Vitamina A Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vitaminum A Hasco
12000 U.I., capsule molli
(Retinoli palmitas)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Non usare in gravidanza.
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Vitaminum A Hasco e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum A Hasco
3. Come prendere Vitaminum A Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum A Hasco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum A Hasco e a cosa serve

La vitamina A svolge un ruolo importante nel processo visivo (assicura il corretto funzionamento
della retina), è indispensabile per la crescita, la rigenerazione, la differenziazione cellulare, per la funzione dell’epidermide, degli epiteli e delle membrane mucose. Aumenta la resistenza alle infezioni, partecipa all’ossificazione e alla formazione della struttura ossea, al processo riproduttivo, alla fecondazione e allo sviluppo embrionale.
Vitaminum A Hasco viene utilizzato nel trattamento delle carenze di vitamina A e come terapia di supporto nel trattamento delle malattie della pelle (ad es. acne, pitiriasi versicolor).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Vitaminum A Hasco

Quando non deve essere usato il medicinale Vitaminum A Hasco

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• durante la gravidanza; in caso di ipervitaminosi A (ossia eccesso di vitamina A, ad esempio in seguito a sovradosaggio); in caso di grave ipertensione arteriosa, glaucoma o miastenia ( Myasthenia gravis ).

Avvertenze e precauzioni
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale Vitaminum A Hasco:

• nei pazienti affetti da malattie epatiche (cirrosi epatica, epatite virale) – il medico consiglierà dosi adeguatamente più basse;
• durante la somministrazione contemporanea ad altri medicinali contenenti vitamina A, a causa del rischio di sovradosaggio. Le pazienti in grado di rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento.

L'assorbimento della vitamina A è ridotto in caso di disturbi dell'assorbimento dei grassi e con un ridotto apporto proteico.
Vitaminum A Hasco e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, che ha assunto di recente o che prevede di assumere.
L'assorbimento della vitamina A dal tratto gastrointestinale è ridotto in presenza di neomicina, colestiramina (colestipolo) e paraffina liquida.
L'uso contemporaneo di retinoidi sintetici (ad esempio acitretina, isotretinoina, tretinoina) e di bexarotene insieme al medicinale Vitaminum A Hasco può provocare sintomi di ipervitaminosi A.
La vitamina A somministrata in alte dosi potenzia l'effetto di alcuni farmaci anticoagulanti (ad esempio derivati delle idroxicumarine).
I contraccettivi orali possono potenziare l'effetto della vitamina A.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale Vitaminum A Hasco non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
La vitamina A passa nel latte materno e ciò può causare un sovradosaggio nel neonato.
L'assunzione di dosi elevate di vitamina A può essere pericolosa per il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'assunzione del medicinale Vitaminum A Hasco non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Vitaminum A Hasco contiene olio di arachidi (da arachidi). Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Vitaminum A Hasco

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale viene assunto per via orale.
Dose raccomandata
Salvo diversa indicazione del medico, la dose abituale è di 1 o 2 capsule al giorno.
Nel caso in cui si abbia l'impressione che l'effetto del medicinale Vitaminum A Hasco sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Vitaminum A Hasco
Quando la vitamina A viene assunta alle dosi raccomandate, non si osservano effetti indesiderati.
I sintomi di intossicazione acuta da vitamina A possono manifestarsi dopo aver superato la dose di 75000 - 350000 U.I. nei bambini e di 1000000 U.I. negli adulti. I sintomi caratteristici dell'ipervitaminosi A comprendono cefalea, nausea, vomito, edema della papilla ottica, allucinazioni uditive, disturbi visivi (soprattutto nei bambini, a causa dell'aumento della pressione intracranica), edema del tessuto sottocutaneo e dei tessuti circostanti le ossa lunghe, dolori muscolo-osseo-articolari, manifestazioni a carico della cute e degli epiteli (pelle secca, pruriginosa, dermatite eritematosa, screpolature delle labbra; può verificarsi un'esfoliazione cutanea generalizzata entro 24 ore dall'assunzione della dose tossica). Inoltre, si possono osservare ipercalcemia, emorragie cutanee, sanguinamenti, nervosismo, sensazione di affaticamento, irritabilità e sonnolenza. A un sovradosaggio molto elevato e prolungato di vitamina A possono associarsi altri effetti indesiderati a carico del sistema emopoietico (modificazioni ematologiche, anemia, trombocitopenia, neutropenia), del sistema nervoso centrale (sintomi neurologici e psichici, anoressia, pseudotumore cerebrale), nonché infiammazione delle gengive, manifestazioni di danno epatico (cirrosi, fibrosi, alterazioni della circolazione portale), disturbi visivi (visione doppia), disturbi della funzione respiratoria, manifestazioni dermatologiche (alopecia, dermatite, eruzioni cutanee, eritema, prurito) e alterazioni della pigmentazione cutanea, osteoporosi, indurimento osseo (osteosclerosi) e altre modificazioni considerate meno specifiche.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi di sovradosaggio sopra elencati, interrompere l'assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di assumere il medicinale Vitaminum A Hasco
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Il medicinale è generalmente ben tollerato, ma in caso di comparsa di sintomi preoccupanti,
è necessario consultare il medico (vedere anche punto 3).
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati
non elencati nel foglio illustrativo, è necessario rivolgersi al medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum A Hasco

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum A Hasco

• La sostanza attiva è la vitamina A sotto forma di palmitato di retinolo ( Retinoli palmitas) . Ogni capsula contiene 12 000 U.I. di vitamina A.
• Altre sostanze ausiliarie: all- rac -α-tocoferolo, olio di arachide purificato, gelatina, glicerolo, rosso carminio (E 124).

Aspetto del medicinale Vitaminum A Hasco e contenuto della confezione
Capsule ovale, lisce, lucide, di colore rosso.
Ogni confezione contiene 50 capsule molli.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. +48 (71) 352 95 22
Informazione sul Medicinale
tel. +48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]