Angelon®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ANGELON® ANGELON

Composizione:

Principi attivi:

1 compressa contiene adenosina-5'-trifosfato-istidinato-magnesio(II) sale tripotassico ottaidrato (espresso come sostanza priva di cloruro di sodio e acqua) 20 mg, corrispondente a un contenuto di nucleotidi adeninici pari a 12,6 mg;

Eccipienti: mentolo; zucchero a velo; lattosio monoidrato; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse al sapore di mentolo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse da 20 mg di colore bianco, con superficie piatta, smussata e rigatura.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati cardiologici. Codice ATC C01EB10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Angelon® è un agente farmacologico di una nuova classe di sostanze — composti di coordinamento multiligandi con fosfati macroergici, la cui molecola è costituita da adenosina-5'-trifosfato (ATP), dall'amminoacido istidina e dai sali di magnesio e potassio, esercitando un'azione farmacologica caratteristica che non è propria di nessun singolo componente chimico (ATP, istidina, K+, Mg++).

Angelon® agisce sui processi metabolici del miocardio, normalizza il metabolismo energetico, l'attività dei sistemi ionotrasportatori delle membrane cellulari, i parametri della composizione lipidica delle membrane e l'attività degli enzimi legati alle membrane; migliora il sistema antiossidante di protezione del miocardio, esercita un'azione antiischemica e stabilizzante delle membrane, nonché un effetto antiaritmico nella tachicardia sopraventricolare.

L'agente farmaco ha un effetto conservatore di energia grazie all'inibizione dell'attività dell'enzima 5'-nucleotidasi, responsabile della velocità di idrolisi dei substrati energetici. Angelon® previene i danni strutturali e funzionali delle membrane plasmatiche dei cardiomiociti, garantendo il mantenimento della composizione quantitativa e qualitativa dei lipidi di membrana, inibendo l'attività delle fosfolipasi legate alle membrane. Angelon® inibisce l'intensità dei processi di perossidazione lipidica (PLO), riducendo così l'accumulo nelle membrane dei prodotti di idrolisi e di perossidazione dei fosfolipidi degli acidi grassi, dei lisofosfolipidi, che presentano marcate proprietà detergenti e la capacità di indurre alterazioni della funzione contrattile e del ritmo cardiaco in caso di ischemia. Nell'ischemia miocardica sperimentale, l'agente farmaco aumenta l'attività della Na+-K+-ATPasi e della Ca2+, Mg2+-AT游戏副本-asi e il potenziale di legame del calcio della membrana. Angelon® migliora i parametri dell'emodinamica centrale e periferica, della circolazione coronarica, normalizza la contrattilità del miocardio, aumentando così i parametri di prestazione fisica. In condizioni di ischemia, l'agente farmaco riduce il consumo miocardico di ossigeno, attiva la funzione cardiaca, aumenta la gittata cardiaca, contribuendo così a ridurre la frequenza degli attacchi di angina e della dispnea durante lo sforzo fisico.

Angelon® ripristina il normale ritmo sinusale nei pazienti con tachicardia sopraventricolare parossistica con fibrillazione e svolazzo atriale, riducendo inoltre l'attività delle sorgenti ectopiche del ritmo (extrasistoli atriali e ventricolari).

Angelon® normalizza la concentrazione di potassio e magnesio nei tessuti, riducendo la concentrazione di acido urico.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione nell'organismo, l'agente farmaco Angelon® si degrada lentamente formando adenosina.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Utilizzare nella terapia complessa di:
• cardiopatia ischemica, angina stabile e instabile, angina da sforzo e angina con spasmo coronarico documentato;
• infarto miocardico pregresso, sindrome miocardica post-infartuale (cardiosclerosi diffusa e focale), cardiomiopatia ischemica;
• aritmie cardiache;
• astenia neurocircolatoria, nevrosi cardiaca;
• cardiomiopatie;
• miocarditi;
• sindrome da affaticamento.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al medicinale o ai suoi componenti;
• infarto miocardico acuto;
• shock cardiogeno e altre forme di shock;
• malattie ostruttive del sistema broncopolmonare;
• forme gravi di asma bronchiale;
• blocco seno-atriale;
• blocco atrioventricolare di II–III grado;
• iperkaliemia, ipermagnesiemia;
• ictus emorragico.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

ANGELON® non deve essere utilizzato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare.

L’assunzione contemporanea con diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio e inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia; con preparati a base di magnesio aumenta il rischio di ipermagnesiemia.

ANGELON® può potenziare l’effetto antianginoso degli alfa- e beta-bloccanti, dei bloccanti dei canali del calcio e dei nitrati.

Il dipiridamolo potenzia l’effetto terapeutico di ANGELON®, mentre xantinolnicotinato, caffeina, teofillina e aminofillina lo riducono.

Caratteristiche d'uso.

Utilizzare con cautela in caso di marcata ipotensione arteriosa, in associazione con glicosidi cardiaci (a causa dell'aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare) e in presenza di tendenza allo spasmo bronchiale.

Nel caso di utilizzo prolungato, è necessario monitorare i livelli ematici di potassio e magnesio.

Il medicinale contiene zucchero a velo e lattosio; pertanto, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito. Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con malattia ereditaria di intolleranza al glucosio-galattosio o con deficienza di saccarosio-isomaltosio. È necessario limitare l'assunzione di prodotti contenenti caffeina (caffè, tè).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale durante la gravidanza; pertanto, è controindicato nelle donne in stato di gravidanza.

Durante il trattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Se durante il trattamento si verificano capogiri o riduzione della pressione arteriosa, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Assumere le compresse di Angelon® sotto la lingua (per via sublinguale) e tenerle fino al completo scioglimento. Dose singola — 10*–40 mg da 3 a 4 volte al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

In caso di condizioni cardiache acute (attacco di angina, aritmia), assumere le compresse di Angelon® in dosi da 10*–80 mg fino al miglioramento delle condizioni. Dose massima giornaliera — 160 mg.

La durata del trattamento è stabilita dal medico, mediamente corrisponde a 20–30 giorni. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 10–15 giorni.

* Utilizzare il medicinale nella dose corrispondente.

Fanciulli.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: possibile insorgenza di bradicardia, blocco atrioventricolare, ipotensione arteriosa, stato sincope correlato a una rapida diminuzione della pressione arteriosa. Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale e iniziare una terapia sintomatica. In caso di bradicardia, somministrare solfato di atropina.

Effetti indesiderati.

Apparato cutaneo e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, iperemia del viso, edema di Quincke.

Apparato respiratorio: broncospasmo.

Apparato cardiocircolatorio: riduzione della pressione arteriosa, tachicardia, blocco atrioventricolare, spasmo delle arterie coronarie che può portare a infarto del miocardio.

Apparato gastrointestinale: nausea, sensazione di disagio nell'area epigastrica, aumento della motilità dell'apparato digerente.

Apparato urinario: aumento del diuresi.

Apparato nervoso: cefalea, vertigini.

Apparato vascolare: sensazione di calore.

Apparato immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, edema di Quincke.

Durata della validità. 3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister; 3 o 4 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Farmaceutica Compagnia «FarCoS».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

08290, Ucraina, oblast' di Kiev, città di Irpin', insediamento di Hostomel', via Svjato-Pokrovs'ka, 360.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata Farmaceutica Compagnia «FarCoS».

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Ucraina, 03162, città di Kiev, via Zodchich, 50-A.