ATF-Long®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ATP-LONG®

Composición:

Principio activo: Cada tableta contiene ATP-LONG®, equivalente a 100 % de sustancia con un contenido de nucleótidos adenínicos totales de 6,3 mg – 10 mg.

Excipientes: mentol; azúcar en polvo; lactosa monohidrato; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Tabletas con sabor a mentol.

Características físico-químicas principales: tabletas de forma redonda, con superficie plana y bordes biselados, con ranura y marca en un lado, de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos cardíacos. Código ATC C01EB10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

ATP-LONG® es un medicamento de una nueva clase de sustancias: compuestos de coordinación multiligandos con fosfatos macroergénicos, cuya molécula está compuesta por trifosfato de adenosina-5' (ATP), el aminoácido histidina y sales de magnesio y potasio, ejerciendo un efecto farmacológico característico exclusivo de este compuesto, que no posee ninguna de sus componentes químicos individuales (ATP, histidina, K+, Mg++).

ATP-LONG® influye sobre los procesos metabólicos en el miocardio, normaliza el intercambio energético, la actividad de los sistemas de transporte iónico de las membranas celulares, los parámetros de la composición lipídica de las membranas y la actividad de las enzimas ligadas a membranas. Mejora el sistema antioxidante de protección del miocardio, ejerce un efecto antiisquémico y estabilizador de membranas, así como un efecto antiarrítmico en la taquicardia supraventricular.

El medicamento posee un efecto energoprotector mediante la inhibición de la actividad de la enzima 5'-nucleotidasa, responsable de la velocidad de hidrólisis de los sustratos energéticos. ATP-LONG® previene los daños estructural y funcional de las membranas plasmáticas de los cardiomiocitos, garantizando la conservación de la composición cuantitativa y cualitativa de los lípidos de membrana, mediante la inhibición de la actividad de las fosfolipasas ligadas a membranas. ATP-LONG® reduce la intensidad de los procesos de peroxidación de lípidos (PPL), disminuyendo así la acumulación en las membranas de productos de hidrólisis y peroxidación de fosfolípidos, ácidos grasos, lisofosfolípidos, que poseen propiedades detergentes marcadas y la capacidad de provocar alteraciones en la actividad contráctil y rítmica del corazón durante la isquemia. En condiciones de isquemia miocárdica experimental, el medicamento aumenta la actividad de la Na+-K+-ATPasa y de la Ca2+-Mg2+-ATPasa, así como el potencial de fijación de calcio de la membrana. ATP-LONG® mejora los parámetros de la hemodinámica central y periférica, la circulación coronaria y normaliza la contractilidad del miocardio, lo que incrementa el rendimiento físico. En condiciones de isquemia, el medicamento reduce el consumo miocárdico de oxígeno, activa la función cardíaca, aumenta el gasto cardíaco, lo que contribuye a disminuir la frecuencia de los episodios de angina de pecho y la disnea durante el esfuerzo físico.

ATP-LONG® restablece el ritmo sinusal normal en pacientes con taquicardia supraventricular paroxística, con fibrilación y aleteo auricular, y también reduce la actividad de focos ectópicos del ritmo (extrasístoles auriculares y ventriculares).

ATP-LONG® normaliza la concentración de potasio y magnesio en los tejidos y reduce la concentración de ácido úrico.

Farmacocinética.

Tras la administración en el organismo, ATP-LONG® se descompone lentamente formando adenosina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en la terapia compleja de:

• enfermedad isquémica del corazón, angina de pecho estable e inestable, angina de esfuerzo y angina con espasmo vascular registrado;
• infarto de miocardio previo, síndrome miocárdico postinfarto (cardioesclerosis difusa y focal), cardiomiopatía isquémica;
• trastornos del ritmo cardíaco;
• astenia neurocirculatoria, neurosis cardíaca;
• cardiomiopatías;
• miocarditis;
• síndrome de fatiga.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes;
• infarto agudo de miocardio;
• shock cardiogénico u otros tipos de shock;
• enfermedades obstructivas del sistema broncopulmonar;
• formas graves de asma bronquial;
• bloqueo sinoauricular;
• bloqueo auriculoventricular de grado II-III;
• hipercaliemia, hipermagnesemia;
• ictus hemorrágico.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe administrar ATP-LONG® simultáneamente con glucósidos cardíacos debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular.

La administración concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de hipercaliemia; con magnesio (Magneryt) y otros medicamentos que contienen magnesio, el riesgo de hipermagnesemia.

El dipiridamol potencia el efecto terapéutico de ATP-LONG®; mientras que el xantinol nicotinato, cafeína, teofilina y aminofilina lo reducen.

ATP-LONG® puede potenciar la acción antianginosa de los bloqueadores alfa y beta, los bloqueadores de canales de calcio y los nitratos.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en caso de hipotensión arterial marcada; simultáneamente con glicósidos cardíacos (debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular), en personas con predisposición al broncoespasmo.

Durante el uso prolongado, es necesario controlar los niveles de potasio y magnesio en sangre.

El medicamento contiene azúcar en polvo y lactosa, por lo tanto, los pacientes con diabetes mellitus deben utilizarlo con precaución. No administrar el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la glucosa-galactosa o a la sacarosa-isomaltosa. Restringir el consumo de productos que contengan cafeína (café, té, bebidas con cola).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos clínicos sobre la seguridad y eficacia del uso del medicamento durante el embarazo, por lo tanto, su uso está contraindicado en mujeres embarazadas.

Durante el tratamiento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Si durante el tratamiento con el medicamento se observan mareos o disminución de la presión arterial, se debe abstener de conducir vehículos y operar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas de ATP-LONG® deben tomarse por debajo de la lengua (por vía sublingual) y mantenerse hasta su completa disolución. La dosis única es de 10−40 mg, 3−4 veces al día, independientemente de la ingestión de alimentos.

En estados cardíacos agudos (ataque de angina de pecho, arritmia), las tabletas de ATP-LONG® deben administrarse en dosis de 10–80 mg hasta la mejoría del estado clínico. La dosis diaria máxima es de 160 mg.

La duración del tratamiento la determina el médico; por lo general, oscila entre 20 y 30 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse tras un intervalo de 10−15 días.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosis.

Síntomas: puede desarrollarse bradicardia, bloqueo auriculoventricular, hipotensión arterial y estado sincopal, relacionados con una disminución repentina de la presión arterial.
Tratamiento: suspender la administración del medicamento e iniciar un tratamiento sintomático. En caso de bradicardia, administrar sulfato de atropina.

Reacciones adversas.

De la piel y tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, hiperemia facial, edema de angioedema de Quincke.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo.

Del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, bloqueo auriculoventricular, espasmo de las arterias coronarias que puede provocar infarto de miocardio.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, sensación de malestar en la región epigástrica, aumento de la motilidad del tracto digestivo.

Del sistema urinario: aumento del diuresis.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

De los vasos sanguíneos: sensación de calor.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, edema de Quincke.

Con administración prolongada y no controlada: hipercalcemia o hipermagnesemia.

Período de validez. 3 años.

No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a +25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 3 ó 4 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.L. «Compañía farmacéutica «FarCoS»».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

08290, Ucrania, región de Kiev, ciudad de Irpín, asentamiento de Hostomel, calle Sviato-Pokrovska, 360.

Solicitante.

S.L. Compañía farmacéutica «FarCoS».

Dirección del solicitante.

Ucrania, 03162, ciudad de Kiev, calle Zodchykh, 50-A.