Vinpoven Forte
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el paciente
VINPOVEN, 5 mg, comprimidos
VINPOVEN FORTE, 10 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:
- Qué es Vinpoven/Vinpoven Forte y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Vinpoven/Vinpoven Forte
- Cómo tomar Vinpoven/Vinpoven Forte
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Vinpoven/Vinpoven Forte
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Vinpoven/Vinpoven Forte y para qué se utiliza
Vinpoven/Vinpoven Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es una sustancia utilizada en el tratamiento de enfermedades o para aliviar los síntomas relacionados con trastornos de la circulación sanguínea cerebral.
Indicaciones terapéuticas de Vinpoven/Vinpoven Forte:
tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral crónica, incluyendo estados tras un accidente cerebrovascular isquémico y demencia de origen vascular;
alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia circulatoria cerebral;
tratamiento de los trastornos de la audición de origen vascular.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte:
si el paciente tiene hipersensibilidad a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6);
si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas, como enfermedad isquémica grave del corazón o trastornos graves del ritmo cardíaco;
en la fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico;
en niños.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Vinpoven/Vinpoven Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas, el médico puede recomendar realizar controles periódicos mediante electrocardiograma (ECG). Esto afecta especialmente a pacientes con síndrome del intervalo QT prolongado o a aquellos que toman simultáneamente medicamentos que provocan prolongación del intervalo QT.
Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado para su uso en niños. No debe administrarse debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.
Vinpoven/Vinpoven Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Informe a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
metildopa (utilizada para tratar la hipertensión arterial);
medicamentos anticoagulantes (medicamentos que reducen la coagulación sanguínea);
medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
glibenclamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes);
medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.
Vinpoven/Vinpoven Forte, alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Vinpoven/Vinpoven Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y manejo de máquinas
No existen datos sobre la influencia de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Vinpoven/Vinpoven Forte contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo utilizar Vinpoven/Vinpoven Forte
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar
con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis habitualmente recomendada de Vinpoven es de 1 o 2 comprimidos (5-10 mg) tres veces al día
(15-30 mg/día).
Dosis de mantenimiento: 1 comprimido tres veces al día.
La dosis habitualmente recomendada de Vinpoven Forte es de ½ - 1 comprimido (5-10 mg) tres veces al día (15-
30 mg/día).
Dosis de manten游戏副本
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los efectos adversos se agrupan según su frecuencia de aparición de la siguiente manera:
muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas
poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas
raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 1 000 personas
muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas
Poco frecuentes:
| trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), mareos y dolores de cabeza, debilidad. Estos síntomas pueden estar | |
| relacionados con la enfermedad de base; | |
| cambios en el registro del ECG (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia | |
| y extrasístoles; | |
cambios en la presión arterial (principalmente disminución de la presión arterial), oleadas de sangre a la cabeza;
| náuseas, acidez y sequedad en la boca; | ||
| aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; | ||
| reacciones alérgicas cutáneas. | ||
Raramente:
leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos);
dolor abdominal.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Vinpoven/Vinpoven Forte
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las alcantarillas ni junto con los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Vinpoven/Vinpoven Forte
Un comprimido de Vinpoven contiene 5 mg de principio activo.
Un comprimido de Vinpoven Forte contiene 10 mg de principio activo.
- El principio activo es la vinpocetina.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco.
Aspecto de Vinpoven/Vinpoven Forte y contenido del envase
Vinpoven: comprimidos blancos o casi blancos, alargados, biconvexos.
Vinpoven Forte: comprimidos blancos o casi blancos, alargados, biconvexos, con una línea de división en una de las caras. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
El envase de Vinpoven contiene 50, 100 ó 200 comprimidos.
El envase de Vinpoven Forte contiene 30, 60, 90 ó 180 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
Correo electrónico: [email protected]