Ampicillina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE AMPICILLINA (AMPICILLIN)

Composizione:

Principio attivo: 1 flaconcino contiene sale sodica sterile di ampicillina, calcolata come ampicillina – 0,5 g oppure 1,0 g.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere di colore bianco, igroscopica.

Gruppo farmacoterapeutico.

Antibiotici beta-lattamici, penicilline. Penicilline a spettro ampio. Codice ATC J01C A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L’ampicillina ha un ampio spettro di attività antibatterica (battericida). È attiva nei confronti di microrganismi Gram-positivi (Staphylococcus spp., ad eccezione dei ceppi produttori di penicillinasii; Streptococcus spp., compresi S. pneumoniae; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., la maggior parte degli enterococchi) e Gram-negativi (Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, alcuni ceppi di Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae).

Il farmaco viene degradato dalla penicillinasi e pertanto non agisce sui ceppi di batteri produttori di penicillinasi. Il farmaco inibisce la polimerasi del peptidoglicano e la transpeptidasi, ostacolando la formazione di legami peptidici e alterando le fasi tardive della sintesi della parete cellulare dei microrganismi in divisione. I difetti della parete che ne derivano riducono la resistenza osmotica della cellula batterica, portando alla sua morte (lisi).

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa, il farmaco circola nel sangue a concentrazioni elevate. La concentrazione massima nel sangue si raggiunge entro 15 minuti dopo somministrazione endovenosa e dopo 0,5-1 ora seguita a somministrazione intramuscolare. Dopo somministrazione intramuscolare di 0,5-1 g di ampicillina con intervalli tra le somministrazioni di 4-6 ore, nel sangue viene mantenuta una concentrazione terapeutica.

Penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei, raggiungendo concentrazioni terapeutiche nel liquido pleurico, peritoneale e sinoviale. Nella bile può raggiungere concentrazioni da 4 a 100 volte superiori rispetto a quelle nel sangue. Una parte relativamente piccola (10-30%) si lega alle proteine plasmatiche. Non attraversa la barriera ematoencefalica. Subisce scarsa biotrasformazione. Viene eliminato principalmente attraverso i reni, in parte anche attraverso la bile; nelle donne che allattano al seno viene escreto nel latte. Entro 12 ore, con le urine viene escreto dal 45 al 70% della dose somministrata. In caso di alterazione della funzionalità escretrice renale, aumenta il livello del farmaco nel sangue e ne rallenta l’eliminazione. Quando il clearance della creatinina è inferiore a 10 ml/min, il livello dell’antibiotico nel sangue può risultare fino a 10 volte superiore rispetto a quello osservato in pazienti con normale funzionalità renale. Il tempo di dimezzamento aumenta da 1-2 ore in condizioni normali a 10-12 ore. L’ampicillina non si accumula con la somministrazione ripetuta, il che permette il suo impiego in dosi elevate e per periodi prolungati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Setticemia, endocardite settica, meningite, infezioni delle vie respiratorie (polmonite, bronchite cronica, ascesso polmonare); vie urinarie e biliari (pionefrite, pielonefrite, cistite, colangite, colecistite); infezioni della pelle e dei tessuti molli e malattie causate da microrganismi sensibili all'antibiotico (causate da streptococchi beta-emolitici di gruppo A o da stafilococchi coagulasi-positivi sensibili alla penicillina); sanificazione dei portatori di tifo (che trasportano Salmonella typhi e paratyphi).

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'ampicillina e ad altri antibiotici β-lattamici (penicilline, cefalosporine, carbapenemi); gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale; mononucleosi infettiva; leucemia; infezioni da HIV; patologie gastrointestinali/colite associate all'uso di antibiotici.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L'ampicillina aumenta l'effetto degli anticoagulanti e degli antibiotici aminoglicosidi, riduce l'efficacia dei contraccettivi orali. Quando l'ampicillina viene somministrata contemporaneamente a farmaci orali contenenti estrogeni, si osserva una riduzione della loro efficacia dovuta al ridotto ricircolo epatico degli estrogeni.

Il probenecid riduce la secrezione tubulare dell'ampicillina, aumentando così il rischio di tossicità.

L'allopurinolo aumenta la probabilità di eruzioni cutanee.

Alte dosi di ampicillina riducono i livelli plasmatici di atenololo; pertanto si raccomanda di somministrare questi farmaci separatamente, iniziando con l'atenololo e successivamente con l'ampicillina.

