Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

VINPOVEN, 5 mg, compresse
VINPOVEN FORTE, 10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Vinpoven/Vinpoven Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Vinpoven/Vinpoven Forte
Come prendere Vinpoven/Vinpoven Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vinpoven/Vinpoven Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vinpoven/Vinpoven Forte e a cosa serve

Vinpoven/Vinpoven Forte contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento delle malattie o per alleviare i sintomi legati
a disturbi della circolazione cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Vinpoven/Vinpoven Forte:
trattamento dell’insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare;
alleviamento dei sintomi psichici e neurologici dell’insufficienza della circolazione cerebrale;
trattamento dei disturbi dell’udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Vinpoven/Vinpoven Forte

Quando non deve essere usato Vinpoven/Vinpoven Forte:
se il paziente è allergico alla vincetropina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6);
se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno;
se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, ossia grave malattia ischemica cardiaca
e gravi aritmie cardiache;
nella fase acuta di ictus emorragico;
nei bambini.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Vinpoven/Vinpoven Forte, è necessario consultare il medico o
il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrà raccomandare di effettuare controlli periodici con ECG
(esame elettrocardiografico – esame della funzionalità cardiaca). Questo riguarda soprattutto i pazienti con sindrome da QT lungo o i pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che provocano un allungamento dell'intervallo QT.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è indicato per l'uso nei bambini. Non deve essere utilizzato a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.

Vinpoven/Vinpoven Forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere.
È importante informare il medico se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:
alfa metildopa (medicinale utilizzato nell'ipertensione arteriosa);
medicinali anticoagulanti (medicinali che riducono la coagulazione del sangue);
medicinali antiaritmici (medicinali utilizzati nelle aritmie cardiache);
glibenclamide (medicinale utilizzato nel trattamento del diabete);
medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Vinpoven/Vinpoven Forte con i pasti e con le bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Vinpoven/Vinpoven Forte è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo l'effetto della vincetropina sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Vinpoven/Vinpoven Forte contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare Vinpoven/Vinpoven Forte

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dose consigliata
La dose solitamente utilizzata di Vinpoven è di 1 o 2 compresse (5-10 mg) tre volte al giorno (15-30 mg/giorno).
Dose di mantenimento: 1 compressa 3 volte al giorno.
La dose solitamente utilizzata di Vinpoven Forte è di ½ - 1 compressa (5-10 mg) tre volte al giorno (15-30 mg/giorno).
Dose di mantenimento: ½ compressa 3 volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
Utilizzo di Vinpoven/Vinpoven Forte in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Non è necessario modificare il dosaggio nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Utilizzo di Vinpoven/Vinpoven Forte nei pazienti anziani
Non è necessario modificare il dosaggio nei pazienti anziani.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Vinpoven/Vinpoven Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Salto della somministrazione di Vinpoven/Vinpoven Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'ora prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati sono raggruppati secondo la frequenza di occorrenza nel modo seguente:
molto spesso: può verificarsi in più di 1 persona su 10
spesso: può verificarsi in meno di 1 persona su 10
non spesso: può verificarsi in meno di 1 persona su 100
raramente: può verificarsi in meno di 1 persona su 1000
molto raramente: può verificarsi in meno di 1 persona su 10 000
Non spesso :

disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza), capogiri e cefalea, affaticamento. Tali sintomi possono essere
legati alla malattia di base;
modifiche nell'ECG (depressione del segmento ST, allungamento dell'intervallo QT), tachicardia
e extrasistole;

variazioni della pressione sanguigna (principalmente riduzione della pressione sanguigna), afflusso di sangue alla testa;

nausea, pirosi e secchezza della bocca;
aumento dell'attività degli enzimi epatici;
reazioni allergiche cutanee.

Raramente:
leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi);
dolori addominali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.
5. Come conservare Vinpoven/Vinpoven Forte
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blister dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vinpoven/Vinpoven Forte
Una compressa di Vinpoven contiene 5 mg di principio attivo.
Una compressa di Vinpoven Forte contiene 10 mg di principio attivo.

Il principio attivo è la vinpocetina.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, talco.

Come si presenta Vinpoven/Vinpoven Forte e contenuto della confezione
Vinpoven: compresse bianche o quasi bianche, oblunghe, biconvesse.
Vinpoven Forte: compresse bianche o quasi bianche, oblunghe, biconvesse, con linea di divisione su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
La confezione di Vinpoven contiene 50, 100 o 200 compresse.
La confezione di Vinpoven Forte contiene 30, 60, 90 o 180 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
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