Vitamina C Teva

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

VITAMINUM C TEVA 200 mg, compresse rivestite
Acidum ascorbicum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum C Teva 200 mg
3. Come prendere Vitaminum C Teva 200 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum C Teva 200 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg e a cosa serve

Le compresse rivestite Vitaminum C Teva contengono 200 mg di acido ascorbico (vitamina C).
La vitamina C partecipa ai processi di ossidazione e riduzione nell'organismo, contribuisce alla formazione del collagene, influenza l'elasticità dei capillari, è necessaria per lo sviluppo corretto della cartilagine e delle ossa e per un regolare processo di cicatrizzazione delle ferite. Stimola la produzione di prostaciclina, che ha un effetto protettivo sui vasi sanguigni, e inibisce la produzione di trombossano, che favorisce il restringimento dei vasi e la formazione di trombi. Possiede proprietà antiossidanti, inibisce la formazione di perossidi lipidici (dei grassi) e neutralizza i radicali liberi. È indispensabile per il metabolismo degli ormoni surrenali. Partecipa indirettamente al metabolismo di fenilalanina, tirosina, noradrenalina, istamina, acido folico, nonché dei lipidi, delle proteine e della carnitina. Nell'apparato digerente aumenta l'assorbimento del ferro.
I segni di carenza di vitamina C comprendono: malessere generale, irritabilità, dolori articolari, ipercheratosi dei follicoli piliferi, sanguinamenti gengivali e nasali, nonché petecchie.
Il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg è indicato per la profilassi e il ripristino delle carenze di vitamina C nell'organismo durante il periodo di convalescenza dopo malattie infettive, nella cicatrizzazione delle ferite da ustioni e nelle persone che fumano sigarette.
Il medicinale può essere utilizzato come terapia di supporto nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro, nelle condizioni infiammatorie della pelle e delle mucose del sistema respiratorio, digerente e urinario.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg

Quando non deve essere usato il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg
Se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Vitaminum C Teva 200 mg.
Non somministrare dosi elevate (superiori a 1 g al giorno) ai pazienti affetti da calcolosi urinaria o con eccessiva escrezione di ossalati attraverso i reni.
Avvertenze e precauzioni
Si raccomanda cautela nei pazienti con emocromatosi, anemia sideroblastica e talassemia (malattie caratterizzate da alterazioni del metabolismo del ferro), poiché l'acido ascorbico aumenta l'assorbimento del ferro.
Nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi eritrocitaria (deficit enzimatico ereditario nei globuli rossi), la somministrazione prolungata può causare anemia emolitica. La somministrazione prolungata di alte dosi di acido ascorbico in soggetti con calcolosi urinaria può favorire la formazione e il deposito di calcoli renali.
L'acido ascorbico partecipa alle reazioni di ossidoriduzione; alte dosi del medicinale possono influenzare i risultati di alcune reazioni chimiche di ossidazione e riduzione. Pertanto, prima di effettuare analisi del sangue e delle urine, si raccomanda di non assumere medicinali contenenti acido ascorbico per almeno 24 ore. Ciò permette di evitare possibili errori diagnostici (ad esempio: mascheramento della presenza di sangue occulto nelle feci, aumento della concentrazione di bilirubina nel siero, presenza di glucosio nelle urine, riduzione dell'attività nel siero di enzimi come AlAT, AspAT, LDH; abbassamento del pH delle urine). I risultati delle analisi del glucosio nelle urine nei pazienti diabetici possono risultare falsati dall'assunzione di alte dosi di vitamina C. Prima dell'uso del medicinale, i pazienti con insufficienza renale devono consultare il medico.
La somministrazione prolungata di alte dosi di acido ascorbico può causare sintomi di intossicazione. La diagnosi si basa su esami di laboratorio e su sintomi clinici come difficoltà e dolore nell'urinare e ematuria.
Interazioni tra il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti di recente, compresi quelli senza prescrizione medica.
L'acido ascorbico aumenta l'assorbimento dei sali di ferro assunti contemporaneamente.
Quando vengono somministrati contemporaneamente acido acetilsalicilico e acido ascorbico, si osserva un aumento dell'escrezione di acido ascorbico e una riduzione dell'escrezione di acido acetilsalicilico.
L'acido ascorbico aumenta la velocità di eliminazione dal corpo degli antidepressivi triciclici e dell'amfetamina, riduce l'efficacia dei derivati della fenotiazina (medicinali antiallergici e utilizzati in psichiatria), degli antibiotici aminoglicosidi (ad esempio gentamicina, amikacina), e aumenta la concentrazione di estrogeni nel siero sanguigno (ormoni femminili, inclusi nei contraccettivi orali).
Uso del medicinale Vitaminum C Teva 200 mg con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto durante il pasto.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
L'acido ascorbico attraversa la placenta.
Non è consigliabile assumere alte dosi di acido ascorbico durante la gravidanza, a causa della possibile comparsa di sintomi da carenza di vitamina C nel neonato dopo l'interruzione dell'apporto attraverso la placenta.
Allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
L'acido ascorbico passa nel latte materno.
È necessario prestare cautela ed evitare l'assunzione di alte dosi senza prescrizione medica.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli meccanici o di utilizzare macchinari in movimento.
Il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Adulti
a scopo preventivo: 100 mg al giorno;
come terapia di supporto: da 100 mg a 500 mg al giorno.
Bambini di età superiore ai 5 anni
come terapia di supporto: da 100 mg a 200 mg al giorno.
Il medicinale deve essere assunto durante il pasto.
Per ottenere una dose giornaliera di 100 mg, 300 mg, 500 mg: in commercio sono disponibili formulazioni orali
da 100 mg.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vitaminum C Teva 200 mg
In caso di assunzione di una dose molto superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista. In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Il medicinale è generalmente ben tollerato. Tuttavia, l'assunzione di alte dosi di acido ascorbico (oltre 1 g al giorno) può causare effetti indesiderati come: nausea, vomito, diarrea, pirosi gastrica, eruzioni cutanee, cefalea, aumento dell'escrezione urinaria.
L'uso prolungato di vitamina C in dosi superiori a 1 g al giorno determina un aumento dell'escrezione urinaria di ossalati e può indurre la formazione di calcoli urinari di tipo ossalico e cistinico, in particolare nei pazienti con calcolosi urinaria o sottoposti a emodialisi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifestano effetti indesiderati non indicati nel foglio illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum C Teva 200 mg

• La sostanza attiva è l'acido ascorbico.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone, talco, magnesio stearato, amido di patata. Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), glicerolo, magnesio stearato, polisorbato 80, xilitolo, aroma al limone, lacca gialla chinolina (E 104).

Aspetto del medicinale Vitaminum C Teva 200 mg e contenuto della confezione
Compresse rivestite.
2 blister da 10 compresse (20 compresse) in un astuccio di cartone;
3 blister da 10 compresse (30 compresse) in un astuccio di cartone;
5 blister da 10 compresse (50 compresse) in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, Polonia
Produttore
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31 - 546 Kraków, Polonia