ATF-Long®

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale ATF-Long® ATP-LONG®

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene ATF-Long® calcolato sul 100 % della sostanza con contenuto della somma dei nucleotidi adeninici 6,3 mg – 10 mg;

Eccipienti: mentolo; zucchero in polvere; lattosio monoidrato; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse con sapore di mentolo.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie piatta e bordi smussati, con biconcavità e linea di incisione su un lato, di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati cardiologici. Codice ATC C01EB10.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

ATF-Long® è un medicinale di una nuova classe di sostanze — composti di coordinamento poliligandi con fosfati macroergici, la cui molecola è costituita da adenosina-5'-trifosfato (ATP), dall'amminoacido istidina e dai sali di magnesio e potassio, esercitando un'azione farmacologica specifica, che non è propria di nessun singolo componente chimico (ATP, istidina, K+, Mg++).

ATF-Long® agisce sui processi metabolici nel miocardio, normalizza lo scambio energetico, l'attività dei sistemi ionotrasportatori delle membrane cellulari, i parametri della composizione lipidica delle membrane e l'attività degli enzimi legati alle membrane; migliora il sistema antiossidante di difesa del miocardio, esercitando un'azione antiischemica, stabilizzante delle membrane e un effetto antiaritmico nella tachicardia sopraventricolare.

Il medicinale ha un effetto energetico conservativo grazie all'inibizione dell'attività dell'enzima 5'-nucleotidasi, responsabile della velocità di idrolisi dei substrati energetici. ATF-Long® previene i danni strutturali e funzionali delle membrane plasmatiche dei cardiomiociti, preservando la composizione quantitativa e qualitativa dei lipidi di membrana, inibendo l'attività delle fosfolipasi legate alle membrane. ATF-Long® inibisce l'intensità dei processi di perossidazione lipidica (PPL), riducendo così l'accumulo nelle membrane dei prodotti di idrolisi e di perossidazione delle fosfolipidi acidi grassi, dei lisofosfolipidi, che presentano marcate proprietà detergenti e la capacità di indurre alterazioni della funzione contrattile e del ritmo cardiaco in caso di ischemia. Nel modello sperimentale di ischemia miocardica, il farmaco aumenta l'attività della Na+-K+-ATPasi e della Ca2+-Mg2+-ATPasi e il potenziale di legame del calcio della membrana. ATF-Long® migliora i parametri dell'emodinamica centrale e periferica e della circolazione coronarica, normalizza la contrattilità del miocardio, aumentando così le capacità di prestazione fisica. In condizioni di ischemia, il farmaco riduce il consumo miocardico di ossigeno, attiva la funzionalità cardiaca e aumenta la gittata cardiaca, contribuendo a ridurre la frequenza degli episodi di angina e della dispnea durante lo sforzo fisico.

ATF-Long® ripristina il ritmo sinusale normale nei pazienti con tachicardia sopraventricolare parossistica, con fibrillazione e svolazzo atriale, e riduce inoltre l'attività di foci ectopici del ritmo (extrasistoli atriali e ventricolari).

ATF-Long® normalizza la concentrazione di potassio e magnesio nei tessuti e riduce la concentrazione di acido urico.

Farmacocinetica.

Dopo l'introduzione nell'organismo, ATF-Long® si decompone lentamente formando adenosina.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzare nella terapia complessa di:

• cardiopatia ischemica, angina stabile e instabile, angina da sforzo e angina con spasmo coronarico documentato;
• infarto miocardico pregresso, sindrome post-infartuale (cardiosclerosi diffusa e focale), cardiomiopatia ischemica;
• aritmie cardiache;
• astenia neurocircolatoria, nevrosi cardiogenica;
• cardiomiopatie;
• miocarditi;
• sindrome da affaticamento.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al medicinale o ai suoi componenti;
• infarto miocardico acuto;
• shock cardiogeno e altre forme di shock;
• malattie ostruttive del sistema broncopolmonare;
• forme gravi di asma bronchiale;
• blocco seno-atriale;
• blocco atrioventricolare di II–III grado;
• iperkaliemia, ipermagnesiemia;
• ictus emorragico.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

ATF-Long® non deve essere utilizzato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare.

