ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE APIPROST

Composizione:

sostanze attive: preparato idrofobo fenolico di propoli, polline floreale;

1 capsula contiene: preparato idrofobo fenolico di propoli, calcolato in base al contenuto del 100 % della somma dei composti fenolici 60 mg, polline floreale 100 mg;

sostanze ausiliarie: biossido di silicio colloidale anidro; cellulosa microcristallina; la capsula contiene eritrosina (E 127), biossido di titanio (E 171), giallo chinolina (E 104), indigocarminio (E 132), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina con corpo giallo opaco e cappuccio verde opaco. Il contenuto della capsula è una polvere giallo-marrone con odore caratteristico, con inclusioni scure e chiare. È ammessa la presenza di agglomerati di particelle.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in urologia. Altri preparati, comprese le combinazioni. Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Medicinale combinato a base di prodotti dell'apicoltura, contenente un estratto fenolico idrofobico di propoli (FGEPP) e polline floreale. L’FGEPP contiene flavonoidi (apigenina, luteolina, robidanol), flavonoli (quercetina, kaempferolo), ossicumarine, acidi fenolo-carbossilici. Il polline floreale contiene proteine e amminoacidi liberi, acidi nucleici, componenti lipidici (trigliceridi, fosfolipidi, acidi grassi insaturi), fitosteroli, vitamine (β-carotene, E, C, B1, B2, PP), macro- e microelementi (potassio, calcio, magnesio, ferro, zinco, rame, cobalto, fosforo, manganese, zolfo, argento, nichel, sodio, cloro), composti fenolici (catechine, flavonoidi, antociani, leucoantociani, auroni, chalconi e acidi fenolici), fitormoni (brassine), carboidrati (principalmente fruttosio e glucosio), enzimi. La composizione del medicinale determina un ampio spettro di proprietà farmacologiche: attività antiinfiammatoria, antiossidante, membranoprotettiva, analgesica, riparativa e un effetto correttivo sul livello di androgeni. Gli effetti farmacologici dell’FGEPP e del polline floreale determinano un’azione sui principali meccanismi patogenetici della prostatite: favoriscono la rigenerazione delle cellule della ghiandola prostatica, riducono il dolore ed eliminano l’infiammazione.

Il medicinale non esercita alcun effetto tossico sulla spermatogenesi. Non influenza le componenti cellulare ed umorale dell’immunità, non provoca irritazione locale, non ha effetti mutageni, cumulativi o ulcerogeni. Il medicinale non influenza l’attività secretoria delle ghiandole gastriche e non esercita effetti tossici sugli organi e sui sistemi vitali dell’organismo anche in caso di utilizzo prolungato.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nell'ambito della terapia complessa della prostatite batterica acuta e cronica, della prostatite cronica non batterica/sindrome da dolore pelvico cronico (infiammatoria e non infiammatoria), della prostatite infiammatoria asintomatica.

Prevenzione della prostatite acuta e delle recidive della prostatite cronica.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale/ai prodotti dell'apicoltura.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. In caso di necessità di utilizzo concomitante del medicinale con altri farmaci contenenti metalli pesanti (ad esempio antiacidi) in grado di formare complessi con esso, i medicinali devono essere assunti a intervalli di almeno 30 minuti per prevenire interazioni.

Caratteristiche d'uso.

Prima di iniziare il trattamento con il medicinale è necessaria una consulenza medica al fine di escludere la presenza di un tumore maligno alla prostata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non utilizzare nelle donne.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri mezzi meccanici. Non influenza.

Modalità e dosaggio.

Assumere il medicinale 30 minuti prima dei pasti.

In caso di prostatite batterica acuta, assumere 2 capsule 3 volte al giorno per 1 mese. Se necessario, il trattamento può essere prolungato.

In caso di prostatite batterica cronica, prostatite non batterica cronica, sindrome da dolore pelvico cronico (infiammatoria e non infiammatoria), prostatite infiammatoria asintomatica, assumere 2 capsule 3 volte al giorno per 2 mesi. Se necessario, dopo 2 settimane di pausa, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

Per la prevenzione delle recidive di prostatite acuta e cronica, assumere 1 capsula 3 volte al giorno per 3-4 settimane, 3-4 volte all'anno.

Popolazione pediatrica. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio. Un significativo aumento della dose con uso prolungato può causare reazioni allergiche e nausea.

Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibili nausea, reazioni allergiche.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Capsule 10×3, 10×6 in blister nella scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.