Vitaminum e Medana

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Vitaminum E Medana, 100 mg, cápsulas blandas
int-rac- α -Tocopherylis acetas
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información
importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es el medicamento Vitaminum E Medana y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Vitaminum E Medana
3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum E Medana
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum E Medana
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es el medicamento Vitaminum E Medana y para qué se utiliza

La sustancia activa del medicamento, la vitamina E, es un factor esencial para el correcto funcionamiento del organismo, que protege contra los efectos nocivos de cantidades excesivas de compuestos con fuertes propiedades oxidantes y previene la hemólisis de los glóbulos rojos. La protección frente al daño por radicales libres de oxígeno parece ser importante para el desarrollo y funcionamiento del sistema nervioso y muscular. La vitamina E también puede actuar como cofactor en ciertos sistemas enzimáticos (componente necesario en determinados procesos del metabolismo).
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento del déficit de vitamina E causado por una alimentación inadecuada prolongada y por trastornos del metabolismo. Como terapia complementaria en la aterosclerosis, enfermedad isquémica del corazón y su profilaxis secundaria, así como en todas las enfermedades cuya etiología esté relacionada con el estrés oxidativo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum E Medana

Cuándo no debe utilizar el medicamento Vitaminum E Medana:

• si el paciente tiene alergia a la vitamina E, al aceite de cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si existe un déficit de vitamina K (riesgo de aparición de hemorragias).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Vitaminum E Medana, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Vitaminum E Medana simultáneamente con:

• medicamentos anticoagulantes orales (por ejemplo, dicumarol, warfarina),
• estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
La vitamina E puede actuar de forma antagonista frente a la vitamina K, especialmente en personas que toman medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales).
La administración conjunta con otros agentes con acción antioxidante (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede aliviar algunos síntomas de déficit de vitamina E.
La administración simultánea con compuestos de hierro reduce la acción de la vitamina E, por lo que se debe mantener un intervalo de varias horas entre la toma de estos medicamentos.
La vitamina E aumenta la absorción, utilización y almacenamiento de la vitamina A.
La colestiramina y el colestipol (medicamentos que reducen el colesterol) disminuyen la absorción de la vitamina E desde el tubo digestivo.
El orlistat (medicamento que reduce la absorción de grasas) y los aceites minerales pueden alterar la absorción de la vitamina E desde el tubo digestivo.
Vitaminum E Medana con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante o después de las comidas (véase el apartado 3 a continuación).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No existen contraindicaciones para la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria durante la toma de vitamina E.
Vitaminum E Medana contiene aceite de cacahuete (de cacahuetes)
No utilizar si se ha detectado hipersensibilidad a los cacahuetes o a la soja.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum E Medana

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
La cápsula debe tragarse entera con agua.
Dosis habituales:
Adultos: 2 o 3 cápsulas al día.
Niños mayores de 8 años: 1 cápsula al día.
En casos terapéuticos de deficiencia de vitamina E, la dosis será determinada por el médico.
Advertencia: en niños menores de 8 años, se debe administrar vitamina E en forma de solución oral líquida.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Vitaminum E Medana
En caso de haber tomado una dosis considerablemente mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Tras una sobredosis pueden presentarse: pérdida del apetito, diarrea, dolor abdominal, otros trastornos gastrointestinales, sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, dolor de cabeza, erupción cutánea, alteraciones en la función de las glándulas sexuales y disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el plasma.
Omisión de la administración del medicamento Vitaminum E Medana
Si se ha olvidado una dosis y ya se aproxima la hora de tomar la siguiente, no debe tomarse la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Las dosis superiores a 1200 mg de vitamina E al día pueden provocar la aparición de síntomas tales como:

• dolor de cabeza,
• trastornos de la visión,
• náuseas, diarrea,
• erupción cutánea,
• debilidad, fatiga.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum E Medana

Mantener el medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. No congelar.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira blíster.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum E Medana:

• La sustancia activa del medicamento es el acetato de all-rac-α-tocoferol. Cada cápsula contiene 100 mg de acetato de all-rac-α-tocoferol.
• Los demás componentes son: aceite de cacahuete refinado, gelatina, glicerol, agua purificada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Vitaminum E Medana son cápsulas gelatinosas, redondas, de color amarillo claro, de 6,2 mm a 7,6 mm de diámetro,
rellenas con un líquido oleoso de color amarillo claro.
El envase contiene 30 cápsulas.
Titular del permiso de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Planta Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz