Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Zanacodar Combi, 40 mg+12,5 mg, compresse
Telmisartanum+Hydrochlorotiazydum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Zanacodar Combi e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Zanacodar Combi
Come prendere Zanacodar Combi
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Zanacodar Combi
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zanacodar Combi e a cosa serve

Zanacodar Combi è un medicinale combinato contenente due principi attivi: telmisartan e
hydrochlorotiazydum in un’unica compressa. Entrambi i principi attivi contribuiscono a controllare
l’ipertensione arteriosa.

Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Il telmisartan blocca l’azione dell’angiotensina II, determinando il rilassamento dei vasi sanguigni e la conseguente riduzione della pressione arteriosa.
L’hydrochlorotiazydum appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici, che aumentano l’eliminazione dell’urina, contribuendo così alla riduzione della pressione arteriosa.

L’ipertensione arteriosa non trattata può danneggiare i vasi sanguigni negli organi e, in alcuni casi, può causare complicanze come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus o perdita della vista. Spesso, prima che si verifichino queste complicanze, non si riscontrano sintomi evidenti di ipertensione. Per questo motivo è importante misurare regolarmente la pressione arteriosa per verificare se rientra nei valori normali.
Zanacodar Combi è utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti in cui la pressione arteriosa non è sufficientemente controllata con telmisartan o hydrochlorotiazydum somministrati singolarmente.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Zanacodar Combi

Quando non utilizzare il medicinale Zanacodar Combi

se il paziente è allergico al telmisartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico all'idroclorotiazide o ai derivati sulfonamidici;
dopo il terzo mese di gravidanza (è inoltre necessario evitare l'uso di Zanacodar Combi nei primi stadi della gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza");
se il paziente soffre di una grave malattia epatica, come ostruzione biliare o colestasi (disturbi del flusso della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica;
se il paziente soffre di una grave malattia renale;
se il medico ha riscontrato una bassa concentrazione di potassio o un'elevata concentrazione di calcio nel sangue che non migliora con il trattamento;
se il paziente è affetto da diabete o da disturbi della funzionalità renale ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, informare il medico o il farmacista prima di assumere Zanacodar Combi.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Zanacodar Combi, informare il medico se il paziente ha o ha avuto uno dei seguenti disturbi o malattie:

pressione sanguigna bassa (ipotensione), con maggiore probabilità di manifestarsi se il paziente è disidratato (perdita eccessiva di acqua dall'organismo) o ha carenza di sodio a causa di diuretici (compresse diuretiche), dieta povera di sale, diarrea, vomito o emodialisi;
malattia renale o trapianto renale;
stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di un rene o di entrambi i reni);
malattia epatica;
malattia cardiaca;
diabete;
gotta;
aumento della concentrazione di aldosterone (ritenzione di acqua e sodio nell'organismo, compreso uno squilibrio degli elettroliti);
lupus eritematoso sistemico (noto anche come "lupus" o "LES"), una malattia in cui il sistema immunitario attacca l'organismo stesso;
il principio attivo idroclorotiazide può causare reazioni rare che provocano affaticamento visivo o dolore oculare. Questi sintomi possono indicare un accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l'occhio (accumulo eccessivo di liquido tra la coroide e la sclera) o un aumento della pressione all'interno dell'occhio – possono manifestarsi da alcune ore a una settimana dopo l'assunzione di Zanacodar Combi. Se non trattati, possono portare a un danno visivo permanente;
se in passato il paziente ha avuto un tumore della pelle o se durante il trattamento compare un'improvvisa alterazione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente con dosi elevate e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi). Durante il trattamento con Zanacodar Combi, proteggere la pelle dall'esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV;
se in passato il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari dopo l'assunzione di idroclorotiazide (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l'assunzione di Zanacodar Combi il paziente sviluppa una grave difficoltà respiratoria o dispnea, cercare immediatamente assistenza medica;
se dopo l'assunzione di Zanacodar Combi il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, informare il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompere autonomamente l'assunzione di Zanacodar Combi.

