Alcodez® IC

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale ALCOBEX® IC

Composizione:

Principio attivo: metadoxina;

1 compressa contiene 0,5 g di metadoxina;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, sodio croscarmellosa.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco o bianco con tonalità leggermente crema, di forma cilindrica piatta, con biconcavità e riga di incisione; sul lato superiore di ciascuna compressa è riportato il marchio registrato dell'azienda.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nel trattamento della dipendenza da alcol. Codice ATC N07BB.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco anti-alcolico, disintossicante ed epatoprotettivo. Attiva gli enzimi epatici coinvolti nel metabolismo dell'etanolo (alcol deidrogenasi e acetaldeide deidrogenasi), favorendo l'accelerazione dell'eliminazione dell'etanolo e dell'acetaldeide dall'organismo, riducendone l'effetto tossico. Aumenta la resistenza degli epatociti ai prodotti della perossidazione lipidica indotta da diversi agenti tossici, in particolare dall'etanolo. Impedisce l'accumulo di grassi negli epatociti, prevenendo la formazione di infiltrazione grassa del fegato. Ostacola la formazione di fibronectina e collagene, inibendo così lo sviluppo del processo cirrotico epatico.

Attiva i sistemi neuromediatori colinergici e GABA-ergici, migliorando così le funzioni cognitive e la memoria a breve termine. Impedisce l'insorgenza di eccitazione motoria indotta dall'etanolo. Esplica un'azione antidepressiva e ansiolitica non specifica, riducendo la voglia di alcol. Riduce il tempo necessario per controllare il sindrome da astinenza e attenua le manifestazioni psichiche e somatiche del disturbo da postumi da alcol (sindrome da sbornia).

Farmacocinetica.

Il metadoxina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale ed ha un’elevata biodisponibilità (60-80%). Il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 50%. Viene metabolizzata nel fegato in metaboliti attivi: piridossina e pirrolidone-carbossilato. Il tempo di emivita di eliminazione della metadoxina, dopo somministrazione orale o parenterale, è di 40-60 minuti. Entro 24 ore viene escreto il 45-50% della metadoxina con le urine, mentre il 35-50% viene eliminato con le feci entro 96 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Riduzione dell'effetto tossico dell'alcol.

Intossicazione acuta da alcol (lieve e di media gravità).

Sindrome da astinenza da alcol.

Alcolismo cronico.

Trattamento complesso delle malattie del fegato, in particolare di eziologia alcolica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Metadoxina, potenziando la decarbossilazione della levodopa, ne riduce l'efficacia terapeutica quando somministrata in associazione.

Caratteristiche d'uso.

Il metadoxina riduce l'effetto terapeutico della levodopa; pertanto deve essere utilizzata con cautela nei pazienti affetti da morbo di Parkinson in trattamento con levodopa.

Nei casi di grave intossicazione alcolica accompagnata da perdita di coscienza, vomito incoercibile, ecc., l'assunzione orale di medicinali non è appropriata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale viene somministrato per via orale agli adulti.

Per ridurre l'effetto tossico dell'alcol: 2 compresse da assumere 30-60 minuti prima dell'assunzione di alcol, oppure 1 compressa 30-60 minuti prima dell'assunzione di alcol e 1 compressa entro 30 minuti dopo l'assunzione di alcol.

In caso di intossicazione acuta da alcol di grado lieve o moderato e sindrome da astinenza da alcol: 1 compressa 2 volte al giorno, 15-30 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata fino a 3 compresse al giorno. La durata del trattamento è di 3-7 giorni, a seconda delle condizioni del paziente.

Nella terapia combinata delle malattie epatiche e nell'alcolismo cronico: 1 compressa 2 volte al giorno, 15-30 minuti prima dei pasti. Dose massima giornaliera: 3 compresse. La durata del trattamento è di almeno 90 giorni.

Uso nei bambini.

Non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di esperienza d'uso in questa fascia d'età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con metadoxina.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

4 compresse in un blister; 1 blister per confezione.

10 compresse in un blister; 2 blister per confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società con responsabilità aggiuntiva «INTERKHIM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 65025, città di Odessa, km 21 della strada Starokyivska, 40-A.