Voxsill gusto miele e limone

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Voxsill gusto miele e limone, 0,6 mg + 1,2 mg, pastiglie orali
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Voxsill gusto miele e limone e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Voxsill gusto miele e limone
3. Come usare Voxsill gusto miele e limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Voxsill gusto miele e limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Voxsill gusto miele e limone e a cosa serve

Voxsill gusto miele e limone contiene amilmetacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico, sostanze con azione antiseptica, ossia in grado di distruggere i batteri, i virus e i lieviti responsabili del mal di gola e delle infiammazioni della bocca e della gola.
Voxsill gusto miele e limone è indicato per il trattamento locale e di breve durata dei sintomi delle malattie infiammatorie e infettive della bocca e della gola, nonché per alleviare il mal di gola.
Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Voxsill gusto miele-limone

Quando non usare il medicinale Voxsill gusto miele-limone

• se il paziente è allergico all'amylometacresolo, all'alcol 2,4-diclorobenzilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. La dimensione della pastiglia non è adatta ai bambini piccoli.

Avvertenze e precauzioni d'uso
Il medicinale Voxsill gusto miele-limone è destinato al trattamento di breve durata per un massimo di 3 giorni (l'uso prolungato può alterare l'equilibrio della normale flora orale, favorendo una proliferazione eccessiva di microrganismi patogeni).
È necessario consultare un medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni o se compare febbre.
Bambini
Il medicinale Voxsill gusto miele-limone non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Voxsill gusto miele-limone e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
L'uso contemporaneo con altri antisettici locali o antibiotici può potenziare l'effetto antimicrobico.
Uso del medicinale Voxsill gusto miele-limone con cibi e bevande
Non assumere le pastiglie immediatamente prima o durante i pasti. Evitare di mangiare o bere per almeno 20 minuti dopo l'assunzione di questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere incinta o se intende avere una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento; pertanto, non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Voxsill gusto miele-limone non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Voxsill gusto miele-limone contiene glucosio, saccarosio, glicole propilenico, citronellolo, citrale e linalolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene circa 1068,96 mg di glucosio e 1306,74 mg di saccarosio per pastiglia. Tale contenuto deve essere preso in considerazione nei pazienti diabetici.
Questo medicinale contiene 8,9 mg di glicole propilenico in ogni pastiglia (presente nell'aroma al miele).
Voxsill gusto miele-limone contiene sostanze aromatiche con citronellolo, citrale e linalolo, che possono causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Voxsill gusto miele e limone

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Voxsill gusto miele e limone è destinato agli adulti, agli adolescenti e ai bambini di età superiore a 6 anni.
Dose raccomandata:
Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 12 pastiglie nelle 24 ore.
Adolescenti e bambini di età superiore a 6 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 6 pastiglie nelle 24 ore.
Persone anziane: non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente in bocca. Non deglutire, masticare né frantumare la pastiglia.
Questo medicinale è destinato a un trattamento di breve durata.
Se dopo 3 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Voxsill gusto miele e limone
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, consultare immediatamente il medico.
Dimenticanza di una dose del medicinale Voxsill gusto miele e limone
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di ipersensibilità al medicinale, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Se gli effetti indesiderati dovessero diventare gravi o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo, si informi il medico o il farmacista.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni allergiche (ipersensibilità), come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzione cutanea), prurito o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmo), ipotensione con perdita di coscienza.
• Dolore addominale, nausea o fastidio orale, che può manifestarsi come dolore alla gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio nella bocca (parestesia) o bruciore alla bocca (glossodinia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Voxsill gusto miele-limone

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blister in corrispondenza di: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Voxsill gusto miele e limone

• I principi attivi sono: amilmetacresolo 0,6 mg e alcol 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg.
• Gli altri componenti sono: levomentolo, saccarosio (E473), glucosio liquido (E418), aroma di miele (contenente citronellolo e glicole propilenico), aroma di limone (contenente citrale e linalolo), colorante caramello (E150) (contenente saccarosio (E473)).

Come si presenta il medicinale Voxsill gusto miele e limone e contenuto della confezione
Voxsill gusto miele e limone è costituito da pastiglie dure di colore giallo-brune, rotonde, piatte con i bordi smussati, dal gusto di miele e limone, con uno spessore compreso tra 6,5 e 7,5 mm e un diametro compreso tra 18,0 e 19,0 mm.
Confezionato in blister in PVC-PVDC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone. Ogni confezione contiene 8, 24 o 36 pastiglie dure.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
KILDARE
W12 X902
Irlanda
Tel.: +353858050403
e-mail: [email protected]

Importatore
Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla
Dos Hermanas 41703 Siviglia
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovacchia: Voxsill s príchuťou medu a citrónu tvrdé pastilky
Polonia: Voxsill smak miodowo-cytrynowy
Ungheria: Voxsill citrom-méz ízű szapogató tabletta
Repubblica Ceca: Voxsill med a citron
Romania: Voxsill miere și lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile.