A-Diston

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE A-DISTON (A-DISTON)

Composizione:

Principio attivo: tintura di materie prime vegetali medicinali: frutti di biancospino (Crataegi fructus), erba di erba madre (Leonuri cardiaca herba), radici di valeriana (Valerianae radix), frutti di finocchio (Fructus fenniculi vulgaris), foglie di menta (Menthae piperitae folium), fiori di arnica (Arnicae flos) (agente di estrazione – etanolo al 70%);

Ogni flacone di gocce contiene: tintura di materie prime vegetali medicinali (1:10): frutti di biancospino (Crataegi fructus), erba di erba madre (Leonuri cardiaca herba), radici di valeriana (Valerianae radix), frutti di finocchio (Fructus fenniculi vulgaris), foglie di menta (Menthae piperitae folium), fiori di arnica (Arnicae flos) (agente di estrazione – etanolo al 70%) – 30 ml oppure 50 ml.

Forma farmaceutica. Gocce per uso orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-brunastro con odore gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati cardiologici combinati. Codice ATC C01EX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato di origine vegetale, contenente un complesso di sostanze biologicamente attive: dai frutti di biancospino, dotati di proprietà ipotensive, cardioprotettive e spasmolitiche; dalla erba di ortica canina, con effetto ipotensivo, sedativo e spasmolitico; dai frutti di finocchio, dotati di azione spasmolitica; dai fiori di arnica, con attività tonica e cardioprotettiva; dalle foglie di menta, con effetto spasmolitico e sedativo. Il medicinale potenzia la circolazione sanguigna nei vasi cerebrali e nei vasi coronarici del cuore, riduce l'eccitabilità del miocardio, ha proprietà ipotossiche, antiaritmiche e calmanti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Viene utilizzato nel trattamento complesso dei disturbi funzionali del sistema cardiovascolare accompagnati da aritmia, ischemia e ipossia (distonia neurocircolatoria, vegetonevrosi) a scopo cardioprotettivo. È impiegato come farmaco ausiliario in forme lievi di disturbi del ritmo cardiaco.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, allergia alle piante della famiglia delle Asteraceae; alcolismo anamnestico, assunzione contemporanea di medicinali contenenti alcol; ulcera gastrica e duodenale; cirrosi epatica; marcata ipotensione arteriosa o bradicardia; depressione e altre malattie accompagnate da depressione dell'attività del sistema nervoso centrale; asma bronchiale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Poiché il medicinale A-Diston contiene alcol etilico al 70%, è possibile un potenziamento dell'effetto di farmaci ipnotici, tranquillanti e neurolettici; i preparati a base di erba di San Giovanni, valeriana e biancospino possono potenziare gli effetti farmacologici di farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, antiipertensivi e glicosidi cardiaci, nonché intensificare l'effetto dell'alcol.

Caratteristiche particolari di impiego.

Durante il trattamento con il medicinale si deve astenersi dal consumo di bevande alcoliche. Nel periodo di trattamento con il medicinale è necessario monitorare la pressione arteriosa. L’uso prolungato e in dosi elevate può peggiorare la digestione, causare cefalea, eccitare il sistema nervoso e, nei pazienti con malattie cardiovascolari, può aggravare l’attività cardiaca. Ai pazienti con reflusso gastroesofageo non devono essere somministrati medicinali contenenti foglie di menta, poiché potrebbe intensificarsi la sensazione di bruciore di stomaco. Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con calcolosi biliare e altre malattie delle vie biliari.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di altri mezzi meccanici.

Durante il trattamento con il medicinale è vietato guidare veicoli a motore o lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per adulti, per via orale, 20-30 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e in media è di 30 giorni.

Neonati e bambini. Non vi sono esperienze sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

In caso di notevole aumento della dose, possono manifestarsi disturbi dispeptici, segni di ipersensibilità, raramente sonnolenza, abbassamento della pressione arteriosa, bradicardia, sensazione di depressione, facile affaticabilità, vertigini, cefalea, nausea e, nei pazienti con patologie cardiovascolari, dolore nella zona del cuore; tali sintomi richiedono l'interruzione del farmaco e l'applicazione di una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito e gonfiore della pelle); disturbi gastrointestinali, inclusi disturbi dispeptici, secchezza della bocca, nausea, vomito, costipazione o diarrea, dolore addominale; raramente – disturbi del sonno, sonnolenza; riduzione della frequenza cardiaca; vertigini; mal di testa, sensazione di affaticamento, debolezza, depressione, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica; poliuria; sudorazione, brividi.

Durata della validità.

2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Durante la conservazione può verificarsi la formazione di un deposito.

Confezione.

30 ml o 50 ml in un flacone. Un flacone per confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «Biolic».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 24321, Regione di Vinnytsia, città di Ladijyn, via dell’Indipendenza, 131 Š.

Richiedente.

Società a Responsabilità Limitata «Ucrainian Pharmaceutical Company».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02660, città di Kiev, via Starosilska, 1 U.