Extracto de alcachofa-Zdorovya

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ARTE DE COSECHA EXTRACTO-SALUD (ARTICHOKEEXTRACT-ZDOROVYE)

Composición:

Principio activo: cynara scolymus;

1 cápsula contiene extracto seco de alcachofa (Extractum Cynarae siccum) (7,5:1) (agente de extracción – agua purificada), equivalente en sustancia seca a 100 mg o 300 mg;

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de calcio, crospovidona; la cápsula contiene: dióxido de titanio (E 171), rojo FCF (E 110), gelatina (dosis de 100 mg) o dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), amarillo quinoleína (E 104), indigocarmín (E 132), gelatina (dosis de 300 mg).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina con tapa y cuerpo de color naranja (dosis de 100 mg) o con tapa de color verde y cuerpo de color amarillo (dosis de 300 mg). Contenido de la cápsula: polvo granulado fino de color marrón claro con matices grises hasta marrón oscuro con matices grises. Se permite la presencia de inclusiones de color blanco, polvo y agregados de partículas de polvo.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en enfermedades del hígado y de las vías biliares. Agentes utilizados en patología biliar. Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento de origen vegetal que contiene|incluye| extracto de alcachofa. Ejerce acción colerética, hepatoprotectora|, diurética.

El efecto farmacológico está determinado por un complejo de sustancias biológicamente activas presentes en el medicamento: cinarina|, ácido clorogénico|, ácido ascórbico, caroteno, vitaminas del grupo B, inulina. El componente activo principal del medicamento – la cinarina| – posee principalmente acción colerética|. La acción colecinética está|es| manifiesta|evidente| en menor grado. El ácido ascórbico, el caroteno, las vitaminas del grupo B y la inulina mejoran los procesos metabólicos.

El medicamento estimula la secreción biliar, reduce el nivel de colesterol en sangre, estimula la regeneración de los hepatocitos, ejerce|realiza, manifiesta, ejerce| acción diurética e hipolipidémica|. Disminuye la sensación|percepción| de plenitud o distensión gástrica, elimina el espasmo.

Favorece la eliminación del organismo |de urea, creatinina, así como de toxinas (incluyendo nitrocompuestos, alcaloides, sales|sal| de metales pesados|pesados|).

Características clínicas.

Indicaciones. Discinesia biliar de tipo hipotónico-hipocinético, colecistitis crónica sin cálculos, hepatitis crónica de diversa etiología, insuficiencia renal crónica, intoxicaciones crónicas (por sustancias hepatotóxicas, nitrocompuestos, alcaloides, sales de metales pesados), trastornos dispepsia (pesadez en el epigastrio, meteorismo, náuseas, eructación).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento u otras plantas de la familia Asteraceae (Compositae), obstrucción de las vías biliares o urinarias, infección purulenta (empiema) de la vesícula biliar, litiasis biliar, hepatitis aguda, insuficiencia hepática grave, enfermedades renales agudas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar obligatoriamente al médico sobre la posibilidad de usar este medicamento.

El medicamento puede debilitar el efecto de anticoagulantes tipo cumarina (fenprocomona, warfarina), lo que requiere ajuste de la dosis de estos últimos. Al administrarse simultáneamente con agentes hipoa nitrogenémicos e hipocolesterolemiantes, es posible un aumento del efecto hipoa nitrogenémico e hipocolesterolemiantes.

Características de uso.

Debe informar necesariamente al médico sobre cualquier reacción previa al uso de medicamentos de este grupo.

Antes de la primera toma del medicamento, debe consultar con el médico. No debe utilizar el medicamento por un período más largo que el establecido sin consultar al médico.

Utilice con precaución en enfermedades que puedan provocar obstrucción de los conductos biliares y en enfermedades hepáticas graves. Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o recurren constantemente, así como en caso de aparición de diarrea o dolor abdominal, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse y debe consultarse con el médico.

Durante el período de tratamiento, debe abstenerse del consumo de alcohol. Con el uso prolongado del medicamento, disminuye el nivel de sustancias nitrogenadas y de colesterol en la sangre.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

El colorante «amarillo del Oeste» FCF (E 110) puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El uso del medicamento durante el embarazo es posible solo bajo prescripción médica y únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. En caso de necesidad de usar el medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

¡El médico establece la dosis y la duración del tratamiento individualmente según la gravedad de la enfermedad!

|Administración| Tomar 15–30 minutos antes de las comidas.
Adultos y niños a partir de 12 años: 200–300 mg 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 100 mg 3 veces al día.

La duración del tratamiento es de 2–4 semanas. El tratamiento puede repetirse tras un intervalo de 1–2 meses, previa consulta con el médico.

Niños.
Aplicable a niños a partir de 6 años.

Sobredosis.
No se han descrito casos de sobredosis. Puede producirse un aumento de los efectos adversos del medicamento.

Tratamiento: suspensión del fármaco, lavado gástrico, tratamiento sintomático. No existe antídoto específico.

Efectos adversos.

Puede presentarse diarrea, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas y acidez, así como reacciones alérgicas, cuando el medicamento se utiliza durante períodos prolongados o en dosis elevadas.

Si aparecen reacciones inusuales, debe consultarse obligatoriamente con el médico sobre la continuación del tratamiento con este medicamento.

Duración del efecto terapéutico. 3 años (dosificación de 100 mg), 2 años (dosificación de 300 mg).

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Cápsulas de 100 mg: № 10×2, № 10×6 en blísteres en caja; o de 300 mg: № 10×3, № 10×6 en blísteres en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIYA».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIYA»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «FARMEKS GRUP»)