Vitamina E Synteza

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vitaminum E Synteza, 200 mg, capsule molli
int-rac-a-Tocopherylis acetas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vitaminum E Synteza e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum E Synteza
3. Come prendere Vitaminum E Synteza
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum E Synteza
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum E Synteza e a cosa serve

Il medicinale Vitaminum E Synteza contiene all-rac-a-tocoferil acetato, una delle forme della vitamina E.
La vitamina E, solubile nei grassi, agisce come antiossidante proteggendo gli acidi grassi polinsaturi e i fosfolipidi che compongono le membrane cellulari. Partecipa inoltre ad alcuni processi metabolici. Stabilizza le membrane delle cellule rosse e bianche e protegge i globuli rossi dall’emolisi. Una carenza cronica di vitamina E può provocare disturbi neurologici. Tale carenza si verifica solitamente in presenza di sindromi da malassorbimento con diarrea grassa o alterazioni del metabolismo. La vitamina E si distribuisce in tutti i tessuti e viene eliminata con le urine sotto forma di metaboliti.
Vitaminum E Synteza viene utilizzato:

• nel trattamento e nella prevenzione delle carenze di vitamina E;
• come terapia di supporto nella prevenzione dell’aterosclerosi, degli infarti e delle malattie cardiache ischemiche;
• per proteggere i globuli rossi;
• come integratore dietetico in persone con iperlipoproteinemia.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Vitaminum E Synteza

Quando non deve essere usato il medicinale Vitaminum E Synteza:

• in caso di allergia alla vitamina E o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Vitaminum E Synteza, è necessario parlarne con il medico o
con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Vitaminum E Synteza:

• in caso di carenza di vitamina K.

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Bambini
Il medicinale Vitaminum E Synteza non deve essere usato nei bambini.
Vitaminum E Synteza e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che si intende assumere in futuro.
La vitamina E può agire in modo antagonista rispetto alla vitamina K. I preparati a base di ferro riducono l’effetto della vitamina E; pertanto, è necessario rispettare un intervallo di alcune ore tra le somministrazioni dei due medicinali.
La vitamina E intensifica l’azione e l’accumulo della vitamina A.
Assunzione del medicinale Vitaminum E Synteza con cibi e bevande
Il medicinale Vitaminum E Synteza può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non è raccomandato l’uso di alte dosi di vitamina E a causa della mancanza di dati sulla sicurezza dell’assunzione.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Vitaminum E Synteza non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Uso del medicinale Vitaminum E Synteza negli anziani
Gli anziani possono usare il medicinale Vitaminum E Synteza allo stesso modo dei pazienti più giovani.
Il medicinale Vitaminum E Synteza contiene olio di soia, etil paraidrossibenzoato e carminio (E 120)
Olio di soia
Non usare in caso di ipersensibilità accertata all’arachide o alla soia.
Etil paraidrossibenzoato
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Carminio (E 120)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Vitaminum E Synteza

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Dose raccomandata: adulti 1 capsula al giorno.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Vitaminum E Synteza
L’assunzione di una dose di vitamina E superiore a quella raccomandata di solito non provoca sintomi di tossicità.
L’uso prolungato di dosi elevate di vitamina E può provocare effetti indesiderati (vedere paragrafo 4).
Salto della somministrazione di Vitaminum E Synteza
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
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In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
L'uso prolungato di alte dosi di vitamina E può causare effetti indesiderati:
Disturbi generali
Frequenza non nota: affaticamento, debolezza.
Disturbi dell'occhio
Frequenza non nota: visione offuscata.
Disturbi della pelle
Frequenza non nota: eruzioni cutanee.
Disturbi del sistema nervoso
Frequenza non nota: cefalea.
Disturbi del sistema gastrointestinale
Frequenza non nota: diarrea, dolori addominali, disturbi gastrici e intestinali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere
segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum E Synteza

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum E Synteza

• Il principio attivo del medicinale è l'acetato di all-rac-α-tocoferile (int-rac-α-Tocopherylis acetas). Una capsula contiene 200 mg di vitamina E.
• Gli altri componenti sono: olio di soia, gelatina, glicerolo, etil paraidrossibenzoato, cocciniglia (E120), acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Vitaminum E Synteza e contenuto della confezione
Il medicinale Vitaminum E Synteza si presenta in capsule molli gelatinose, rotonde, di colore rosa, confezionate in blister di pellicola in alluminio/PVC e scatola di cartone.
1 confezione contiene 30 capsule (2 blister da 15 pezzi ciascuno).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Polonia
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