Venesin forte

Prospecto: Información para el paciente

VENESCIN FORTE
Hippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum
(100 mg + 60 mg)/comprimido, comprimidos recubiertos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 21 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Venescin forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Venescin forte
3. Cómo tomar Venescin forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Venescin forte
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Venescin forte y para qué se utiliza

El extracto seco de semilla de castaño de Indias ( Aesculus hippocastanum L.) contenido en este medicamento ejerce un efecto antiinflamatorio y aumenta el tono (tensión) venoso. La rutósida disminuye la permeabilidad de los capilares y aumenta su resistencia mecánica.
Este medicamento se utiliza en la insuficiencia venosa crónica de distinta etiología, caracterizada por edemas, calambres en las pantorrillas, picor, dolor y sensación de pesadez en las piernas, así como, bajo control médico, en varices (venas varicosas).
Si tras 21 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Venescin forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Venescin forte

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La utilización en varices requiere una consulta previa con el médico.
El medicamento Venescin forte contiene sacarosa y lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción de Venescin forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Venescin forte con las comidas y bebidas
Este medicamento debe tomarse durante o después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
En estudios clínicos realizados con mujeres embarazadas no se han observado efectos adversos tras la administración del extracto de semillas de castaño de Indias. Sin embargo, de acuerdo con la práctica médica habitual, este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia si, según criterio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.
El efecto sobre la fertilidad no es conocido.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto adverso del medicamento Venescin forte sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Venescin forte

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral. Debe tomarse durante o después de las comidas.
Adultos
De 1 a 2 comprimidos recubiertos 3 veces al día.
Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Venescin forte
No se conocen síntomas de sobredosificación.
Olvido de la administración de Venescin forte
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos del medicamento se indican según su frecuencia de aparición: frecuencia desconocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles).
Durante el uso del medicamento Venescin forte pueden presentarse:

• Trastornos del tubo digestivo (irritación gástrica),
• Trastornos del sistema nervioso (dolores de cabeza y mareos),
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (picor, reacciones alérgicas). La frecuencia de aparición de estos síntomas es desconocida. Si aparecen los síntomas mencionados anteriormente, se deberá interrumpir el tratamiento y, si los síntomas no desaparecen, consultar al médico.
  Notificación de efectos adversos
  Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Venescin forte

El medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster o en el envase, tras EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Venescin forte
Cada comprimido recubierto contiene sustancias activas:
Extracto seco de Aesculus hippocastanum L. semen (semilla de castaño de Indias) (5,5-8:1), con un contenido medio del 22 % de saponinas triterpénicas, expresado en escina anhidra: 100 mg
disolvente de extracción: etanol 70 % (V/V),
Rutosido trihidratado (Rutosidum trihydricum): 60 mg

Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sal sódica del glicolato de almidón tipo A, estearato de magnesio, sacarosa, talco, goma arábiga, colofonia, aceite de ricino, amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132).

Aspecto de Venescin forte y contenido del envase
Venescin forte se presenta en forma de comprimidos recubiertos verdes, brillantes, redondos, biconvexos, con el interior de color amarillento y un borde blanco y verde.
El envase primario consiste en blíster de lámina Al/PVC contenido en una caja de cartón con prospecto informativo. Cada blíster contiene 30 comprimidos recubiertos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: + 48 71 33 57 225
Fax: + 48 71 37 24 740
Correo electrónico: [email protected]

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular del permiso de comercialización al teléfono: + 48 71 321 86 04, ext. 123