Alkodez® IC

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ALCO-DEZ® IS

Composición:

Principio activo: metadoxina;

1 tableta contiene 0,5 g de metadoxina;

Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Características físicas y químicas principales: tabletas de color blanco o blanco con tono cremoso, forma planocilíndrica, con bisel y ranura; en la superficie de uno de los lados de la tableta está impreso el logotipo comercial de la empresa.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en la dependencia alcohólica. Código ATC N07B B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento antiadictivo al alcohol, desintoxicante y hepatoprotector. Activa las enzimas hepáticas que participan en el metabolismo del etanol (alcohol deshidrogenasa y acetaldehído deshidrogenasa), lo que favorece la aceleración del proceso de eliminación del etanol y del acetaldehído del organismo, reduciendo así su efecto tóxico. Aumenta la resistencia de los hepatocitos frente a los productos de la peroxidación lipídica inducida por diversos agentes tóxicos, en particular el etanol. Previene la acumulación de grasas en los hepatocitos, evitando así la formación de infiltración grasa hepática. Impide la formación de fibronectina y colágeno, lo que inhibe el desarrollo de cirrosis hepática.

Activa los sistemas neuromediadores colinérgicos y GABAérgicos, mejorando por tanto las funciones del pensamiento y la memoria a corto plazo. Evita la aparición de excitación motora provocada por el etanol. Produce un efecto antidepresivo y ansiolítico no específico, reduciendo el deseo de consumir alcohol. Acorta el tiempo necesario para controlar el síndrome de abstinencia y disminuye las manifestaciones psíquicas y somáticas del síndrome de resaca.

Farmacocinética.

El metadoxina se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal y tiene una elevada biodisponibilidad (60-80 %). La unión a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 50 %. Se metaboliza en el hígado hasta sus metabolitos activos: piridoxina y pirrolidón-carboxilato. El período de semivida de eliminación de la metadoxina tras su administración por vía oral o parenteral es de 40 a 60 minutos. Entre el 45 y el 50 % de la metadoxina se excreta por la orina en las primeras 24 horas, y entre el 35 y el 50 % se elimina por heces en un período de hasta 96 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Reducción de los efectos tóxicos del alcohol.

Intoxicación alcohólica aguda (gravedad leve a moderada).

Síndrome de abstinencia alcohólica.

Alcoholismo crónico.

Tratamiento complejo de enfermedades del hígado, especialmente de etiología alcohólica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se utiliza conjuntamente, el metadoxil potencia la descarboxilación de la levodopa, reduciendo así su eficacia terapéutica.

Características de uso.

El metadoxina reduce el efecto terapéutico de la levodopa, por lo tanto, debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson que estén recibiendo tratamiento con levodopa.

En estados de intoxicación alcohólica grave acompañados de pérdida de conciencia, vómitos incontrolables, etc., la administración oral de medicamentos no es aconsejable.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se utiliza.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía oral a adultos.

Para reducir el efecto tóxico del alcohol: 2 tabletas de 30 a 60 minutos antes de consumir alcohol, o 1 tableta de 30 a 60 minutos antes de consumir alcohol y 1 tableta dentro de los 30 minutos posteriores al consumo de alcohol.

En intoxicación alcohólica aguda de grado leve a moderado y en el síndrome de abstinencia alcohólica: 1 tableta 2 veces al día, 15-30 minutos antes de las comidas. La dosis puede aumentarse hasta 3 tabletas al día. La duración del tratamiento es de 3 a 7 días, según el estado del paciente.

En el tratamiento complejo de enfermedades hepáticas y en alcoholismo crónico: 1 tableta 2 veces al día, 15-30 minutos antes de las comidas. Dosis máxima diaria: 3 tabletas. La duración del tratamiento no debe ser inferior a 90 días.

Niños.

No debe administrarse a niños debido a la falta de experiencia en este grupo de edad.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis con metadoxina.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas.

Duración del medicamento. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

4 comprimidos por blíster; 1 blíster por caja.

10 comprimidos por blíster; 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad adicional «INTERKHIM».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 65025, ciudad de Odesa, km 21 de la carretera Starokíivska, 40-A.