Prima di iniziare l'assunzione di Zanacodar Combi, discutere con il medico o il farmacista:

Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l'ipertensione:
- inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
- aliskiren.

Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni riportate nella sezione "Quando non utilizzare il medicinale Zanacodar Combi".

se il paziente assume digossina.

La paziente deve informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. L'uso di Zanacodar Combi non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo "Gravidanza").
Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio degli elettroliti nell'organismo.
I sintomi tipici di uno squilibrio idrico o elettrolitico includono secchezza delle mucose orali, debolezza, letargia, sonnolenza, agitazione, dolori o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e tachicardia (battito cardiaco superiore a 100 battiti al minuto). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico.
Informare inoltre il medico se si manifesta ipersensibilità cutanea alla luce solare, con scottature (ad esempio arrossamento, prurito, gonfiore, formazione di vesciche) che si sviluppano più rapidamente del solito.
In caso di intervento chirurgico programmato o anestesia, informare il medico dell'assunzione di Zanacodar Combi.
Zanacodar Combi può essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera.
Bambini e adolescenti
L'uso di Zanacodar Combi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni tra Zanacodar Combi e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere. Il medico potrebbe decidere di modificare il dosaggio di tali medicinali o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario sospendere uno dei medicinali. Ciò riguarda in particolare l'assunzione contemporanea con Zanacodar Combi dei seguenti medicinali:

Preparati a base di litio, utilizzati nel trattamento di alcuni tipi di depressione;
Medicinali che possono causare bassa concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia), come altri diuretici (compresse diuretiche), lassativi (ad esempio olio di ricino), corticosteroidi (ad esempio prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (antifungino), carbenoxolone (utilizzato nel trattamento delle ulcere orali), sale sodico della penicillina G (antibiotico), acido salicilico e suoi derivati;
Medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, ad esempio diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell'ACE, ciclosporina (immunosoppressore) e altri prodotti medicinali, come eparina sodica (anticoagulante);
Medicinali sensibili alle variazioni della concentrazione di potassio nel sangue, come i farmaci per il cuore (ad esempio digossina) o quelli utilizzati per controllare il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali per disturbi psichici (ad esempio tiotixene, clorpromazina, levomepromazina) e altri farmaci, come alcuni antibiotici (ad esempio sparfloxacina, pentamidina) o certi medicinali per reazioni allergiche (ad esempio terfenadina);
Medicinali per il diabete (insulina o farmaci orali come la metformina);
Colestiramina e colestipolo, medicinali che riducono i livelli di grassi nel sangue;
Medicinali che aumentano la pressione sanguigna, come la noradrenalina;
Rilassanti muscolari come la tubocurarina;
Integratori di calcio e (o) vitamina D;
Medicinali con effetto anticolinergico (utilizzati nel trattamento di vari disturbi, come spasmi del tratto gastrointestinale, spasmi della vescica urinaria, asma, mal d'auto, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come coadiuvanti nell'anestesia), come atropina e biperidene;
Amantadina (medicinale utilizzato nella malattia di Parkinson e anche nel trattamento o nella prevenzione di alcune malattie virali);
Altri medicinali per l'ipertensione, corticosteroidi, antidolorifici (ad esempio farmaci antiinfiammatori non steroidei, FANS), medicinali per il trattamento di tumori, gotta o artrite;
Se il paziente assume un inibitore dell'ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate nei paragrafi "Quando non utilizzare il medicinale Zanacodar Combi" e "Avvertenze e precauzioni");
Digossina.