L’assunzione contemporanea con diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio e inibitori dell’ACE aumenta il rischio di sviluppo di iperkaliemia; con magnesio e altri preparati a base di magnesio aumenta il rischio di ipermagnesiemia.

Il dipiridamolo potenzia l’effetto terapeutico di ATF-Long®; la xantinol nicotinato, la caffeina, la teofillina e l’aminofillina lo riducono.

ATF-Long® può potenziare l’effetto antianginoso degli alfa- e beta-bloccanti, dei bloccanti dei canali del calcio e dei nitrati.

Caratteristiche particolari di impiego.

Applicare con cautela in caso di marcata ipotensione arteriosa; contemporaneamente ai glicosidi cardiaci (a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare), in presenza di tendenza allo spasmo bronchiale.

Nel caso di impiego prolungato è necessario controllare il livello di potassio e magnesio nel sangue.

Il medicinale contiene zucchero a velo e lattosio, pertanto deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con diabete mellito. Il medicinale non deve essere somministrato ai pazienti con intolleranza ereditaria al glucosio-galattosio o al saccarosio-isomaltosio. Limitare l’assunzione di prodotti contenenti caffeina (caffè, tè, bevande alla cola).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non esistono dati clinici sulla sicurezza ed efficacia del medicinale durante la gravidanza; pertanto l’uso in donne in stato di gravidanza è controindicato.

Durante il trattamento farmacologico l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare automezzi o nell’usare macchinari.

Se durante il trattamento con il medicinale si manifestano capogiri o abbassamento della pressione arteriosa, si deve astenersi dal guidare veicoli o dall’usare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Le compresse di ATF-Long® devono essere assunte sotto la lingua (per via sublinguale) e mantenute fino al completo scioglimento. Dose singola: 10-40 mg, da 3 a 4 volte al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

In caso di condizioni cardiache acute (attacco di angina, aritmia), assumere compresse di ATF-Long® in dosi da 10 a 80 mg fino al miglioramento delle condizioni. Dose giornaliera massima: 160 mg.

La durata del trattamento è stabilita dal medico; mediamente corrisponde a 20-30 giorni. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 10-15 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: possibile insorgenza di bradicardia, blocco atrioventricolare, ipotensione arteriosa e stato sincope correlato a una rapida diminuzione della pressione arteriosa. Trattamento: interrompere l'assunzione del farmaco e iniziare una terapia sintomatica. In caso di bradicardia, somministrare solfato di atropina.

Effetti indesiderati.

Apparato cutaneo e sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, iperemia del viso, edema di Quincke.

Apparato respiratorio: broncospasmo.

Apparato cardiocircolatorio: riduzione della pressione arteriosa, tachicardia, blocco atrioventricolare, spasmo delle arterie coronarie, che può portare a infarto del miocardio.

Apparato gastrointestinale: nausea, sensazione di disagio nell'area epigastrica, aumento della motilità del tratto digestivo.

Apparato urinario: aumento del diuresi.

Apparato nervoso: cefalea, vertigini.

Vasi sanguigni: sensazione di calore.

Apparato immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, edema di Quincke.

In caso di assunzione prolungata e non controllata – iperkaliemia o ipermagnesiemia.

Durata della validità. 3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a +25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

10 compresse in un blister; 3 o 4 blister in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società Farmaceutica «FarkoS» S.R.L.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

08290, Ucraina, Regione di Kiev, città di Irpin, località Hostomel, via Svjato-Pokrovska, 360.

Richiedente.

Società Farmaceutica «FarkoS» S.R.L.

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 03162, città di Kiev, via Zodchykh, 50-A.