo il bagno.

Applicare il medicinale solo su aree di pelle integre.

Non utilizzare con medicazioni occlusive.

Evitare il contatto con gli occhi e le zone sensibili della pelle. In caso di contatto accidentale del medicinale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare immediatamente un medico.

Non utilizzare in soggetti con predisposizione ad allergie ai componenti del medicinale.

L'applicazione cutanea può provocare una sensazione di freddo, seguita da calore, lieve bruciore e formicolio.

Dopo ogni applicazione dell'unguento, lavare accuratamente le mani. In caso di forte irritazione cutanea, interrompere l'applicazione.

In caso di ingestione accidentale del medicinale, consultare immediatamente un medico o recarsi al più vicino centro di pronto soccorso.

Il medicinale contiene salicilati, sostanze simili all'aspirina; pertanto, si raccomanda di osservare le precauzioni relative all'uso dell'aspirina.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati studiati la sicurezza e l'efficacia clinica del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare il medicinale per via esterna. Strofinare 2-3 volte al giorno sulle zone dolorose del corpo, compresa la regione toracica (in caso di pleurite). Dopo l'applicazione dell'unguento si raccomanda di applicare una medicazione asciutta riscaldante. La durata del trattamento dipende dalla natura e dall'intensità della malattia, dal tipo di terapia concomitante e dall'effetto ottenuto.

Popolazione pediatrica. Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 3 anni a causa del contenuto di mentolo nel medicinale.

Sovradosaggio.

Sensazione di intenso calore e bruciore nel sito di applicazione dell'unguento o un aumento dell'intensità delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche ai componenti del medicinale. Possibili ustioni cutanee, vesciche e reazioni temporanee a carico della pelle, comprese arrossamento, sensazione di bruciore ed eruzioni cutanee.

Possibile sensazione di freddo, seguita da calore, formicolio; prurito, orticaria; dermatite da contatto.

In caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C; non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 25 g in contenitori di plastica. 20 g in tubi di alluminio, con o senza confezione esterna. 20 g o 25 g o 30 g in tubi laminati, con o senza confezione esterna.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Fabbrica farmaceutica «Viola» S.p.A.

Sede del produttore e suo indirizzo legale.

Ucraina, 69063, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Fabbrica farmaceutica «Viola» S.p.A.

Sede del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Ucraina, 69063, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.