Betulla Pendula

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE BETULAE GEMMAE (BETULAE GEMMAE)

Composizione:

Principio attivo: 1 bustina contiene gemme di betulla (Betulae gemmae) – 10 g, 50 g.

Forma farmaceutica. Gemme.

Principali proprietà fisico-chimiche: gemme allungate-coniche, appuntite o arrotondate, spesso appiccicose. Le squame sono disposte a tegolo, strettamente aderenti ai margini, leggermente pelose (quelle inferiori più corte rispetto a quelle superiori, talvolta con punte leggermente divergenti); lunghezza delle gemme 3-7 mm, larghezza 1,5-3 mm. Il colore delle gemme è marrone, talvolta verdastro alla base. Odore balsamico, gradevole. Sapore leggermente viscoso, resinoso.

Gruppo farmacoterapeutico. Diuretici non tiazidici con attività moderatamente pronunciata. Codice ATC C03B X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. Le gemme di Betulla Pendula contengono olio essenziale, saponine, flavonoidi (apigenina, isoramnetina), sostanze tanniche, resine, acido ascorbico e acido nicotinico, carotene e iperoside. Il preparato ottenuto dalle gemme di betulla esercita un'azione diuretica, coleretica, spasmolitica, antinfiammatoria, antisettica, cicatrizzante, espettorante, antivirale e antiparassitaria.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie croniche dei reni e della vescica urinaria; malattia da calcoli urinari; edemi di origine cardiaca; malattie del fegato e delle vie biliari con alterazione della secrezione biliare; laringiti, bronchiti, tracheiti.

Controindicazioni.

Insufficienza renale, malattie renali infiammatorie acute, ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale, presenza in anamnesi di emorragie degli organi della pelvi; anemia; epilessia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

«Betulla Pendula» è un medicinale tradizionale di origine vegetale il cui impiego è indicato per le condizioni confermate da un uso prolungato.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante il trattamento con il medicinale o se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Prima di iniziare il trattamento è necessario consultare un medico. In caso di comparsa di disturbi disurici, febbre, spasmi o sangue nelle urine, è necessario rivolgersi al medico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

La sicurezza e l’efficacia clinica del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento non sono state studiate.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Mettere 1 cucchiaio di gemme in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua bollita, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Lasciare raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo e aggiungerlo all'infuso filtrato. Portare il volume dell'infuso ad 200 ml con acqua bollita. Per adulti: assumere caldo, ⅓ di tazza 2-3 volte al giorno, 15-20 minuti prima dei pasti; per bambini dai 12 ai 14 anni: ¼ di tazza, dai 14 anni in su: ⅓ di tazza, 2-3 volte al giorno, 15-20 minuti prima dei pasti. Prima dell'assunzione si consiglia di agitare l'infuso.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in modo individuale.

Popolazione pediatrica.

Non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio del medicinale.

Effetti indesiderati.

Diarrea. Possibili manifestazioni di effetto irritativo della tintura sui tessuti renali; reazioni allergiche, comprese prurito, eruzioni cutanee, rinite allergica, orticaria, iperemia ed edema della pelle. In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

La tintura preparata deve essere conservata a una temperatura non superiore a 15 °C per non più di 2 giorni.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini!

Confezionamento.

10 g o 50 g in confezione con sacchetto interno.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività / sede del detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.