L'ampicillina riduce il clearance e aumenta la tossicità del metotrexato, potenzia l'assorbimento della digossina.

Quando l'ampicillina viene associata a macrolidi, paromicina, tetracicline o cloramfenicolo, si riduce l'efficacia di entrambi i farmaci. L'ampicillina può ridurre l'effetto del benzoato di sodio.

La somministrazione contemporanea con beta-bloccanti aumenta il rischio di reazioni anafilattiche.

Caratteristiche d'impiego.

Durante il trattamento è necessario un controllo sistematico delle funzioni renali, epatiche e del sangue periferico. Nei pazienti con insufficienza renale la dose del farmaco deve essere ridotta; nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min) il farmaco deve essere somministrato alla metà della dose con un intervallo di 12 ore.

Il farmaco deve essere usato con cautela nel trattamento dei bambini se nella storia clinica della madre sono presenti segni di ipersensibilità ai penicillini.

Nei pazienti con asma bronchiale, febbre da fieno e altre malattie allergiche il farmaco deve essere somministrato contemporaneamente a terapie desensibilizzanti.

Nel trattamento prolungato con il farmaco in pazienti debilitati è possibile lo sviluppo di superinfezioni causate da microrganismi resistenti al farmaco.

È necessario interrompere l'assunzione del farmaco in caso di comparsa di eruzioni cutanee.
I pazienti affetti da linfoleucemia presentano un rischio aumentato di sviluppare eruzioni cutanee.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non è stato evidenziato alcun effetto teratogeno dell’Ampicillina. Tuttavia, l’uso dell’Ampicillina durante la gravidanza è possibile solo qualora il beneficio atteso per la donna superi il potenziale rischio per il feto.

L’Ampicillina penetra nel latte materno in basse concentrazioni. Durante il trattamento con il farmaco si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento con il farmaco, in alcuni pazienti può verificarsi l’insorgenza di reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale (vedi sezione «Effetti indesiderati»); pertanto è necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli e nell’esercizio di altre attività potenzialmente pericolose che richiedano un’elevata concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

La dose del farmaco e la durata del trattamento devono essere stabilite individualmente in base alla gravità della malattia, alla localizzazione dell'infezione e alla sensibilità dell'agente patogeno al farmaco. Il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (in fleboclisi o in bolo).

La dose raccomandata per gli adulti è di 250-500 mg quattro volte al giorno. Dose giornaliera da 1 a 3 g. In caso di infezioni gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 10 g o più.

Nei neonati, il farmaco deve essere somministrato in dose giornaliera di 20-40 mg/kg; nei bambini di altre fasce d'età, da 50 a 100 mg/kg. In caso di infezioni gravi, le dosi indicate possono essere raddoppiate. La dose giornaliera deve essere somministrata in 4-6 somministrazioni con intervalli di 4-6 ore.

Nel caso di meningiti nei bambini: nei bambini di età inferiore a 1 mese, la dose giornaliera è di 100-500 mg/kg; nei bambini di età superiore a 1 mese, la dose giornaliera è di 200-300 mg/kg, somministrata in 6-8 dosi. La dose giornaliera deve essere somministrata in 4-6 somministrazioni.

La durata del trattamento è di 7-14 giorni o più. Il trattamento con Ampicillina deve essere proseguito per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura corporea e la scomparsa dei sintomi della malattia. Nel caso di infezioni causate da streptococco emolitico, la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

La soluzione per somministrazione intramuscolare deve essere preparata immediatamente prima dell'uso, aggiungendo al contenuto del flacone 5 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili. Per la somministrazione endovenosa in bolo, la dose singola del farmaco (non superiore a 2 g) deve essere sciolta in 5-10 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in soluzione fisiologica allo 0,9 % di cloruro di sodio e somministrata lentamente nell'arco di 3-5 minuti (la somministrazione di una dose di 1-2 g deve avvenire nell'arco di 10-15 minuti). Se la dose singola supera i 2 g, il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa in fleboclisi. Per la somministrazione endovenosa in fleboclisi, la dose singola del farmaco (2-4 g) deve essere sciolta in un piccolo volume di acqua per preparazioni iniettabili (7,5-15 ml rispettivamente), quindi la soluzione antibiotica ottenuta deve essere aggiunta a 125-250 ml di soluzione fisiologica allo 0,9 % di cloruro di sodio o di soluzione di glucosio al 5-10 % e somministrata con una velocità di 60-80 gocce al minuto. Nei bambini, come solvente per la somministrazione in fleboclisi, deve essere utilizzata la soluzione di glucosio al 5-10 %. Le soluzioni devono essere utilizzate immediatamente dopo la preparazione.

