Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Viruzine Forte, 1000 mg, compresse
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Viruzine Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Viruzine Forte
Come prendere Viruzine Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Viruzine Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Viruzine Forte e a cosa serve

Viruzine Forte è un medicinale antivirale e immunostimolante (stimola l'attività del sistema immunitario).
Viruzine Forte contiene la sostanza attiva inosina pranobex, che inibisce in vitro la replicazione di virus umani patogeni del gruppo Herpes.
Indicazioni terapeutiche di Viruzine Forte:

come trattamento di supporto in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori;
nel trattamento dell'herpes labiale e cutaneo del volto causato dal virus dell'herpes simplex. Viruzine Forte può essere utilizzato esclusivamente in pazienti nei quali in precedenza è stata diagnosticata un'infezione da virus dell'herpes simplex.

Se dopo 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Viruzine Forte

Quando non utilizzare il medicinale Viruzine Forte

Se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo (pranobeks inosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.

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Se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (forte dolore articolare con gonfiore e arrossamento della pelle, e nei grandi articolazioni si verifica un versamento) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Viruzine Forte, è necessario consultare il medico o il farmacista:

se in passato il paziente ha avuto attacchi di gotta o un aumento della concentrazione di acido urico, poiché il medicinale può causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel siero e nelle urine;
se in passato il paziente ha sofferto di calcoli renali;
se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale. In tal caso, il medico dovrà monitorare attentamente il paziente;
se il trattamento è prolungato (3 mesi o più). Il medico consiglierà controlli ematici regolari e monitorerà la funzionalità renale ed epatica. Durante un trattamento prolungato, possono formarsi calcoli renali;
se compaiono sintomi di reazione allergica, come eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua. In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve contattare il medico.

Viruzine Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto di recente o che intende assumere.
In particolare, informare il medico o il farmacista dei seguenti medicinali, poiché possono interagire con Viruzine Forte:

allopurinolo o altri medicinali utilizzati nel trattamento della gotta;
medicinali che aumentano l'escrezione di acido urico, tra cui i diuretici, ad esempio furosemide, torasemide, acido etacrinico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
medicinali che influenzano il sistema immunitario, ad esempio quelli utilizzati dopo trapianti d'organo;
zidovudina, utilizzata nel trattamento dell'AIDS.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere Viruzine Forte durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il medico non ritenga che i benefici derivanti dal trattamento superino i possibili rischi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Viruzine Forte non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Viruzine Forte

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti, compresi i pazienti di età superiore ai 65 anni
La dose raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno.
Solitamente la dose è di 3 compresse (3 g) al giorno (cioè 1 compressa 3 volte al giorno).
La dose massima è di 4 compresse (4 g) al giorno (cioè 1 compressa 4 volte al giorno).
Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrata in più dosi frazionate.
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Nei bambini che non sono in grado di deglutire le compresse, si raccomanda la somministrazione di pranobex in forma di sciroppo.
Modalità di somministrazione
Per via orale.
La linea di divisione sulla compressa serve esclusivamente per facilitare la suddivisione della compressa, qualora il paziente abbia difficoltà a deglutirla intera.
Durata del trattamento
Solitamente la durata del trattamento va da 5 a 14 giorni. Dopo la scomparsa dei sintomi, il trattamento con questo medicinale prosegue generalmente ancora per 1-2 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Viruzine Forte
Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di dubbi, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Viruzine Forte
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Qualsiasi medicinale può provocare una reazione allergica, tuttavia reazioni allergiche gravi dopo l’assunzione del medicinale
Viruzine Forte si verificano molto raramente.
È necessario consultare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti
sintomi:

respiro sibilante che compare improvvisamente,
difficoltà respiratorie,
gonfiore di palpebre, viso o labbra,
eruzione cutanea o prurito (soprattutto se coinvolge l’intero corpo).

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (si verifica in più di 1 paziente su 10): aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, aumento della concentrazione di acido urico nelle urine.
Comune (si verifica in non più di 1 paziente su 10): aumento dell’attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di urea nel sangue, eruzione cutanea, prurito, dolore articolare, vomito, nausea, disturbi addominali superiori, affaticamento (stanchezza), debolezza (malessere), cefalea, vertigini.
Non comune (si verifica in non più di 1 paziente su 100): diarrea, stitichezza, sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi (insonnia), nervosismo,
aumento del volume delle urine (poliuria).
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): dolore addominale superiore, gonfiore di viso, labbra, palpebre o gola (angioedema), orticaria, reazione allergica, reazione allergica improvvisa che coinvolge l’intero organismo (reazione anafilattica), arrossamento della pelle (eritema).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Viruzine Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Viruzine Forte

La sostanza attiva del medicinale è il pranobex di inosina (complesso contenente inosina e 4-acetamidobenzoato di 2-idrossipropildimetilammonio nel rapporto molare 1:3). Ogni compressa contiene 1000 mg di pranobex di inosina.
Altri componenti (eccipienti) del medicinale: amido di patata, mannitolo, povidone K-30, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Viruzine Forte e contenuto della confezione
Compressa ovale, biconvessa, di colore bianco, con superficie liscia, con linea di frattura su un lato.
Confezionamento in blister PVC/PVDC/Al in scatola di cartone.
La confezione contiene 10 o 30 compresse.
Titolo responsabile e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
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Informazione sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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