Zanacodar Combi può potenziare l'effetto ipotensivo di altri medicinali usati per l'ipertensione o di farmaci che possono causare abbassamento della pressione sanguigna (ad esempio baclofene, amifostina).
Inoltre, l'alcol, i barbiturici, i narcotici o gli antidepressivi possono ulteriormente ridurre la pressione sanguigna. Un sintomo comune è il capogiro in posizione eretta. Se necessario, il dosaggio di un altro medicinale assunto durante il trattamento con Zanacodar Combi deve essere regolato su indicazione del medico.
L'effetto di Zanacodar Combi può essere ridotto dall'assunzione contemporanea di FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei, ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene).
Assunzione di Zanacodar Combi con cibo e alcol
Zanacodar Combi può essere assunto con o senza cibo.
È consigliabile evitare l'alcol fino a quando non si è parlato con il medico. L'alcol può ulteriormente abbassare la pressione sanguigna e (o) aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
La paziente deve informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Di solito il medico consiglierà di interrompere l'assunzione di Zanacodar Combi prima della gravidanza pianificata o immediatamente dopo la sua conferma e prescriverà un altro medicinale al posto di Zanacodar Combi. L'uso di Zanacodar Combi durante la gravidanza non è raccomandato e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese.
Allattamento
Informare il medico se si sta allattando o si intende allattare. L'uso di Zanacodar Combi durante l'allattamento non è raccomandato. Il medico potrebbe scegliere un altro trattamento durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alcuni pazienti che assumono Zanacodar Combi possono avvertire capogiri o affaticamento. In tal caso, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Zanacodar Combi contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere Zanacodar Combi.
Zanacodar Combi contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "senza sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Zanacodar Combi

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Si consiglia di assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Il medicinale Zanacodar Combi può essere assunto durante i pasti o tra un pasto e l'altro.
Le compresse devono essere inghiottite con acqua o una bevanda analcolica. È importante assumere Zanacodar Combi ogni giorno, fino a quando il medico non indicherà diversamente.
Se il fegato del paziente non funziona correttamente, la dose generalmente non dovrebbe superare i 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide al giorno.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Zanacodar Combi
Nel caso in cui venga accidentalmente assunta una quantità eccessiva di compresse, potrebbero manifestarsi sintomi come pressione sanguigna bassa e accelerazione del battito cardiaco. Sono stati segnalati anche casi di rallentamento del battito cardiaco, vertigini, vomito e peggioramento della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale. A causa del contenuto di idroclorotiazide, potrebbe inoltre verificarsi una marcata ipotensione e una bassa concentrazione di potassio nel sangue, che può causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e (o) battito cardiaco irregolare, soprattutto in caso di assunzione concomitante di farmaci come i glicosidi digitalici e alcuni farmaci antiaritmici. In tal caso, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o il reparto di emergenza ospedaliero più vicino.

