Vitamina E Medana

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vitaminum E Medana, 100 mg, capsule molli
int-rac- α -Tocopherylis acetas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o in base ai
consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vitaminum E Medana e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum E Medana
3. Come prendere Vitaminum E Medana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum E Medana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum E Medana e a cosa serve

La sostanza attiva del medicinale – la vitamina E – è un fattore essenziale per il corretto funzionamento dell’organismo, che protegge contro gli effetti dannosi delle quantità eccessive di sostanze con forti proprietà ossidanti e previene l’emolisi dei globuli rossi. La protezione contro i danni causati dai radicali liberi dell’ossigeno sembra essere importante nello sviluppo e nel funzionamento del sistema nervoso e di quello muscolare. La vitamina E può inoltre agire come cofattore in alcuni sistemi enzimatici (componente necessario per determinati processi metabolici).
Indicazioni terapeutiche
Trattamento della carenza di vitamina E causata da un’alimentazione scorretta protratta nel tempo e da disturbi del metabolismo. Come terapia di supporto nell’aterosclerosi, nella malattia cardiaca ischemica e nella sua profilassi secondaria, nonché in tutte le malattie la cui eziologia è associata allo stress ossidativo.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana

Quando non utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana:

• in caso di allergia alla vitamina E, all’olio di arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di carenza di vitamina K (possibilità di insorgenza di emorragie).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana, è necessario consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’utilizzo contemporaneo di Vitaminum E Medana con:

• farmaci anticoagulanti orali (ad es. dicumarolo, warfarina),
• estrogeni (ad es. contraccettivi orali),
• vitamina K.

Interazioni di Vitaminum E Medana con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso d’uso, recentemente assunti o previsti per un uso futuro.
La vitamina E può esercitare un’azione antagonista nei confronti della vitamina K, specialmente in soggetti che assumono farmaci anticoagulanti orali o estrogeni (ad es. contraccettivi orali).
L’assunzione contemporanea di altri agenti con proprietà antiossidanti (vitamina C, selenio, coenzima Q10, aminoacidi solforati) può attenuare alcuni sintomi da carenza di vitamina E.
L’assunzione contemporanea di composti del ferro riduce l’efficacia della vitamina E; pertanto si raccomanda di mantenere un intervallo di alcune ore tra l’assunzione di questi farmaci.
La vitamina E aumenta l’assorbimento, l’utilizzazione e l’accumulo della vitamina A.
La colestiramina e il colestipolo (farmaci che riducono i livelli di colesterolo) riducono l’assorbimento della vitamina E dal tratto gastrointestinale.
L’orlistat (farmaco che riduce l’assorbimento dei grassi) e gli oli minerali possono alterare l’assorbimento della vitamina E dal tratto gastrointestinale.

Vitaminum E Medana con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto durante o dopo i pasti (vedere punto 3 di seguito).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono controindicazioni all’uso di vitamina E per quanto riguarda la guida di veicoli e l’uso di macchinari.

Vitaminum E Medana contiene olio di arachidi (da arachidi)
Non utilizzare in caso di ipersensibilità accertata alle arachidi o alla soia.

3. Come prendere il medicinale Vitaminum E Medana

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
La capsula deve essere deglutita con un po' d'acqua.
Di norma
Adulti: 2 o 3 capsule al giorno.
Bambini sopra gli 8 anni: 1 capsula al giorno.
Per trattamenti in caso di carenza di vitamina E, il dosaggio è stabilito dal medico.
Attenzione: ai bambini al di sotto degli 8 anni si deve somministrare la vitamina E in forma di soluzione orale liquida.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Vitaminum E Medana
In caso di assunzione di una dose notevolmente superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In seguito a un sovradosaggio possono manifestarsi: mancanza di appetito, diarrea, dolori addominali, altri disturbi gastrointestinali, sensazione di affaticamento e debolezza, visione offuscata, cefalea, eruzioni cutanee, alterazioni della funzionalità delle ghiandole sessuali, riduzione della concentrazione degli ormoni tiroidei nel plasma.
Salto della somministrazione del medicinale Vitaminum E Medana
Se si è dimenticata un'assunzione e si è vicini all'ora della dose successiva, non assumere la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Dosaggi superiori a 1200 mg di vitamina E al giorno possono causare sintomi come:

• mal di testa,
• disturbi della vista,
• nausea, diarrea,
• eruzioni cutanee,
• debolezza, affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi all'indirizzo:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Telefono: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum E Medana

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla striscia.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum E Medana:

• La sostanza attiva è all-rac-α-tocoferil acetato. Ogni capsula contiene 100 mg di all-rac-α-tocoferil acetato.
• Gli altri componenti sono: olio di arachide purificato, gelatina, glicerolo, acqua depurata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Vitaminum E Medana è una capsula gelatinosa, giallo chiaro, rotonda, con un diametro compreso tra 6,2 mm e 7,6 mm,
riempita con un liquido oleoso di colore giallo chiaro.
La confezione contiene 30 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz