Vitamin E Synteza

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Vitaminum E Synteza, 200 mg, cápsulas blandas
int-rac-a-Tocopherylis acetas
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Vitaminum E Synteza y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Vitaminum E Synteza
3. Cómo utilizar Vitaminum E Synteza
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum E Synteza
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Vitaminum E Synteza y para qué se utiliza

El medicamento Vitaminum E Synteza contiene acetato de all-rac-a-tocoferilo, que es una de las formas de la vitamina E.
La vitamina E, soluble en grasas, actúa como antioxidante frente a los ácidos grasos poliinsaturados y fosfolípidos que forman parte de las membranas celulares. Asimismo, participa en ciertos procesos metabólicos. Tiene un efecto estabilizador sobre las membranas de los glóbulos rojos y blancos. Protege los glóbulos rojos frente a la hemólisis. La deficiencia crónica de vitamina E puede provocar alteraciones neurológicas. Esta deficiencia suele presentarse en el contexto de síndromes de malabsorción con diarrea grasa y trastornos del metabolismo. La vitamina E penetra en todos los tejidos y se excreta por la orina en forma de metabolitos.
El medicamento Vitaminum E Synteza se utiliza:

• en el tratamiento y prevención de estados de deficiencia de vitamina E;
• como terapia de apoyo en la profilaxis antiaterosclerótica, contra infartos y enfermedad isquémica del corazón;
• para proteger los glóbulos rojos;
• como complemento dietético en personas con hiperlipoproteinemia.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum E Synteza

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum E Synteza:

• si el paciente tiene alergia a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Vitaminum E Synteza, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento Vitaminum E Synteza:

• si el paciente padece deficiencia de vitamina K.

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Niños
El medicamento Vitaminum E Synteza no debe utilizarse en niños.
Vitaminum E Synteza y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La vitamina E puede actuar de forma antagonista frente a la vitamina K. Los compuestos de hierro reducen el efecto de la vitamina E, por lo que debe mantenerse un intervalo de varias horas entre las dosis de ambos medicamentos.
La vitamina E intensifica la acción y el almacenamiento de la vitamina A.
Uso del medicamento Vitaminum E Synteza con alimentos y bebidas
El medicamento Vitaminum E Synteza puede tomarse con independencia de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da a mamar, sospecha de embarazo o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda la administración de altas dosis de vitamina E debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.
Conducción y uso de máquinas
Vitaminum E Synteza no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Uso del medicamento Vitaminum E Synteza en personas mayores
Las personas de edad avanzada pueden utilizar el medicamento Vitaminum E Synteza de forma similar a los pacientes más jóvenes.
El medicamento Vitaminum E Synteza contiene aceite de soja, etil parahidroxibenzoato y cochinilla (E 120)
Aceite de soja
No utilizar si se ha diagnosticado hipersensibilidad al maní o a la soja.
Etil parahidroxibenzoato
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Cochinilla (E 120)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum E Synteza

Este medicamento debe utilizarse exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
Dosis recomendada: adultos 1 cápsula al día.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Vitaminum E Synteza
La ingestión de una dosis de vitamina E superior a la recomendada generalmente no provoca síntomas de toxicidad.
Sin embargo, el uso prolongado de dosis elevadas de vitamina E puede provocar efectos adversos (ver sección 4).
Omisión de la administración de Vitaminum E Synteza
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
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Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La administración prolongada de altas dosis de vitamina E puede provocar efectos adversos:
Trastornos generales
Frecuencia desconocida: fatiga, debilidad.
Trastornos oculares
Frecuencia desconocida: visión borrosa.
Trastornos cutáneos
Frecuencia desconocida: erupción cutánea.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia desconocida: dolores de cabeza.
Trastornos del sistema gastrointestinal
Frecuencia desconocida: diarrea, dolor abdominal, trastornos gastrointestinales.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Vitamina E Synteza

Conservar por debajo de 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum E Synteza

• La sustancia activa del medicamento es el acetato de all-rac-α-tocoferol (int-rac-α-Tocopherylis acetas). Cada cápsula contiene 200 mg de vitamina E.
• Los demás componentes son: aceite de soja, gelatina, glicerol, parahidroxibenzoato de etilo, cochinilla (E 120) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Vitaminum E Synteza y contenido del envase
El medicamento Vitaminum E Synteza se presenta en cápsulas blandas gelatinosas, redondas, de color rosa, empaquetadas en blísters de lámina de aluminio/PVC y en un estuche de cartón.
1 envase contiene 30 cápsulas (2 blísters de 15 unidades cada uno).

Titular y fabricante
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular:

Polonia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
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