Bom-Benge pomada

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BOM-BENGE, CREMA

Composición:

Principios activos: levomentol, metilsalicilato;

1 g de crema contiene levomentol 39 mg, metilsalicilato 202 mg;

Excipientes: parafina blanda blanca, parafina.

Forma farmacéutica. Crema.

Propiedades físico-químicas principales: crema de color blanco o amarillo con olor a mentol y metilsalicilato.

Grupo farmacoterapéutico.
Medios para uso tópico en dolores articulares y musculares. Código ATC M02AC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado para uso tópico.

El metilsalicilato tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos, irritantes y de distracción, cuyo mecanismo se basa en la influencia sobre el aumento de la permeabilidad capilar, los procesos de microcirculación y la inhibición de la actividad de los mediadores inflamatorios, entre ellos la bradicinina, que posee acción algógena. La estimulación por mentol de las terminaciones nerviosas sensibles produce un leve efecto analgésico local.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Reumatismo, ciática, artritis, neuralgia, pleuritis exudativa.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Enfermedades de la piel; lesiones o heridas en la piel en el lugar de aplicación del medicamento.

Hipersensibilidad a la ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, especialmente en caso de antecedentes de asma bronquial.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Aunque no se han realizado estudios controlados sobre interacciones, no se puede excluir que la aplicación excesiva de salicilatos tópicos pueda potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos y de los medicamentos antiagregantes plaquetarios. Por ello, debe tenerse precaución en pacientes que estén tomando anticoagulantes cumarínicos o medicamentos antiagregantes plaquetarios, incluyendo la aspirina.

Características de aplicación.

El medicamento está indicado únicamente para uso externo.

Antes de aplicar el medicamento, primero debe aplicarse sobre una pequeña área de la piel para prevenir posibles reacciones alérgicas.

Algunos pacientes, especialmente aquellos con piel sensible, pueden experimentar molestias al usarlo en condiciones de calor o después de tomar un baño.

Aplicar el medicamento sobre áreas de la piel no lesionadas.

No utilizar con vendajes oclusivos.

Evitar el contacto con los ojos y áreas sensibles de la piel. En caso de contacto accidental del ungüento con los ojos, enjuagar inmediatamente con agua y consultar de inmediato al médico.

No aplicar en personas con predisposición a reacciones alérgicas frente a alguno de los componentes del medicamento.

Al frotar sobre la piel puede provocar sensación de frío, seguida de calor, ligero escozor y picor.

Tras cada aplicación, lavar cuidadosamente las manos. Si aparece una fuerte irritación de la piel, se debe suspender la aplicación.

En caso de ingestión accidental del medicamento, debe acudirse al médico o al centro de atención de urgencias más cercano.

El medicamento contiene salicilatos, sustancias similares a la aspirina, por lo que deben tenerse en cuenta las precauciones asociadas al uso de aspirina.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han estudiado la seguridad ni la eficacia clínica del medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Modo de empleo y dosis.

Aplicar el medicamento por vía tópica. Friccionarlo 2—3 veces al día sobre las áreas dolorosas del cuerpo, incluyendo la región torácica (en caso de pleuritis). Tras la fricción con la pomada, se recomienda aplicar un vendaje seco y calentador. La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, del tipo de terapia concomitante y del efecto alcanzado.

Niños. No se debe utilizar en niños menores de 3 años debido al contenido de mentol en el medicamento.

Sobredosis.

Sensación intensa de calor y escozor en el lugar de aplicación de la pomada o agravamiento de las manifestaciones de reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas a los componentes del medicamento. Pueden producirse quemaduras en la piel, ampollas y reacciones temporales en la piel, incluyendo enrojecimiento, sensación de ardor y erupciones cutáneas.

Puede presentarse sensación de frío, seguida de calor, hormigueo; picazón, urticaria; dermatitis de contacto.

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.

Duración del producto. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C; no congelar. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 25 g en recipientes de plástico. 20 g en tubos de aluminio, con o sin caja exterior. 20 g, 25 g o 30 g en tubos laminados, con o sin caja exterior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.

Titular del registro. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del titular del registro. Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.