Bambini. Ampicillina è utilizzata nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi effetti tossici sul sistema nervoso centrale (capogiri, cefalea), sintomi dispeptici (nausea, vomito, diarrea), reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee. In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, il farmaco deve essere immediatamente sospeso e, se necessario, deve essere effettuato un trattamento sintomatico: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, lassativi salini, correzione dell'equilibrio idro-elettrolitico, emodialisi. In caso di reazioni allergiche, sono indicati antistaminici e farmaci desensibilizzanti.

Reazioni avverse

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria, rinite, congiuntivite, raramente febbre, dolore articolare, eosinofilia, dermatite esfoliativa, porpora, eritema multiforme esudativo, sindrome di Stevens-Johnson, molto raramente edema di Quincke, shock anafilattico.

Dal sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, alterazioni del gusto, dolore addominale, stomatite, glossite, secchezza della bocca, disbiosi intestinale, gastrite, enterocolite, colite emorragica. Durante il trattamento o entro alcune settimane dal termine della terapia antibiotica, vi è la possibilità di sviluppare colite pseudomembranosa.

Dal sistema epatobiliare: epatite, ittero colestatico.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: in caso di somministrazione di alte dosi in pazienti con insufficienza renale – vertigini, cefalea, tremore, convulsioni, neuropatia.

Reazioni locali: compresi edema, prurito, iperemia nel sito di somministrazione.

Parametri di laboratorio: moderato aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, della lattato deidrogenasi, della fosfatasi alcalina, della creatinina, risultati falsamente positivi nei test non enzimatici per la glucosuria e nella reazione di Coombs.

Altri: alterazioni ematopoietiche reversibili (leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica, agranulocitosi), nefrite interstiziale, superinfezione, candidosi. Nella somministrazione di Ampicillina a pazienti con batteriemia (sepsi) è possibile una reazione da lisi batterica (reazione di Jarisch-Herxheimer).

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità. È inammissibile mescolare in un unico contenitore l’Ampicillina con altri farmaci.

Confezione.

0,5 g oppure 1,0 g in flaconcini; 10 flaconcini in confezione.

Categoria di distribuzione. Su prescrizione medica.

Produttore. PАО «Kievmedpreparat».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.

ISTRUZIONI

per l’uso medico del medicinale

AMPICILLINA

(AMPICILLIN)

Composizione:

Principio attivo: 1 flaconcino contiene sale sodico sterile di ampicillina, calcolato in base all’ampicillina – 0,5 g oppure 1,0 g.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione iniettabile.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere di colore bianco, igroscopica.

Gruppo farmacoterapeutico.

Antibiotici beta-lattamici, penicilline. Penicilline a spettro ampio.

Codice ATC J01C A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L’ampicillina possiede un ampio spettro di azione antibatterica (battericida). È attiva contro microrganismi Gram-positivi (Staphylococcus spp., esclusi i ceppi produttori di penicillinasi; Streptococcus spp., compresi S. pneumoniae; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., la maggior parte degli enterococchi) e Gram-negativi (Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, alcuni ceppi di Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae).

Il farmaco è distrutto dalla penicillinasi e pertanto non agisce sui ceppi batterici produttori di penicillinasi. Il farmaco inibisce la polimerasi del peptidoglicano e la transpeptidasi, ostacolando la formazione di legami peptidici e alterando le fasi tardive della sintesi della parete cellulare dei microrganismi in fase di divisione. I difetti della membrana che ne derivano riducono la resistenza osmotica della cellula batterica, portandola alla morte (lisi).

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa, circola nel sangue in alte concentrazioni. La concentrazione massima nel sangue si raggiunge dopo 15 minuti con somministrazione endovenosa e dopo 0,5-1 ora con somministrazione intramuscolare. Con somministrazione intramuscolare di 0,5-1 g di ampicillina a intervalli di 4-6 ore, nel sangue si mantiene una concentrazione terapeutica.

Penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei, raggiungendo concentrazioni terapeutiche nel liquido pleurico, peritoneale e sinoviale. Nella bile può essere presente in concentrazioni da 4 a 100 volte superiori rispetto al sangue. Una parte relativamente piccola (10-30%) si lega alle proteine plasmatiche. Non attraversa la barriera emato-encefalica. Subisce scarsa biotrasformazione. Viene eliminato principalmente attraverso i reni, in parte attraverso la bile; nelle donne che allattano al seno, viene escreto nel latte. Entro 12 ore, con le urine viene escreto il 45-70% della dose somministrata. In caso di alterazione della funzione escretrice renale, aumenta il livello del farmaco nel sangue e si riduce la sua eliminazione. Con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min, il livello dell’antibiotico nel sangue può essere 10 volte superiore rispetto a pazienti con funzione renale normale. Il tempo di dimezzamento aumenta da 1-2 ore in condizioni normali a 10-12 ore. L’ampicillina non si accumula con somministrazioni ripetute, consentendo l’uso in dosi elevate e per periodi prolungati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Setticemia, endocardite settica, meningite, infezioni delle vie respiratorie (pneumonia, bronchite cronica, ascesso polmonare); delle vie urinarie e biliari (pielite, pielonefrite, cistite, colangite, colecistite); infezioni della pelle e dei tessuti molli e malattie causate da microrganismi sensibili all’antibiotico (causate da streptococchi beta-emolitici di gruppo A o da stafilococchi coagulasi-positivi sensibili alla penicillina); sanificazione dei portatori di tifo (portatori di Salmonella typhi e paratyphi).

Controindicazioni.

Ipersensibilità all’ampicillina e ad altri antibiotici beta-lattamici (penicilline, cefalosporine, carbapenemi); gravi alterazioni della funzione epatica e renale; mononucleosi infettiva; leucemia; infezione da HIV; malattie del tratto gastrointestinale/colite associata all’uso di antibiotici.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L’ampicillina aumenta l’effetto degli anticoagulanti e degli antibiotici aminoglicosidici, riduce l’effetto dei contraccettivi orali. Nella somministrazione contemporanea di ampicillina con contraccettivi orali estrogenici si osserva una riduzione della loro efficacia dovuta al ridotto circolo epatico degli estrogeni.

Il probenecid riduce la secrezione tubulare dell’ampicillina, aumentando così il rischio di effetti tossici.

L’allopurinolo aumenta la probabilità di comparsa di eruzioni cutanee.

Alte dosi di ampicillina riducono il livello di atenololo nel plasma sanguigno; pertanto si raccomanda di somministrare questi farmaci separatamente, assumendo prima l’atenololo e successivamente l’ampicillina.

L’ampicillina riduce la clearance e aumenta la tossicità del metotrexato, potenzia l’assorbimento della digossina.

Nell’interazione con macrolidi, paromomicina, tetracicline, cloramfenicolo si riduce l’effetto di entrambi i farmaci. L’ampicillina può ridurre l’effetto del benzoato di sodio.

Nella somministrazione contemporanea con beta-bloccanti aumenta la probabilità di reazioni anafilattiche.

Particolari avvertenze nell’uso.

Durante il trattamento è necessario un controllo sistematico della funzione renale, epatica e del sangue periferico. Nei pazienti con insufficienza renale la dose del farmaco deve essere ridotta; nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min) il farmaco deve essere somministrato alla metà della dose con intervallo di 12 ore.

Va usato con cautela nel trattamento di bambini se nella storia familiare della madre vi sono segni di ipersensibilità alla penicillina.

In caso di asma bronchiale, febbre da fieno e altre malattie allergiche, il farmaco va somministrato contemporaneamente a farmaci desensibilizzanti.

Nel trattamento prolungato di pazienti debilitati può svilupparsi superinfezione causata da microrganismi resistenti al farmaco.

È necessario interrompere l’assunzione del farmaco in caso di comparsa di eruzioni cutanee.

I pazienti con linfoleucemia hanno un rischio aumentato di sviluppare eruzioni cutanee.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è stato evidenziato un effetto teratogeno dell’ampicillina. Tuttavia, l’uso di ampicillina in gravidanza è possibile solo quando il beneficio atteso per la donna supera il potenziale rischio per il feto.

L’ampicillina penetra nel latte materno in basse concentrazioni. Durante il trattamento con il farmaco si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento con il farmaco, in alcuni pazienti possono manifestarsi reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale (vedi sezione «Reazioni avverse»); pertanto è necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli e nell’esercizio di altre attività potenzialmente pericolose che richiedono elevata concentrazione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

La dose del farmaco e la durata del trattamento devono essere stabilite individualmente in base alla gravità della malattia, alla localizzazione dell’infezione e alla sensibilità del microrganismo all’antibiotico. Il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (per infusione o in bolo).

