Venesin Forte
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VENESCIN FORTE
Hippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum
(100 mg + 60 mg)/compressa, compresse rivestite
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
- Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Se dopo 21 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Venescin forte e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Venescin forte
- Come prendere Venescin forte
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Venescin forte
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Venescin forte e a cosa serve
L’estrazione secca dai semi di ippocastano ( Aesculus hippocastanum L.) presente nel medicinale ha un’azione antiedemigena e aumenta il tono (tensione) delle vene. La rutina riduce la permeabilità dei capillari e aumenta la loro resistenza meccanica.
Il medicinale è indicato nella insufficienza venosa cronica di varia origine, caratterizzata da edemi, crampi alle gambe, prurito, dolore e sensazione di pesantezza agli arti inferiori, sotto controllo medico, nella varicosi (vene varicose).
Se dopo 21 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Venescin forte
Quando non deve essere usato Venescin forte
- se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
L'uso in caso di varici richiede una preventiva consultazione medica.
Venescin forte contiene saccarosio e lattosio monoidrato. Se in precedenza è stata riscontrata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Venescin forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, oppure se intende assumerne in futuro.
Venescin forte con cibi e bevande
Assumere il medicinale durante o dopo i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza, si consiglia di consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Negli studi clinici condotti su donne in gravidanza non sono stati osservati effetti indesiderati dopo l'uso dell'estratto dai semi di ippocastano. Tuttavia, secondo la prassi medica generale, il medicinale deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
L'effetto su fertilità non è noto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è stato osservato alcun effetto sfavorevole di Venescin forte sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
3. Come utilizzare il medicinale Venescin forte
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale. Assumere il medicinale durante o dopo i pasti.
Adulti
Da 1 a 2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare il medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Uso di una dose superiore a quella consigliata di Venescin forte
Non sono noti sintomi di sovradosaggio del prodotto.
Dimenticanza di assumere il medicinale Venescin forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati del medicinale sono riportati secondo la frequenza di insorgenza: frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Durante l'uso del medicinale Venescin forte possono verificarsi:
- disturbi dell'apparato gastrointestinale (irritazione gastrica),
- disturbi del sistema nervoso (cefalea e vertigini),
- disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo (prurito, reazioni allergiche). La frequenza di questi sintomi non è nota. In caso di comparsa dei sintomi sopra elencati, si deve interrompere il trattamento e, se i sintomi persistono, consultare un medico. Segnalazione degli effetti indesiderati In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Venescin forte
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister o sulla confezione,
riportata dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarico nelle fognature né nei rifiuti domestici.
È necessario chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Venescin forte
Una compressa rivestita contiene i seguenti principi attivi:
Estratto secco di Aesculus hippocastanum L. semen (semi di ippocastano) (5,5-8:1)
con contenuto medio del 22% di saponine triterpeniche, calcolato come escina anidra 100 mg
solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V),
Rutoside triidrato (Rutosidum trihydricum) 60 mg
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio glicolato amido tipo A,
stearato di magnesio, saccarosio, talco, gomma arabica, colofonia, olio di ricino, giallo chinolina (E 104),
indigotina (E 132).
Aspetto del medicinale Venescin forte e contenuto della confezione
Il medicinale Venescin forte si presenta sotto forma di compressa rivestita verde, lucida, rotonda, biconvessa, con rottura giallastra e bordo bianco e verde.
La confezione primaria del medicinale è un blister in foglio Al/PVC contenuto in una scatola di cartone con foglietto illustrativo. Il blister contiene 30 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: + 48 71 33 57 225
Fax: + 48 71 37 24 740
E-mail: [email protected]
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio al numero di telefono: + 48 71 321 86 04 int. 123