Vitaminum A Hasco

Prospecto: Información para el usuario

Vitaminum A Hasco
12000 U.I., cápsulas blandas
(Palmitato de retinol)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

No utilizar en mujeres embarazadas.
Índice del prospecto:

1. Qué es Vitaminum A Hasco y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Vitaminum A Hasco
3. Cómo tomar Vitaminum A Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum A Hasco
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vitaminum A Hasco y para qué se utiliza

La vitamina A desempeña un papel fundamental en el proceso de la visión (garantiza el funcionamiento adecuado de la retina), es esencial para el crecimiento, regeneración y diferenciación celular, así como para la función de la piel, epitelios y membranas mucosas. Aumenta la resistencia a las infecciones, interviene en la formación ósea y en la estructura del hueso, en el proceso reproductivo, la fecundación y el desarrollo embrionario.
El medicamento Vitaminum A Hasco se utiliza en el tratamiento de las carencias de vitamina A y como complemento en el tratamiento de enfermedades de la piel (por ejemplo, acné, pitiriasis versicolor).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum A Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum A Hasco

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• durante el embarazo; en caso de hipervitaminosis A (es decir, exceso de vitamina A, por ejemplo tras una sobredosis); en hipertensión arterial grave, glaucoma o miastenia grave (Myasthenia gravis).

Advertencias y precauciones
Debe extremar la precaución al utilizar el medicamento Vitaminum A Hasco:

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis vírica): el médico recomendará dosis adecuadamente más bajas;
• durante la administración simultánea con otros medicamentos que contengan vitamina A, debido al riesgo de sobredosis. Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento.

La absorción de la vitamina A se encuentra reducida en caso de alteración en la absorción de grasas y al consumir cantidades reducidas de proteínas.
Interacción del medicamento Vitaminum A Hasco con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
La absorción de la vitamina A a nivel del tubo digestivo se encuentra reducida en presencia de neomicina, colestiramina (colestipol) y parafina líquida.
La administración conjunta de retinoides sintéticos (por ejemplo, acitretina, isotretinoína, tretinoína) y de beksaroteno junto con el medicamento Vitaminum A Hasco puede provocar síntomas de hipervitaminosis A.
La vitamina A administrada en dosis elevadas potencia el efecto de ciertos medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de hidroxicumarina).
Los anticonceptivos orales pueden potenciar el efecto de la vitamina A.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe utilizar el medicamento Vitaminum A Hasco durante el embarazo.
Lactancia
La vitamina A pasa a la leche materna, lo que puede provocar una sobredosis en el lactante.
La ingesta de una cantidad elevada de vitamina A puede ser peligrosa para el niño.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La ingestión del medicamento Vitaminum A Hasco no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
El medicamento Vitaminum A Hasco contiene aceite de cacahuete (de cacahuetes). Si el paciente es alérgico al cacahuete o a la soja, no debe utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum A Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o
según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Dosis recomendada
A menos que el médico indique lo contrario, habitualmente se recomienda tomar 1 o 2 cápsulas al día.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Vitaminum A Hasco es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Vitaminum A Hasco
Cuando se utiliza la vitamina A en las dosis recomendadas, no se observan efectos adversos.
Los síntomas de intoxicación aguda por vitamina A pueden aparecer tras superar la dosis de 75000 - 350000 UI en
niños y 1000000 UI en adultos. Los síntomas característicos de la hipervitaminosis A incluyen dolores de cabeza, náuseas, vómitos, edema de la papila óptica, alucinaciones auditivas, alteraciones visuales (principalmente en niños, como consecuencia del aumento de la presión intracraneal), edema del tejido subcutáneo y de los tejidos alrededor de los huesos largos, dolores musculares, óseos y articulares, así como síntomas cutáneos y de las mucosas (piel seca, prurito, eritema, dermatitis, fisuras en el epitelio labial; puede presentarse descamación generalizada de la epidermis dentro de las 24 horas siguientes a la ingesta de una dosis tóxica). Además, se ha observado hipercalcemia, petequias, hemorragias, nerviosismo, sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia. A un exceso muy significativo y prolongado de vitamina A pueden acompañar otros efectos adversos que afectan al sistema sanguíneo (alteraciones hematológicas, anemia, trombocitopenia, neutropenia), al sistema nervioso central (síntomas neurológicos y psíquicos, anorexia, pseudotumor cerebral), así como inflamación de las encías, síntomas de daño hepático (cirrosis, fibrosis, alteraciones en la circulación portal), alteraciones visuales (visión doble), trastornos respiratorios, manifestaciones dermatológicas (pérdida de cabello, dermatitis, erupciones cutáneas, eritema, prurito) y pigmentación anormal de la piel, osteoporosis, endurecimiento óseo (osteoesclerosis) y otras alteraciones consideradas menos específicas.
Si aparece alguno de los síntomas de sobredosificación anteriormente mencionados, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Vitaminum A Hasco
No debe administrarse una dosis doble con el fin de compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
El medicamento generalmente es bien tolerado, pero si aparecen síntomas preocupantes, debe ponerse en contacto con su médico (véase también el apartado 3).
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309.
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum A Hasco

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum A Hasco

• La sustancia activa del medicamento es la vitamina A en forma de palmitato de retinol (Retinoli palmitas). Cada cápsula contiene 12 000 U.I. de vitamina A.
• Las demás sustancias excipientes son: all-rac-α-tocoferol, aceite de cacahuete purificado, gelatina, glicerol, rojo cochinilla (E 124).

Aspecto del medicamento Vitaminum A Hasco y contenido del envase
Cápsulas ovaladas, lisas, brillantes y de color rojo.
Cada envase contiene 50 cápsulas blandas.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. +48 (71) 352 95 22
Información sobre medicamentos
tel. +48 (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]