Artichoke Estratto-Zdorovya

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale ARTICHOKEEXTRACT-ZDOROVYE (ARTICHOKEEXTRACT-ZDOROV'YA)

Composizione:

Principio attivo: cynara scolymus;

1 capsula contiene estratto secco di carciofo (Extractum Cynarae siccum) (7,5:1) (agente estraente – acqua purificata), in rapporto alla sostanza secca 100 mg oppure 300 mg;

Sostanze ausiliarie: lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di calcio, crospovidone; la capsula contiene: biossido di titanio (E 171), giallo tramonto FCF (E 110), gelatina (dosaggio 100 mg) oppure biossido di titanio (E 171), eritrosina (E 127), giallo chinolina (E 104), indigocarminio (E 132), gelatina (dosaggio 300 mg).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina con cappuccio e corpo di colore arancione (dosaggio 100 mg) oppure con cappuccio di colore verde e corpo di colore giallo (dosaggio 300 mg). Il contenuto delle capsule è un granulato finemente polverizzato di colore dal chiaro marrone con sfumature grigie al marrone scuro con sfumature grigie. È ammessa la presenza di inclusioni di colore bianco, polvere e aggregati di particelle di polvere.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze utilizzate nel trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari. Sostanze utilizzate nella patologia biliare. Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale di origine vegetale contenente estratto di carciofo. Espleta un’azione coleretica, epatoprotettiva e diuretica.

L’effetto farmacologico è determinato da un complesso di sostanze biologicamente attive presenti nel preparato: cinarina, acido clorogenico, acido ascorbico, carotene, vitamine del gruppo B, inulina. La sostanza principale attiva del medicinale – la cinarina – esercita principalmente un’azione coleretica. L’azione colachinetica è meno pronunciata. L’acido ascorbico, il carotene, le vitamine del gruppo B e l’inulina migliorano i processi metabolici.

Il medicinale stimola la secrezione biliare, riduce il livello di colesterolo nel sangue, stimola la rigenerazione degli epatociti, esercita un’azione diuretica e ipolipidemizzante. Riduce la sensazione di pienezza o distensione gastrica, elimina lo spasmo.

Favorisce l’eliminazione dall’organismo di urea, creatinina e di tossine (inclusi composti nitrosi, alcaloidi, sali di metalli pesanti).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Discinesia delle vie biliari di tipo ipotonico-ipocinetico, colecistite cronica non calcolosa, epatite cronica di diversa eziologia, insufficienza renale cronica, intossicazioni croniche (da sostanze epatotossiche, composti nitrosi, alcaloidi, sali di metalli pesanti), disturbi dispeptici (pesantezza epigastrica, meteorismo, nausea, eruttazione).

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae), ostruzione delle vie biliari o urinarie, infezione purulenta (empiema) della colecisti, calcolosi biliare, epatite acuta, grave insufficienza epatica, malattie renali acute.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Se il paziente assume altri medicinali, è necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di utilizzare questo medicinale.

Il medicinale può ridurre l'effetto degli anticoagulanti di tipo cumarinico (fenprocumone, warfarin), richiedendo un aggiustamento della dose di questi ultimi. L'uso contemporaneo del medicinale con agenti ipoazotemici e ipocolesterolemizzanti può potenziare gli effetti ipoazotemici e ipocolesterolemizzanti.

Caratteristiche d'uso.

È necessario informare il medico di eventuali reazioni precedenti all'assunzione di farmaci di questo gruppo.

Prima della prima assunzione del farmaco è necessario consultare il medico. Senza consultare il medico, non si deve utilizzare il farmaco per un periodo superiore a quello stabilito.

Utilizzare con cautela in caso di malattie che possono causare ostruzione delle vie biliari e in caso di gravi malattie epatiche. Se i sintomi della malattia non scompaiono o ricorrono costantemente, oppure in caso di diarrea o dolore addominale, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Durante il periodo di trattamento si deve astenersi dal consumo di alcol. Con l'uso prolungato del farmaco si riduce il livello di sostanze azotate e di colesterolo nel sangue.

Il farmaco contiene lattosio; pertanto, se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il colorante "giallo tramonto" FCF (E 110) può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo su prescrizione medica e soltanto quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. In caso di necessità di trattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altre macchine. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medico stabilisce individualmente la dose e la durata del trattamento in base alla gravità della malattia!

|assunzione| Assumere da 15 a 30 minuti prima dei pasti|pasti|. Adulti e bambini dai 12 anni di età: 200-300 mg 3 volte al giorno.

Bambini dai 6 ai 12 anni: 100 mg 3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 2-4 settimane. Il trattamento può essere ripetuto dopo|dopo| un intervallo di 1-2 mesi, previo accordo con il medico.

Bambini. Può essere utilizzato in bambini a partire dai 6 anni di età.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un potenziamento degli effetti collaterali del farmaco.

Trattamento: sospensione del farmaco, lavanda gastrica, terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

Effetti indesiderati.

Con l'uso prolungato|assunzione| del medicinale in dosi elevate possono manifestarsi diarrea, dolore nella parte superiore|regione| dell'addome, nausea e pirosi, reazioni allergiche.

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione insolita, è necessario consultare immediatamente il medico riguardo al proseguimento dell'uso del medicinale.

Durata della validità. 3 anni (dosaggio 100 mg) , 2 anni (dosaggio 300 mg) .

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Capsule da 100 mg № 10×2, № 10×6 in blister all'interno di una scatola oppure da 300 mg № 10×3, № 10×6 in blister all'interno di una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, n. 22.

(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA»)

Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenko, n. 100.

(Società a responsabilità limitata «FarMeks Grup»)