Viruzine Forte

Folleto informativo: información para el paciente

Viruzine Forte, 1000 mg, comprimidos
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no hay mejoría después de 5 a 14 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Viruzine Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Viruzine Forte
3. Cómo tomar Viruzine Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Viruzine Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Viruzine Forte y para qué se utiliza

Viruzine Forte es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la función del sistema inmunitario).
Viruzine Forte contiene como principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitro la replicación de virus humanos patógenos del grupo Herpes.

Indicaciones de Viruzine Forte:

• como tratamiento complementario en personas con disminución de las defensas, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores;
• en el tratamiento de los herpes labiales y de la piel facial provocados por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Viruzine Forte solo puede utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado una infección por el virus del herpes simple.

Si no hay mejoría después de 5 a 14 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Viruzine Forte

Cuándo no debe utilizar Viruzine Forte

• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo (pranobex de inosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.

1/5

• Si el paciente padece actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones, con hinchazón y enrojecimiento de la piel, y acumulación de líquido en las articulaciones grandes) o si las pruebas han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Viruzine Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido ataques previos de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre, ya que este medicamento puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en suero y orina;
• si el paciente ha sufrido previamente cálculos renales;
• si el paciente padece alteraciones en la función renal. En tal caso, el médico deberá controlar cuidadosamente al paciente;
• si el tratamiento va a ser prolongado (3 meses o más). El médico recomendará análisis de sangre periódicos y controlará la función renal y hepática. Durante tratamientos prolongados, pueden formarse cálculos renales;
• si aparecen síntomas de reacción alérgica, tales como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En ese caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con su médico.

Viruzine Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
Debe informar especialmente a su médico o farmacéutico sobre los medicamentos siguientes, ya que podrían interactuar con Viruzine Forte:

• alopurinol u otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos diuréticos como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona e indapamida;
• medicamentos que afectan al sistema inmunológico, por ejemplo, utilizados tras un trasplante de órganos;
• zidovudina, utilizada en el tratamiento del SIDA.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Viruzine Forte durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que su médico considere que los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Viruzine Forte no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos
y manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Viruzine Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar al médico o al farmacéutico.
Adultos, incluidas personas de edad avanzada (más de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día.
Habitualmente, la dosis es de 3 comprimidos (3 g) al día (es decir, 1 comprimido 3 veces al día).
La dosis máxima es de 4 comprimidos (4 g) al día (es decir, 1 comprimido 4 veces al día).
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis fraccionadas.
2/5
En niños que no pueden tragar comprimidos, se recomienda administrar la inosina pranobex en forma de jarabe.
Modo de administración
Vía oral.
La línea de división del comprimido sirve únicamente para facilitar la división del comprimido si el paciente tiene dificultades para tragarlo entero.
Duración del tratamiento
Normalmente, la duración del tratamiento oscila entre 5 y 14 días. Tras la desaparición de los síntomas, la administración de este medicamento suele continuar durante 1 a 2 días más.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Viruzine Forte
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. Si tiene alguna duda, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Olvido de la administración de Viruzine Forte
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, debe tomarla tan pronto como se acuerde, salvo que esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Cualquier medicamento puede provocar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves tras la administración de
Viruzine Forte son muy raras.
Debe consultarse inmediatamente con un médico si aparece alguno de los siguientes
síntomas:

• silbidos respiratorios que aparecen de forma repentina,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, cara o labios,
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en orina.

• Frecuentes (ocurren en no más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de urea en sangre, erupción cutánea, picor, dolor articular, vómitos, náuseas, molestias en la región epigástrica, fatiga (cansancio), debilidad (malestar general), dolor de cabeza, mareo.

• Poco frecuentes (ocurren en no más de 1 de cada 100 pacientes): diarrea, estreñimiento, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), nerviosismo,
  aumento del volumen de orina (poliuria).

• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): dolor en la región epigástrica, hinchazón de la cara, labios, párpados o garganta (edema angioneurótico), urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica aguda que afecta a todo el cuerpo (reacción anafiláctica), enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Viruzine Forte

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Viruzine Forte

• La sustancia activa del medicamento es pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en relación molar 1:3). Cada comprimido contiene 1000 mg de pranobex de inosina.
• Las demás componentes del medicamento (excipientes) son: almidón de patata, manitol, povidona K-30, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Viruzine Forte y contenido del envase
Comprimido ovalado, biconvexo, de color blanco, con superficie lisa y una línea de fractura en un lado.
Envase de blíster en PVC/PVDC/Aluminio contenido en caja de cartón.
El envase contiene 10 ó 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
4/5
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
5/5