Asparaginato e potassio Arterium

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale ASPARAGINATO E POTASSIO Arterium (ASPARAGINATO E POTASSIO Arterium)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene asparaginato di magnesio 0,175 g; asparaginato di potassio 0,175 g;

Eccipienti: amido di mais, polisorbato 80, stearato di calcio, talco.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di colore bianco con superficie liscia, di forma cilindrico-piatta, con linea di incisione, con odore specifico. È ammessa una leggera marmorizzazione sulla superficie delle compresse.

Gruppo farmacoterapeutico. Integratori minerali. Preparati di magnesio.

Codice ATC A12C.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Gli ioni di potassio e magnesio, come importanti cationi intracellulari, partecipano all'attività di numerosi enzimi, al processo di legame delle macromolecole con elementi subcellulari e al meccanismo della contrazione muscolare a livello molecolare. Il rapporto tra le concentrazioni extracellulare e intracellulare degli ioni potassio, calcio, sodio e magnesio influenza la capacità contrattile del miocardio. L'aspartato, sostanza endogena, funge da trasportatore per gli ioni potassio e magnesio ed ha un marcato affinità per le cellule; i suoi sali si dissociano solo in minima parte. Di conseguenza, gli ioni penetrano nello spazio intracellulare sotto forma di composti complessi. L'aspartato di magnesio e l'aspartato di sodio migliorano il metabolismo del miocardio. Una carenza insufficiente di potassio e magnesio nell'organismo aumenta il rischio di sviluppare ipertensione arteriosa, danno aterosclerotico dei vasi coronarici, aritmie cardiache e patologie del miocardio.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia aggiuntiva nelle malattie cardiache croniche (nella insufficienza cardiaca, nel periodo post-infarto), nelle aritmie cardiache, in particolare nelle aritmie ventricolari.

Terapia aggiuntiva nel trattamento con farmaci digitalici.

Negli stati associati a ipokaliemia e ipomagnesiemia (inclusa la sovradosaggio di diuretici saluriuretici).

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• insufficienza renale acuta e cronica;
• malattia di Addison;
• iperkaliemia, ipermagnesiemia;
• blocco atrioventricolare di II-III grado;
• shock cardiogeno (PA < 90 mmHg).

Precauzioni particolari. Nell’uso prolungato del medicinale è necessario controllare il livello di potassio e magnesio nel sangue, nonché effettuare un monitoraggio regolare degli equilibri elettrolitici e degli esami ECG.

Asparaginato e potassio Arterium, essendo un medicinale contenente potassio e magnesio, deve essere usato con cautela in pazienti con miastenia grave e in condizioni che possono portare a iperkaliemia, come grave disidratazione, lesioni estese dei tessuti, in particolare in caso di gravi ustioni. In questi pazienti si raccomanda un controllo regolare della concentrazione degli elettroliti nel plasma.

Asparaginato e potassio Arterium non deve essere somministrato a pazienti con ulcere gastroduodenali o ostruzione.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

A causa della presenza di ioni potassio nel preparato, l’uso concomitante di Asparaginato e potassio Arterium con diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell’ACE, beta-bloccanti e ciclosporina aumenta il rischio di iperkaliemia (è necessario controllare il livello di potassio nel plasma) e potenzia l’effetto depressivo sulla peristalsi intestinale. Il medicinale inibisce l’assorbimento delle formulazioni orali di tetraciclina, sali di ferro e fluoruro di sodio (è necessario rispettare un intervallo di tre ore tra le assunzioni).

Asparaginato e potassio Arterium potenzia l’effetto dei farmaci che stimolano i processi trofici nel miocardio; previene lo sviluppo di ipokaliemia indotta dall’uso di diuretici saluriuretici, corticosteroidi e glicosidi cardiaci. Asparaginato e potassio Arterium riduce l’azione cardiotoxica dei glicosidi cardiaci.

L’uso concomitante con miorilassanti antidipolarizzanti potenzia il blocco neuromuscolare; con agenti anestetici (chetamina, esanal, fluorotano) si ha depressione del sistema nervoso centrale.

Asparaginato e potassio Arterium può ridurre l’efficacia di neomicina, polimixina B, tetraciclina e streptomicina.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati riguardo ad effetti negativi del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, l'uso del medicinale è possibile se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o per il neonato.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'utilizzare altre macchine.

Asparaginato e potassio Arterium non influenza la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'utilizzare altre macchine.

Modalità e dosaggio.

La dose giornaliera abituale per adulti è di 1-2 compresse 3 volte al giorno. La dose può essere aumentata fino a 3 compresse 3 volte al giorno. Il succo gastrico può ridurre l'efficacia del medicinale, pertanto si raccomanda di assumere le compresse dopo i pasti.

La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Bambini. Non esiste esperienza nell'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono stati registrati casi di sovradosaggio. Teoricamente, in caso di sovradosaggio, possono manifestarsi sintomi di iperkaliemia (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, gusto metallico in bocca, bradicardia, debolezza, disorientamento, paralisi muscolare, parestesie agli arti) e di ipermagnesiemia (arrossamento della pelle del viso, sete, ipotensione arteriosa, iporeattività, alterazioni della trasmissione neuromuscolare, depressione respiratoria, aritmia, convulsioni). All'elettrocardiogramma si osserva un aumento dell'ampiezza dell'onda T, riduzione dell'ampiezza dell'onda P e allargamento del complesso QRS.

Trattamento: sospensione del medicinale, terapia sintomatica (somministrazione endovenosa di soluzione di cloruro di calcio in dosi di 100 mg/min), se necessario – emodialisi.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati si sviluppano molto raramente:

apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, sensazione di malessere o bruciore nella regione epigastrica, emorragia gastrointestinale, ulcere della mucosa dell'apparato digerente, secchezza della bocca;

sistema cardiovascolare: alterazioni della conduzione miocardica, riduzione della pressione arteriosa, blocco AV;

sistema nervoso centrale e periferico: possibili parestesie, iporeflessia, crampi;

reazioni allergiche: prurito, arrossamento della pelle del viso, eruzione cutanea;

apparato respiratorio: possibile depressione respiratoria (dovuta a ipermagnesemia);

altri: sensazione di calore.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 50 compresse in blister; 50 compresse in un blister, 1 blister per confezione; 10 compresse in un blister, 5 blister per confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. S.A. «Halychfarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 79024, Lviv, via Opryshkivska, 6/8.