Vitaminum E Hasco

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

Vitaminum E Hasco
300 mg/ml, gocce orali, soluzione
(int-rac - α - Tocopherylis acetas)
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Vitaminum E Hasco e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Vitaminum E Hasco
3. Come usare Vitaminum E Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum E Hasco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum E Hasco e a cosa serve

La vitamina E è uno dei nutrienti essenziali, anche se il suo ruolo non è ancora completamente chiarito. Insieme alla catalasi, alla superossido dismutasi, alla glutatione perossidasi e al selenio, fa parte del sistema di difesa della cellula contro l’azione dei radicali liberi dell’ossigeno. Protegge gli acidi grassi polinsaturi nelle membrane e in altre strutture cellulari, stabilizza le membrane delle cellule e degli organelli cellulari e previene l’emolisi dei globuli rossi.
La protezione contro i danni causati dai radicali dell’ossigeno sembra essere importante nello sviluppo e nel funzionamento del sistema nervoso e muscolare.
La vitamina E può inoltre agire come cofattore in alcuni sistemi enzimatici. Partecipa all’ossidazione del glucosio e alla glicogenolisi. È coinvolta nel metabolismo dei lipidi: prostaglandine e colesterolo.
Studi epidemiologici indicano un’associazione tra l’assunzione giornaliera di vitamina E e il rischio di malattia coronarica, aterosclerosi e altre patologie la cui patogenesi è legata allo stress ossidativo. La vitamina E riduce l’attività aggregante delle piastrine.
Il medicinale è indicato nel trattamento e nella profilassi della carenza di vitamina E causata da un’alimentazione scorretta protratta nel tempo o da disturbi del metabolismo (ad esempio alterazioni ereditarie del metabolismo dei lipidi: abetalipoproteinemia, sindrome da malassorbimento, fibrosi cistica).
È utilizzato come terapia di supporto nell’aterosclerosi, nella malattia coronarica e nella sua profilassi secondaria, nonché in tutte le patologie la cui eziologia è associata allo stress ossidativo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Vitaminum E Hasco

Quando non deve essere usato il medicinale Vitaminum E Hasco

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva (vitamina E) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di carenza di vitamina K.

Avvertenze e precauzioni
Prestare particolare cautela nell'uso del medicinale Vitaminum E Hasco nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci anticoagulanti orali (ad es. dicumarolo, warfarina) o estrogeni (ad es. contraccettivi orali).

Vitaminum E Hasco e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
La vitamina E può agire in modo antagonista rispetto alla vitamina K, specialmente nei pazienti trattati con farmaci anticoagulanti orali o con estrogeni. L'assunzione contemporanea di altri agenti con effetto antiossidante (vitamina C, selenio, ubiquinone, aminoacidi contenenti zolfo) può attenuare alcuni sintomi da carenza di vitamina E. L'assunzione contemporanea di preparati a base di ferro riduce l'effetto della vitamina E; pertanto è necessario mantenere un intervallo di alcune ore tra l'assunzione di questi medicinali.
La vitamina E può ridurre il fabbisogno di insulina e glicosidi cardiaci, e aumentare l'assorbimento, l'utilizzo e l'accumulo della vitamina A.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza esclusivamente su prescrizione medica.
Il medicinale può essere usato durante l'allattamento al seno esclusivamente su prescrizione medica.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Vitaminum E Hasco contiene olio di arachidi (olio di arachidi).
Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Vitaminum E Hasco

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Dose raccomandata
Salvo diversa indicazione del medico, generalmente si applica:
a scopo profilattico:

• neonati, lattanti e bambini fino ai 6 anni: 10 mg (1 goccia) al giorno;
• bambini dai 7 ai 15 anni: 20 mg (2 gocce) al giorno;
• adolescenti e adulti: 30 mg (3 gocce) al giorno.
  a scopo terapeutico:
• fibrosi cistica
• neonati e lattanti (fino a 1 anno di vita): 50 mg (5 gocce) al giorno;
• bambini oltre 1 anno di vita: 100 mg (10 gocce) al giorno;
• adolescenti e adulti: 100-200 mg (10-20 gocce) al giorno;
• abetalipoproteinemia
• bambini e adulti: 50-100 mg/kg p.c. (5-10 gocce/kg p.c.) al giorno.

Nei lattanti e nei bambini piccoli il medicinale può essere somministrato non diluito oppure mescolato a una bevanda.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Vitaminum E Hasco sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
A causa del rischio di sovradosaggio, non somministrare il medicinale direttamente dal flacone in bocca al paziente.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Vitaminum E Hasco
In caso di ingestione di una quantità superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
L’assunzione di dosi molteplici rispetto a quelle consigliate, protratta per un periodo prolungato, può causare diarrea, dolori addominali e altri disturbi gastrointestinali, nonché sensazione di affaticamento e debolezza, visione offuscata, cefalea, eruzioni cutanee, alterazioni della funzionalità delle ghiandole sessuali e riduzione della concentrazione degli ormoni tiroidei nel plasma.
Dimenticanza della somministrazione del medicinale Vitaminum E Hasco
Non somministrare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi relativi all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
La vitamina E è generalmente ben tollerata. Nelle persone adulte, dopo un uso prolungato di dosi molteplici volte superiori a quelle raccomandate, possono manifestarsi sensazione di affaticamento, debolezza, mal di testa, disturbi gastrointestinali, eruzioni cutanee.
In alcuni soggetti durante l'assunzione del medicinale Vitaminum E Hasco possono verificarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected] .
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile accumulare maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum E Hasco

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum E Hasco

• La sostanza attiva è la vitamina E. 1 ml del medicinale (circa 30 gocce) contiene 300 mg di all-rac-α-tocoferil acetato (vitamina E). 1 goccia del medicinale contiene circa 10 mg di all-rac-α-tocoferil acetato (vitamina E).
• Altra sostanza eccipiente: olio di arachide purificato.

Aspetto del medicinale Vitaminum E Hasco e contenuto della confezione
Vitaminum E Hasco è una soluzione oleosa limpida (ammessa una leggera opalescenza), giallo pallido, con un odore caratteristico.
Ogni confezione contiene 10 ml di soluzione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel. +48 (22) 742 00 22
email: [email protected]