Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vinpocetine Espefa 5 mg compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe arrecare loro danno.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Vinpocetine Espefa e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Vinpocetine Espefa
Come prendere Vinpocetine Espefa
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vinpocetine Espefa
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vinpocetine Espefa e a cosa serve

Descrizione dell'azione del medicinale:
Le compresse di Vinpocetine Espefa contengono 5 mg di vinpocetina. Si tratta di un medicinale che migliora il flusso sanguigno nei vasi cerebrali. In questo modo aumenta la tolleranza delle cellule cerebrali alla carenza di ossigeno, aumenta il consumo di glucosio e di ossigeno da parte di queste cellule e la loro capacità di produrre composti chimici necessari per il loro corretto funzionamento.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento complementare dei disturbi funzionali del sistema nervoso centrale legati a disturbi cronici della circolazione cerebrale negli anziani, nonché dei disturbi della vista, dell'udito e delle vertigini di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Vinpocetine Espefa

Quando non assumere il medicinale Vinpocetine Espefa :

se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6;
se nel paziente è stato diagnosticato o sospettato un sanguinamento cerebrale (fase acuta di ictus emorragico);
se nel paziente è stato riscontrato un disturbo del ritmo cardiaco;
se nel paziente è stata diagnosticata una malattia cardiaca ischemica;
nelle donne in stato di gravidanza o che pianificano una gravidanza;
durante l’allattamento al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Vinpocetine Espefa, è necessario discuterne con il medico.

prima di iniziare il trattamento con vinpocetina, il medico deve escludere altre possibili cause dei disturbi cerebrali;
se nel paziente è stato diagnosticato ipotensione o ipotensione ortostatica, la vinpocetina può provocare una lieve riduzione della pressione sanguigna sistolica e diastolica;
nei pazienti con allungamento dell’intervallo QT o nei pazienti che assumono altri medicinali che causano allungamento dell’intervallo QT, si raccomanda un controllo periodico dell’elettrocardiogramma (ECG).

Uso del medicinale Vinpocetine Espefa in pazienti con alterata funzionalità renale e (o)
epatica
Nei pazienti con alterata funzionalità epatica e/o renale non è risultata necessaria alcuna riduzione del dosaggio.
Interazioni tra Vinpocetine Espefa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
In particolare, è necessario informare il medico se il paziente sta assumendo metildopa (un medicinale per abbassare la pressione sanguigna), poiché Vinpocetine Espefa può potenziarne l’effetto. Durante l’assunzione contemporanea di questi medicinali si raccomanda un controllo regolare della pressione arteriosa.

Assunzione di Vinpocetine Espefa con i pasti e bevande
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza o che pianificano una gravidanza.
La vinpocetina passa nel latte materno; pertanto, qualora fosse necessario assumere il medicinale, si deve interrompere l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. La decisione se sia opportuno guidare veicoli o utilizzare macchinari deve essere presa dal medico.

Il medicinale Vinpocetine Espefa contiene lattosio (un tipo di zucchero)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Vinpocetine Espefa

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
La dose raccomandata è la seguente:
All'inizio assumere da 1 a 2 compresse (5 mg a 10 mg) tre volte al giorno dopo i pasti.
Dose di mantenimento – 1 compressa (5 mg) tre volte al giorno.
Il medicinale deve essere assunto regolarmente.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini, poiché non sono disponibili dati sufficienti sull'uso della vinpocetina in questo gruppo di pazienti.
Assunzione di una dose eccessiva di Vinpocetine Espefa
Non vi sono dati riguardo al sovradosaggio. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata e se dovessero comparire sintomi preoccupanti, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Vinpocetine Espefa
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non molto frequenti (si verificano da 1 a 10 persone su 1.000): tachicardia o extrasistoli,
abbassamento della pressione sanguigna, alterazioni nell'elettrocardiogramma (depressione del tratto ST, allungamento del tratto QT).
Rari (si verificano da 1 a 10 persone su 10.000): reflusso acido, dolori addominali, nausea, insonnia,
dolori e vertigini, debolezza.
Molto rari (si verificano in meno di 1 persona su 10.000): reazioni allergiche cutanee, riduzione
del numero dei globuli bianchi, abbassamento dell'emocrito e dell'emoglobina nel sangue periferico,
aumento dell'attività degli enzimi epatici.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vinpocetine Espefa

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nel contenitore ben chiuso al fine di proteggere dalla luce e dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vinpocetine Espefa

La sostanza attiva è la vinpocetina. 1 compressa contiene 5 mg di vinpocetina.
Gli altri componenti sono: lattosio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Come si presenta il medicinale Vinpocetine Espefa e contenuto della confezione
Il medicinale Vinpocetine Espefa si presenta in compresse bianche, rotonde.
La confezione contiene 50 o 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków, Polonia
tel. 12 639 27 27

Informazione per non vedenti e ipovedenti: 800-007-777