Arida® mezcla seca para tos infantil

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ARIDA® MEZCLA SECA PARA LA TOS EN NIÑOS

Composición:

Principios activos: 19,55 g de polvo contienen: extracto seco de raíz de malvavisco (Althaeae radix extractum siccum) – 4,0 g; hidrocarbonato de sodio – 2,0 g; extracto seco de raíz de regaliz (Glycyrrhizae radix extractum siccum) – 1,0 g; cloruro de amonio – 0,5 g; aceite de anís – 0,05 g;

Excipientes: benzoato de sodio, azúcar de confitería.

Forma farmacéutica. Polvo.

Propiedades físico-químicas principales: polvo de color que varía desde beige claro hasta grisáceo pardusco, con olor a aceite de anís. Durante el almacenamiento puede producirse la formación de grumos o de una masa sólida porosa, que debe desagregarse al diluir con agua. La suspensión acuosa del medicamento (1 : 10) presenta un color que varía desde marrón claro hasta marrón oscuro.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamento expectorante y secretomotor.

Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El medicamento estimula la expectoración. El mecanismo de acción se debe a la facilitación de la separación de la mucosidad y a la mejora de su eliminación (aumento del aclaramiento mucociliar).

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

El medicamento se utiliza como agente antitusígeno, antiinflamatorio y expectorante en el tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio), hipertensión arterial; alteraciones de la función hepática y renal; hipokalemia; grado severo de obesidad.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración concomitante con digitálicos, antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiacídicos y de asa, corticosteroides adrenales y agentes laxantes puede potenciar la hipokalemia.

No se recomienda administrar conjuntamente con medicamentos antitusígenos.

Características de uso.

Se debe administrar el jarabe seco «Aridu® para la tos infantil» como parte de un tratamiento complejo. Para mejorar la fluidificación y la eliminación de las secreciones, se recomienda ingerir una gran cantidad de líquido tibio durante la toma de medicamentos expectorantes, especialmente de aquellos con acción secretomotora. Los pacientes con diabetes mellitus deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está indicado para niños de 1 a 18 años de edad. Durante el embarazo o la lactancia, el tratamiento debe ser prescrito por un médico únicamente cuando el beneficio esperado para la mujer supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento está indicado para niños de 1 a 18 años de edad. El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Antes de usarlo, diluir el polvo con agua hervida y enfriada hasta la marca indicada en el frasco (200 ml).

Administrar por vía oral después de las comidas. Niños de 1 a 6 años: 1 cucharadita de la mezcla 4–5 veces al día. Niños a partir de 6 años: 1 cucharilla de postre 3–4 veces al día. Agitar bien antes de usar. El polvo reconstituido debe conservarse durante 10 días a una temperatura no superior a +8 °C.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el efecto alcanzado y la naturaleza del tratamiento combinado.

Niños.

Se recomienda su uso en niños de 1 a 18 años.

Sobredosis.

Náuseas, vómitos. La sobredosis y la administración prolongada (más de 2 meses) pueden provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo desarrollarse miopatía hipocaliémica y mioglobinuria. Puede producirse intensificación de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

La administración prolongada de preparados de regaliz en dosis excesivas puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico y conducir al desarrollo de hipokalemia; en casos aislados, pueden presentarse aumento de la presión arterial, miopatía hipokalémica y mioglobinuria.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, prurito); hiperemia, edema; aumento de la salivación, irritación de la mucosa gástrica.

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico.

Período de validez. 1 año.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

19,55 g por frasco Nº 1.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabritchna, 4.