Arida® sciroppo per la tosse per bambini

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale ARIDA® SCIROPO PER LA TOSSE PER BAMBINI

Composizione:

Principi attivi: 19,55 g di polvere contengono: estratto secco di radice di altea (Althaeae radix extractum siccum) – 4,0 g; sodio idrocarbonato – 2,0 g; estratto secco di radice di liquirizia (Glycyrrhizae radix extractum siccum) – 1,0 g; cloruro di ammonio – 0,5 g; olio di anice – 0,05 g;

Eccipienti: benzoato di sodio, zucchero a velo.

Forma farmaceutica. Polvere.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere di colore dal chiaro beige al grigio-brunastro, con odore di olio di anice. Durante lo stoccaggio è possibile l'agglomerazione della polvere in grumi o la formazione di una massa porosa solida, che deve disperdersi quando sciolta in acqua. La sospensione acquosa del medicinale (1 : 10) presenta una colorazione dal chiaro al marrone scuro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaco espettorante, secretomotorio.

Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il farmaco stimola l'espulsione delle secrezioni bronchiali. Il meccanismo d'azione è determinato dalla facilitazione dell'espulsione del muco e dal miglioramento della sua eliminazione (incremento della clearance mucociliare).

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il medicinale va utilizzato come agente antitussivo, antiinfiammatorio ed espettorante nel trattamento complesso delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Lesioni organiche del cuore (miocardite, pericardite, infarto del miocardio), ipertensione arteriosa; alterazioni della funzionalità epatica e renale; ipokaliemia; grave obesità.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'uso concomitante con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e diuretici ad ansa, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi può accentuare l'ipokaliemia.

Non è raccomandato l'uso concomitante con farmaci antitussivi.

Caratteristiche d'uso.

Arida® sciroppo per la tosse per bambini deve essere somministrato come parte di una terapia complessa. Per migliorare la fluidificazione e l'espulsione dell'espettorato, si raccomanda di assumere una grande quantità di liquidi caldi durante l'assunzione di farmaci espettoranti, specialmente quelli secretomotori. I pazienti affetti da diabete mellito devono consultare il medico prima di utilizzare il medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è indicato per bambini di età compresa tra 1 e 18 anni. Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, il trattamento deve essere prescritto dal medico solo se il beneficio atteso per la donna supera il potenziale rischio per il feto/la bambino.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale è indicato per bambini di età compresa tra 1 e 18 anni. Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Prima dell'uso, sciogliere la polvere in acqua bollita e raffreddata fino al segno indicato sul flacone (200 ml).

Somministrare per via orale dopo i pasti: ai bambini di età compresa tra 1 e 6 anni – 1 cucchiaino da tè della sospensione da 4 a 5 volte al giorno; ai bambini di età superiore ai 6 anni – 1 cucchiaino da dessert da 3 a 4 volte al giorno. Agitare bene la sospensione prima dell’uso. La polvere ricostituita deve essere conservata per un massimo di 10 giorni a una temperatura non superiore a +8 °C.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base all'effetto ottenuto e alla natura della terapia complessiva.

Popolazione pediatrica.

Il prodotto è raccomandato per l’uso nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni.

Sovradosaggio.

Nausea, vomito. Un sovradosaggio o un uso prolungato (oltre 2 mesi) può causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, con possibile sviluppo di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

Un uso prolungato di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può causare uno squilibrio idroelettrolitico e portare allo sviluppo di ipokaliemia; in singoli casi sono possibili aumento della pressione arteriosa, miopatia ipokaliemica e mioglobinuria.

Possibili reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito); iperemia, edema; aumento della salivazione, irritazione della mucosa gastrica.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Periodo di validità. 1 anno.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

19,55 g in flacone n. 1.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa del produttore/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.