Vinpocetina Espefa

Prospecto: Información para el usuario

Vinpocetine Espefa 5 mg comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Vinpocetine Espefa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vinpocetine Espefa
3. Cómo tomar Vinpocetine Espefa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vinpocetine Espefa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vinpocetine Espefa y para qué se utiliza

Descripción del medicamento:
Los comprimidos de Vinpocetine Espefa contienen 5 mg de vinpocetina. Es un medicamento que mejora la circulación sanguínea en los vasos cerebrales. Gracias a ello, aumenta la tolerancia de las células cerebrales a la falta de oxígeno, se incrementa su consumo de glucosa y oxígeno, así como su capacidad para formar compuestos químicos necesarios para su funcionamiento normal.
Indicaciones:
Tratamiento complementario de los trastornos funcionales del sistema nervioso central relacionados con alteraciones circulatorias cerebrales crónicas en personas de edad avanzada, así como de los trastornos visuales, auditivos y de vértigo de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar Vinpocetine Espefa

Cuándo no debe tomar Vinpocetine Espefa:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6;
• si se ha diagnosticado o se sospecha en el paciente una hemorragia intracraneal (fase aguda del ictus hemorrágico);
• si el paciente presenta trastornos del ritmo cardíaco;
• si se ha diagnosticado al paciente una enfermedad isquémica cardíaca;
• en mujeres embarazadas o que estén planeando un embarazo;
• durante la lactancia.

Advertencias y precauciones Antes de comenzar a tomar Vinpocetine Espefa, debe consultar con su médico.

• antes de iniciar el tratamiento con vinpocetina, el médico debe descartar otras causas de alteraciones de la función cerebral;
• si el paciente padece hipotensión o hipotensión ortostática, la vinpocetina puede provocar una ligera disminución de la presión arterial sistólica y diastólica;
• en pacientes con prolongación del segmento QT o en aquellos que toman medicamentos adicionales que provocan prolongación del segmento QT, se recomienda controlar el electrocardiograma (ECG).

Uso de Vinpocetine Espefa en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
En pacientes con alteraciones de la función hepática y/o renal no se ha observado la necesidad de reducir la dosis.

Interacción de Vinpocetine Espefa con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar al médico si el paciente está tomando metildopa (un medicamento que reduce la presión arterial), ya que Vinpocetine Espefa puede potenciar su efecto. Durante la administración conjunta de estos medicamentos se recomienda un control regular de la presión arterial.

Uso de Vinpocetine Espefa con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
No se debe utilizar este medicamento en mujeres embarazadas o que estén planeando un embarazo.
La vinpocetina pasa a la leche materna, por lo que debe interrumpirse la lactancia si es necesario utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. La decisión sobre si se puede conducir o manejar maquinaria debe ser tomada por el médico.

Vinpocetine Espefa contiene lactosa (un tipo de azúcar)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Vinpocetine Espefa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Dosis recomendada:
Inicialmente, se debe tomar de 1 a 2 comprimidos (5 mg a 10 mg) tres veces al día después de las comidas.
Dosis de mantenimiento: 1 comprimido (5 mg) tres veces al día.
El medicamento debe tomarse de forma regular.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar este medicamento en niños, ya que no existen datos suficientes sobre el uso de vinpocetina en este grupo de pacientes.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Vinpocetine Espefa
No hay datos disponibles sobre sobredosis. Si se toma una dosis mayor de la recomendada y aparecen síntomas preocupantes, debe consultarse inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Olvido de la toma de Vinpocetine Espefa
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

No frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 personas): taquicardia o extrasístoles,
disminución de la presión arterial, alteraciones en el registro del ECG (descenso del segmento ST, alargamiento del intervalo QT).

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 10.000 personas): acidez, dolores abdominales, náuseas, insomnio, dolores y mareos, debilidad.

Muy infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas): reacciones alérgicas cutáneas, disminución del número de leucocitos, reducción del hematocrito y del nivel de hemoglobina en sangre periférica, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vinpocetine Espefa

Mantener el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en su envase bien cerrado, protegido de la luz y de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Vinpocetine Espefa

• El principio activo es la vinpocetina. Cada tableta contiene 5 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Vinpocetine Espefa y contenido del envase
El medicamento Vinpocetine Espefa se presenta en forma de tabletas redondas blancas.
El envase contiene 50 ó 100 tabletas.
Titular y fabricante
Cooperativa Químico-Farmacéutica de Trabajo ESPEFA
Calle J. Lea 208
30-133 Cracovia, Polonia
tel. 12 639 27 27

Información para personas ciegas y con discapacidad visual: 800-007-777