Viru-Pos
Polonia
Indice
1.3.1 Foglio illustrativo, etichettatura e foglietto illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Viru-POS, 30 mg/g, unguento oftalmico
Aciclovirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Viru-POS e a cosa serve
- Informazioni importanti prima dell’uso di Viru-POS
- Come usare Viru-POS
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Viru-POS
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Viru-POS e a cosa serve
L'unto oftalmico Viru-POS previene la riproduzione di alcuni virus.
È indicato nel trattamento dell'infiammazione della cornea causata dal virus dell'herpes simplex.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Viru-POS
Quando non deve essere usato il medicinale Viru-POS
- se il paziente è allergico all'aciclovir, al valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Viru-POS, è necessario consultare il medico o il farmacista.
L'uso di lenti a contatto durante il trattamento delle infezioni virali della cornea con il medicinale Viru-POS è controindicato.
Al fine di garantire un decorso ottimale della terapia con Viru-POS, il trattamento deve essere iniziato il più precocemente possibile.
Durante il trattamento, è necessario recarsi dal medico curante per una visita di controllo da 2 a 3 volte a settimana.
Immediatamente dopo l'applicazione del pomata può manifestarsi una sensazione transitoria di pizzicore di lieve entità.
Edition 07/2024
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Viru-POS e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista su tutti i medicinali che sta assumendo in questo momento, ha recentemente assunto o che intende assumere.
Interazioni con altri medicinali non sono note.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medico valuterà se somministrare l'aciclovir solo qualora i benefici attesi per la madre superino il possibile rischio per il feto o per il neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
A causa della sua consistenza, la pomata può temporaneamente ridurre l'acutezza visiva; ciò deve essere tenuto in considerazione quando si guida, si utilizzano macchinari meccanici o si maneggiano attrezzi pericolosi.
3. Come utilizzare Viru-POS
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato in conformità alle indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se si utilizzano contemporaneamente altre gocce oculari o unguenti oculari, è necessario rispettare un intervallo di 15 minuti tra l’applicazione di ciascun medicinale e applicare l’unguento oculare sempre per ultimo.
La dose raccomandata è un filo di pomata lungo 1 cm spremuto dal tubo, da applicare cinque volte al giorno nel sacco congiuntivale inferiore (la tasca formata tirando leggermente verso il basso la palpebra inferiore), ogni 4 ore, con una pausa notturna. Il trattamento prosegue per almeno 3 giorni dopo la guarigione delle lesioni.
Durante l’applicazione dell’unguento, evitare di toccare l’occhio, il viso o qualsiasi altra superficie con la punta del tubo.
Reclinare leggermente la testa all’indietro e abbassare la palpebra inferiore, quindi applicare la quantità appropriata di unguento nel sacco congiuntivale inferiore. Successivamente chiudere lentamente la palpebra. Dopo l’uso, richiudere accuratamente il tubo avvitando il tappo.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Viru-POS sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Viru-POS
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di applicare Viru-POS
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (più di 1 su 10 pazienti): cheratite puntiforme superficiale, che di norma non richiede l'interruzione anticipata del trattamento e guarisce senza conseguenze dannose evidenti.
Comune (più di 1 su 100 ma meno di 1 su 10 pazienti): congiuntivite e lieve bruciore transitorio immediatamente dopo l'applicazione dell'unto.
Raro (più di 1 su 10.000 ma meno di 1 su 1.000 pazienti): infiammazione dei margini palpebrali.
Molto raro (meno di 1 su 10.000 pazienti): reazioni di ipersensibilità immediate con angioedema (edema di Quincke, gonfiore pallido, soprattutto del viso), orticaria.
In caso di reazioni allergiche gravi (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, cavità orale, gola, difficoltà di deglutizione o respirazione, eruzioni cutanee, orticaria), interrompere immediatamente l'uso del medicinale e rivolgersi subito al medico o al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Se il trattamento deve essere interrotto a causa di effetti indesiderati, informare il medico, il quale potrà prescrivere un altro medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Viru-POS
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
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Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 1 mese.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Viru-POS
Il principio attivo del medicinale è 30 mg di aciclovir.
L'altro componente è vaselina bianca.
Aspetto di Viru-POS e contenuto della confezione
Viru-POS è una pomata bianco-grigia contenuta in un tubo di alluminio con tappo a vite.
Il tubo contiene 4,5 g di pomata.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
URSAPHARM Poland Sp. z o.o., ul. Wybrzeże Gdyńskie 27, 01-531 Warszawa, Polonia
Telefono: 22 732 07 90
Fax: 22 732 07 99
e-mail: [email protected]
Produttore:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße, 66129 Saarbrücken, Germania
Edizione 07/2024