Acésol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO Acésol (Acesolum)

Composizione:

Principi attivi: acetato di sodio triidrato, cloruro di sodio, cloruro di potassio;

100 ml di soluzione contengono: acetato di sodio triidrato 200 mg, cloruro di sodio 500 mg, cloruro di potassio 100 mg;

composizione ionica per 1000 ml del prodotto: Na+ – 100 mmoli, K+ – 13 mmoli, Cl¯ – 99 mmoli, acetato – 15 mmoli;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore, osmolarità teorica – 227 mosmoli/l, pH 6,5-7,5.

Gruppo farmacoterapeutico. Soluzioni utilizzate per la correzione delle alterazioni dell'equilibrio elettrolitico. Elettroliti.

Codice ATC B05B B01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Acésol è un medicinale combinato osmoticamente equilibrato.

La soluzione esercita un'azione disintossicante ed emodinamica: riduce l'ipovolemia, previene l'ispessimento del sangue e lo sviluppo di acidosi metabolica, migliora la circolazione capillare e potenzia il diuresi.

Farmacocinetica

Il medicinale rimane nel circolo vascolare per un breve periodo di tempo.

Viene rapidamente eliminato dal circolo vascolare e passa nello spazio interstiziale e intracellulare. Viene escreto dai reni, aumentando il diuresi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Correzione delle alterazioni elettrolitiche e acido-base nell’ambito delle misure di terapia intensiva, in caso di disidratazione e intossicazione dell’organismo causate da diverse malattie (inclusa dissenteria acuta, tossinfezione alimentare, colera El-Tor).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Stati associati ad iperkaliemia, ipernatriemia, iperidratazione, rischio di sviluppo di edema cerebrale e polmonare, gravi malattie renali ed epatiche.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non stabilite.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale deve essere utilizzato sotto controllo degli esami di laboratorio del bilancio elettrolitico. Somministrare con cautela ai pazienti con alterata funzionalità escretoria renale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono dati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla rapidità delle reazioni durante la guida di veicoli o il lavoro con macchinari, poiché il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente in condizioni ospedaliere.

Modalità e dosi di somministrazione.

È necessario determinare il bilancio tra liquidi introdotti e persi ogni 6 ore!

Somministrare per via endovenosa in infusione rapida (bolus) o gocciolamento. Prima dell’uso, riscaldare la soluzione a +36-38 °C. La terapia reidratante d’urgenza per il trattamento dello stato di shock ipovolemico prevede la somministrazione in bolo endovenoso per 1-3 ore. Durante la prima ora, somministrare il farmaco in una quantità pari al 7-10% del peso corporeo del paziente. Successivamente, sostituire la somministrazione in bolo con quella per infusione gocciolata. Continuare la somministrazione per 24-48 ore con velocità di 40-120 gocce al minuto.

La quantità totale di soluzione somministrata deve corrispondere al volume di liquidi perduti.

Neonati e bambini.

Non vi sono dati riguardo a limitazioni nell’uso del farmaco nei bambini. Il regime terapeutico deve essere adattato in base ai parametri di laboratorio e al peso corporeo del bambino.

Sovradosaggio.

Si osserva un potenziamento dei sintomi degli effetti collaterali.

Trattamento: sostituire il farmaco Acésol con il farmaco Disol fino alla normalizzazione dell’equilibrio elettrolitico.

Effetti indesiderati.

È possibile lo sviluppo di iperkaliemia. Nel caso di infusioni massicce possono verificarsi alterazioni metaboliche. In tali casi sostituire il medicinale con il medicinale Disol fino alla normalizzazione dell'equilibrio elettrolitico. In caso di ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, sono possibili reazioni allergiche.

Scadenza. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. Il congelamento del medicinale, purché il flacone sia ermeticamente chiuso, non rappresenta una controindicazione all'uso. L'impermeabilità della superficie interna del flacone non rappresenta una controindicazione all'uso del medicinale.

Incompatibilità. Non stabilita.

Confezione. 400 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. Società per Azioni Privata «Infuzia».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'ubicazione dell'attività.

Ucraina, 21034, città di Vinnytsia, via Voloshkova, n. 55
oppure
Ucraina, 23219, regione di Vinnytsia, distretto di Vinnytsia, villaggio Vinnytski Khutory, via Nemyrivske shose, n. 84A.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Società per Azioni Privata «Infuzia».

Sede del titolare e/o del rappresentante del titolare.

Ucraina, 04073, città di Kiev, prospekt Moskovskyi, n. 21-A.