Asparkam Arterium

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ASPARKAM Arterium (ASPARCAM Arterium)

Composición:

Principios activos: Cada tableta contiene aspartato de magnesio 0,175 g; aspartato de potasio 0,175 g.

Excipientes: almidón de maíz, polisorbato-80, estearato de calcio, talco.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco con superficie lisa, de forma cilíndrica plana, con una línea de división y olor característico. En la superficie de las tabletas se permite cierta apariencia marmórea.

Grupo farmacoterapéutico. Suplementos minerales. Preparados de magnesio.

Código ATC A12C.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los iones de potasio y magnesio, como cationes intracelulares importantes, participan en la actividad de diversas enzimas, en el proceso de unión de macromoléculas con elementos subcelulares y en el mecanismo de contracción muscular a nivel molecular. La relación entre las concentraciones extracelular e intracelular de iones de potasio, calcio, sodio y magnesio influye en la capacidad contráctil del miocardio. El aspartato, como sustancia endógena, actúa como transportador de iones de potasio y magnesio, presenta un marcado afinidad por las células, y sus sales apenas se disocian. Debido a esto, los iones penetran en el espacio intracelular en forma de compuestos complejos. El aspartato de magnesio y el aspartato de sodio mejoran el metabolismo del miocardio. La deficiencia de potasio y magnesio en el organismo aumenta el riesgo de desarrollar hipertensión arterial, lesión aterosclerótica de las arterias coronarias, alteraciones del ritmo cardíaco y patología del miocardio.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complementario en enfermedades crónicas del corazón (en insuficiencia cardíaca, en el período postinfarto), en alteraciones del ritmo cardíaco, principalmente en arritmias ventriculares.

Tratamiento complementario en el tratamiento con medicamentos digitálicos.

En estados acompañados de hipocaliemia e hipomagnesemia (incluyendo la sobredosis de diuréticos saluréticos).

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• insuficiencia renal aguda y crónica;
• enfermedad de Addison;
• hiperkalemia, hipermagnesemia;
• bloqueo auriculoventricular de grado II-III;
• shock cardiogénico (PA < 90 mmHg).

Precauciones especiales.
Durante el uso prolongado del medicamento, es necesario controlar el nivel de potasio y magnesio en sangre, así como realizar un monitoreo regular de los parámetros del equilibrio electrolítico y los datos del ECG.

Asparkam Arterium, como medicamento que contiene potasio y magnesio, debe administrarse con precaución en pacientes con miastenia grave y en estados que puedan provocar hiperkalemia, tales como deshidratación aguda, lesión tisular extensa, especialmente en quemaduras graves. En esta categoría de pacientes se recomienda realizar estudios periódicos de la concentración de electrolitos en el plasma sanguíneo.

Asparkam Arterium no debe administrarse a pacientes con úlceras gastroduodenales o con obstrucción.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido a la presencia de iones de potasio en la composición del medicamento, al usar Asparkam Arterium junto con diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, betabloqueadores y ciclosporina, aumenta el riesgo de hiperkalemia (es necesario controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo) y se intensifica el efecto depresor sobre la peristalsis intestinal. El medicamento inhibe la absorción de las formas orales de tetraciclina, sales de hierro y fluoruro de sodio (es necesario mantener un intervalo de tres horas entre las tomas).

Asparkam Arterium potencia el efecto de los medicamentos que estimulan los procesos tróficos en el miocardio; previene la aparición de hipocaliemia provocada por el uso de saluréticos, corticosteroides y glucósidos cardíacos. Asparkam Arterium reduce la acción cardiotoxicidad de los glucósidos cardíacos.

Al administrarse simultáneamente con miorrelajantes antidipolares, se intensifica el bloqueo neuromuscular; con anestésicos (ketamina, hexanal, halotano), se produce una depresión del sistema nervioso central.

Asparkam Arterium puede reducir la eficacia de la neomicina, polimixina B, tetraciclina y estreptomicina.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre el efecto adverso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, el uso del medicamento es posible si, en opinión del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Asparkam Arterium no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

La dosis habitual diaria para adultos es de 1-2 tabletas 3 veces al día. La dosis puede aumentarse hasta 3 tabletas 3 veces al día. El jugo gástrico puede reducir la eficacia del medicamento, por lo tanto, se recomienda tomar las tabletas después de las comidas.

La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños. No existe experiencia sobre el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

Hasta la fecha, no se han registrado casos de sobredosis. Teóricamente, en caso de sobredosis podrían desarrollarse síntomas de hipercaliemia (náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sabor metálico en la boca, bradicardia, debilidad, desorientación, parálisis muscular, parestesias en las extremidades) e hipermagnesemia (enrojecimiento de la piel del rostro, sed, hipotensión arterial, hiporreflexia, alteración de la transmisión neuromuscular, depresión respiratoria, arritmia, convulsiones). En el electrocardiograma se registra aumento de la altura de la onda T, disminución de la amplitud de la onda P y ensanchamiento del complejo QRS.

Tratamiento: suspensión del medicamento, terapia sintomática (administración intravenosa de solución de cloruro de calcio a una dosis de 100 mg/min), si es necesario, hemodiálisis.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas se presentan muy raramente:

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sensación de malestar o ardor en la región epigástrica, hemorragia gastrointestinal, úlceras de la mucosa del tracto digestivo, sequedad de boca;

Del sistema cardiovascular: alteraciones de la conducción miocárdica, disminución de la presión arterial, bloqueo AV;

Del sistema nervioso central y periférico: posibles parestesias, hiporreflexia, convulsiones;

Reacciones alérgicas: picor, enrojecimiento de la piel de la cara, erupción cutánea;

Del sistema respiratorio: posible depresión respiratoria (provocada por hipermagnesemia);

Otros: sensación de calor.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 comprimidos en blísteres; 50 comprimidos en un blíster, 1 blíster por caja; 10 comprimidos en un blíster, 5 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Halychfarm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.
Ucrania, 79024, ciudad de Leópolis, calle Opryshkovska, 6/8.