Mancata assunzione di una dose di Zanacodar Combi
Se il paziente dovesse dimenticare di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda, lo stesso giorno. Se una compressa non viene assunta per un intero giorno, si deve assumere la dose abituale il giorno successivo. Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere cure mediche immediate:
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico:
Setticemia* (spesso chiamata "avvelenamento del sangue", una grave infezione con risposta infiammatoria sistemica), gonfiore improvviso della pelle e delle membrane mucose (angioedema). Tali effetti indesiderati sono rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti) oppure di frequenza sconosciuta (nel caso di necrosi tossica epidermica), ma sono estremamente gravi; in tali casi è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico. Se tali sintomi non vengono trattati, possono portare al decesso. Un aumento dell'incidenza della setticemia è stato osservato in persone che assumevano telmisartan come unico farmaco; tuttavia, non può essere esclusa in pazienti trattati con Zanacodar Combi.
Possibili effetti indesiderati del medicinale Zanacodar Combi:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 pazienti):
Vertigini
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 100 pazienti):
Diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue, ansia, svenimenti, sensazione di formicolio e intorpidimento (parestesie), sensazione di giramento, accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), aritmie cardiache, pressione arteriosa bassa, calo improvviso della pressione arteriosa all'insorgere (ipotensione ortostatica), affanno (dispnea), diarrea, secchezza delle membrane mucose della bocca, meteorismo, dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere l'erezione), dolore al torace, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui l'organismo viene attaccato dal proprio sistema immunitario, causando dolore articolare, eruzione cutanea e febbre), dolore alla gola, sinusite, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, meteorismo (indigestione), nausea (vomito), infiammazione della mucosa gastrica, alterata funzionalità epatica (più frequente nei pazienti di origine giapponese), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria, dolore articolare e dolore agli arti, crampi muscolari, sintomi simil-influenzali, dolore, bassa concentrazione di sodio, aumento della creatinina, aumento dell'attività degli enzimi epatici o della fosfocreatinina nel sangue.
Gli effetti indesiderati riportati per uno dei componenti possono verificarsi anche durante la terapia con Zanacodar Combi, anche se non sono stati osservati durante gli studi clinici del prodotto.
Telmisartan
Nei pazienti che assumono esclusivamente telmisartan sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 100 pazienti):
Infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. dolore alla gola, sinusite, raffreddore), infezioni del tratto urinario, carenza di globuli rossi (anemia), elevata concentrazione di potassio, rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), alterazione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta, debolezza, tosse.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Bassa conta di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), grave reazione allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, eruzione farmacologica), bassa concentrazione di glucosio nel sangue (in pazienti con diabete), infiammazione della mucosa gastrica, eruzione cutanea (disturbo della pelle), artrosi, tendinite, ridotta concentrazione di emoglobina (proteina del sangue), sonnolenza.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 000 pazienti):
Fibrosi progressiva dei saccoli polmonari (malattia polmonare interstiziale)**
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Angioedema intestinale – dopo l'uso di prodotti simili si è verificato gonfiore intestinale con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
*Questo fenomeno può essere casuale o legato a un meccanismo ancora sconosciuto.
**Sono stati riportati casi di malattia polmonare interstiziale in relazione temporale con l'assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è stato stabilito un nesso causale.
Idroclorotiazide
Nei pazienti che assumono esclusivamente idroclorotiazide sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 pazienti):
Nausea, bassa concentrazione di magnesio nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Diminuzione del numero di piastrine, con conseguente aumento del rischio di sanguinamento o ematomi (piccole lesioni violacee sulla pelle o in altri tessuti causate da emorragia), elevata concentrazione di calcio nel sangue, cefalea.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 000 pazienti):
Aumento del pH (alterato equilibrio acido-base) dovuto alla bassa concentrazione di cloruri nel sangue, insufficienza respiratoria acuta (i sintomi includono grave dispnea, febbre, debolezza e confusione).
Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Infiammazione delle ghiandole salivari, tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanocitici), riduzione del numero (o addirittura assenza) di globuli, inclusa carenza di globuli rossi e bianchi, gravi reazioni allergiche (ad es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), riduzione o perdita dell'appetito, agitazione, sensazione di stordimento, visione offuscata o visione gialla, riduzione dell'acuità visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l'occhio — eccessivo accumulo di liquido tra sclera e coroide — o glaucoma acuto ad angolo chiuso), vasculite (vasculite necrotizzante), pancreatite, infiammazione della mucosa gastrica, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome lupus-simile (malattia che imita il lupus eritematoso sistemico, in cui l'organismo viene attaccato dal proprio sistema immunitario), disturbi cutanei come vasculite della pelle, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di bolle sulle labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme), debolezza, infiammazione renale o alterazioni della funzionalità renale, presenza di glucosio nelle urine (glicosuria), febbre, squilibrio elettrolitico, elevata concentrazione di colesterolo nel sangue, ridotto volume ematico, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, difficoltà nel controllo della concentrazione di glucosio nel sangue/urine in pazienti con diabete diagnosticato, o dei grassi nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Zanacodar Combi

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: „Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione riguardo alla temperatura. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zanacodar Combi
I principi attivi del medicinale sono: telmisartan e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: mannitolo, povidone K 25, crospovidone, stearato di magnesio, meglumina, idrossido di sodio, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, amido carbossimetilato sodico (tipo A) e ossido di ferro giallo (E 172).
Come si presenta Zanacodar Combi e contenuto della confezione
Zanacodar Combi, 40 mg + 12,5 mg è una compressa rotonda, bistrato, di colore bianco-giallastro.
Il medicinale Zanacodar Combi è disponibile in blister contenenti 28 compresse o 56 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
Repubblica Ceca
Produttore
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, n° 7 Poligono Industrial Miralcampo
19200, Azuqueca de Henares,
Guadalajara
Spagna
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.