AcésoL

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Acesolum (Acesolum)

Composición:

Principios activos: acetato de sodio trihidrato, cloruro de sodio, cloruro de potasio;

100 ml de solución contienen: acetato de sodio trihidratado 200 mg, cloruro de sodio 500 mg, cloruro de potasio 100 mg;

composición iónica por 1000 ml del producto: Na+ – 100 mmol, K+ – 13 mmol, Cl¯ – 99 mmol, acetato – 15 mmol;

Excipiente: agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Principales propiedades fisicoquímicas: líquido transparente incoloro, osmolaridad teórica – 227 mosm/l, pH 6,5-7,5.

Grupo farmacoterapéutico. Soluciones utilizadas para la corrección de trastornos del equilibrio electrolítico. Electrolitos.

Código ATC B05BB01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Acesol es un medicamento combinado osmóticamente equilibrado.

La solución ejerce un efecto desintoxicante y hemodinámico: disminuye la hipovolemia, previene la hemoconcentración y el desarrollo de acidosis metabólica, mejora la circulación capilar y aumenta el diuresis.

Farmacocinética.

El medicamento permanece en el lecho vascular durante un breve período de tiempo.

Se elimina rápidamente del torrente sanguíneo y pasa al espacio intersticial y celular. Se excreta por los riñones, aumentando el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Corrección de alteraciones electrolíticas y ácido-base en el marco de un conjunto de medidas de terapia intensiva, en casos de deshidratación e intoxicación del organismo que se presentan en diversas enfermedades (incluyendo disentería aguda, intoxicación alimentaria, cólera El-Tor).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Estados acompañados de hipercaliemia, hipernatremia, hiperhidratación, riesgo de desarrollo de edema cerebral y pulmonar, enfermedades graves de los riñones y del hígado.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de uso.

El medicamento debe administrarse bajo control de exámenes de laboratorio del equilibrio electrolítico. Administrar con precaución en pacientes con alteración de la función excretora renal.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No hay datos sobre el efecto del medicamento sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos, ya que el medicamento debe administrarse únicamente en condiciones de hospitalización.

Vía de administración y dosis.

¡Es necesario determinar el balance entre líquidos administrados y perdidos cada 6 horas!

Administrar por vía intravenosa en forma de bolo o perfusión gota a gota. Antes de su uso, calentar la solución a +36-38 °C. El tratamiento de rehidratación de urgencia para sacar al paciente del estado de shock hipovolémico consiste en la administración intravenosa en forma de bolo durante 1-3 horas. Durante la primera hora, administrar el medicamento en una cantidad equivalente al 7-10 % del peso corporal del paciente. Posteriormente, sustituir la administración en bolo por perfusión gota a gota. Administrar durante 24-48 horas a una velocidad de 40-120 gotas por minuto.

La cantidad total de solución administrada debe corresponder al volumen de líquido perdido.

Niños.

No existen datos sobre restricciones en el uso del medicamento en niños. La pauta de tratamiento debe ajustarse según los parámetros de laboratorio y el peso corporal del niño.

Sobredosis.

Se observa un agravamiento de los síntomas de los efectos adversos.

Tratamiento: sustituir el medicamento Acisol por el medicamento Disol hasta la normalización del equilibrio electrolítico.

Reacciones adversas.

Puede producirse el desarrollo de hiperkalemia. Al administrar infusiones masivas, pueden presentarse alteraciones metabólicas. En tales casos, sustituir el medicamento por el producto Disol hasta la normalización del equilibrio electrolítico. En caso de hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento, pueden producirse reacciones alérgicas.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. La congelación del medicamento no constituye una contraindicación para su uso, siempre que se mantenga la hermeticidad del frasco durante el almacenamiento. La humedad en la superficie interna del frasco no constituye una contraindicación para la administración del medicamento.

Incompatibilidad. No establecida.

Envase. 400 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuziya».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 21034, ciudad de Vinnytsia, calle Voloshkova, n.º 55, o Ucrania, 23219, región de Vinnytsia, distrito de Vinnytsia, localidad de Vinnitski Jutory, carretera Nemírivskoe, n.º 84A.

Solicitante. Sociedad Anónima Privada «Infuziya».

Domicilio del solicitante y/o de su representante.

Ucrania, 04073, ciudad de Kiev, avenida Moskovskiy, n.º 21-A.