La dose raccomandata per adulti è di 250-500 mg 4 volte al giorno. Dose giornaliera: 1-3 g. In caso di infezioni gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 10 g o più.

Nei neonati il farmaco deve essere somministrato alla dose giornaliera di 20-40 mg/kg; nei bambini di altre fasce d’età – 50-100 mg/kg. In caso di infezioni gravi, le dosi indicate possono essere raddoppiate. La dose giornaliera deve essere somministrata in 4-6 somministrazioni con intervallo di 4-6 ore.

Nella meningite pediatrica: nei bambini fino a 1 mese di età, somministrare alla dose giornaliera di 100-500 mg/kg; nei bambini oltre 1 mese di età, somministrare alla dose giornaliera di 200-300 mg/kg in 6-8 somministrazioni. La dose giornaliera deve essere somministrata in 4-6 somministrazioni.

La durata del trattamento è di 7-14 giorni o più. Il trattamento con ampicillina deve proseguire per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura corporea e la scomparsa dei sintomi della malattia. Nelle infezioni causate da streptococco emolitico, la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

La soluzione per somministrazione intramuscolare deve essere preparata immediatamente prima dell’uso, aggiungendo al contenuto del flaconcino 5 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili. Per somministrazione endovenosa in bolo, la dose singola del farmaco (non superiore a 2 g) deve essere sciolta in 5-10 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio e somministrata lentamente per 3-5 min (la somministrazione di 1-2 g deve avvenire in 10-15 min). Se la dose singola supera i 2 g, il farmaco deve essere somministrato per infusione endovenosa. Per infusione endovenosa, la dose singola del farmaco (2-4 g) deve essere sciolta in un piccolo volume di acqua per preparazioni iniettabili (7,5-15 ml rispettivamente), quindi la soluzione ottenuta deve essere aggiunta a 125-250 ml di soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio o di soluzione di glucosio al 5-10% e somministrata alla velocità di 60-80 gocce al minuto. Nella somministrazione per infusione ai bambini, come solvente deve essere usata soluzione di glucosio al 5-10%. Le soluzioni devono essere usate immediatamente dopo la preparazione.

Bambini. L’ampicillina è utilizzata nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio è possibile un effetto tossico sul sistema nervoso centrale (vertigini, cefalea), manifestazioni dispeptiche (nausea, vomito, diarrea), reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee. In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, il farmaco deve essere immediatamente sospeso e, se necessario, deve essere effettuato un trattamento sintomatico: lavanda gastrica, uso di carbone attivo, lassativi salini, correzione dell’equilibrio idroelettrolitico, emodialisi. In caso di allergia, sono indicati antistaminici e farmaci desensibilizzanti.

Reazioni avverse

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria, rinite, congiuntivite, raramente febbre, dolore articolare, eosinofilia, dermatite esfoliativa, porpora, eritema multiforme esudativo, sindrome di Stevens-Johnson, molto raramente edema di Quincke, shock anafilattico.

Dal sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, alterazioni del gusto, dolore addominale, stomatite, glossite, secchezza della bocca, disbiosi intestinale, gastrite, enterocolite, colite emorragica. Durante il trattamento o entro alcune settimane dal termine della terapia antibiotica, vi è la possibilità di sviluppare colite pseudomembranosa.

Dal sistema epatobiliare: epatite, ittero colestatico.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: in caso di somministrazione di alte dosi in pazienti con insufficienza renale – vertigini, cefalea, tremore, convulsioni, neuropatia.

Reazioni locali: compresi edema, prurito, iperemia nel sito di somministrazione.

Parametri di laboratorio: moderato aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, della lattato deidrogenasi, della fosfatasi alcalina, della creatinina, risultati falsamente positivi nei test non enzimatici per la glucosuria e nella reazione di Coombs.

Altri: alterazioni ematopoietiche reversibili (leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica, agranulocitosi), nefrite interstiziale, superinfezione, candidosi. Nella somministrazione di ampicillina a pazienti con batteriemia (sepsi) è possibile una reazione da lisi batterica (reazione di Jarisch-Herxheimer).

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità. È inammissibile mescolare in un unico contenitore l’ampicillina con altri farmaci.

Confezione.

0,5 g oppure 1,0 g in flaconcini; 10 flaconcini in confezione.

Categoria di distribuzione. Su prescrizione medica.

Produttore. PАО «Kievmedpreparat».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.