Veriflo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Veriflo, (25 microgrammi + 50 microgrammi)/dose erogata, aerosol inalatorio,
sospensione
Veriflo, (25 microgrammi + 125 microgrammi)/dose erogata, aerosol inalatorio,
sospensione
Veriflo, (25 microgrammi + 250 microgrammi)/dose erogata, aerosol inalatorio,
sospensione
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe causare danni ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Veriflo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Veriflo
3. Come usare Veriflo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Veriflo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Veriflo e a che cosa serve

Veriflo contiene due principi attivi: salmeterolo e propionato di fluticasone.

• Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d'azione. I broncodilatatori aiutano a mantenere le vie aeree aperte. Ciò facilita il flusso d'aria verso i polmoni e dai polmoni. L'effetto dura almeno 12 ore.
• Il propionato di fluticasone è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l'irritazione nei polmoni.

Il medico ha prescritto questo medicinale al paziente per prevenire i disturbi respiratori dovuti
all'asma.
Veriflo deve essere usato ogni giorno secondo le indicazioni del medico. Ciò garantisce un controllo
adeguato dell'asma.
Veriflo previene l'affanno e i fischi nelle vie aeree. Tuttavia, Veriflo non deve essere usato per
trattare attacchi improvvisi di affanno o di fischi nelle vie aeree. Se si verifica un tale attacco,
è necessario usare immediatamente un broncodilatatore ad azione rapida, come il salbutamolo.
Il paziente deve sempre tenere a portata di mano tale medicinale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Veriflo

Quando non usare il medicinale Veriflo

• se il paziente è allergico al salmeterolo, al propionato di fluticasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Veriflo, è necessario parlare con il medico o con il farmacista se il paziente presenta:

• malattie cardiache, compresi battito cardiaco irregolare o accelerato,
• ipertiroidismo,
• pressione sanguigna alta,
• diabete (il medicinale Veriflo può aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue),
• bassa concentrazione di potassio nel sangue,
• tubercolosi in corso di trattamento o pregressa, oppure altre infezioni polmonari.

Se il paziente dovesse manifestare una vista offuscata o altri disturbi della vista, deve contattare il medico.
Veriflo e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché su qualsiasi medicinale che intende assumere, compresi quelli per l'asma e quelli senza prescrizione medica. Questo è importante perché il medicinale Veriflo non deve essere usato insieme ad alcuni altri medicinali.
Prima di iniziare l'assunzione di Veriflo, è necessario informare il medico se il paziente sta assumendo:

• medicinali appartenenti al gruppo dei beta-bloccanti (ad esempio atenololo, propranololo e sotalolo). I beta-bloccanti sono comunemente usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa o di altre malattie cardiache.
• medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina), compresi alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell'HIV (ad esempio ritonavir, medicinali contenenti cobicistat). Alcuni di questi medicinali possono aumentare la concentrazione di propionato di fluticasone o di salmeterolo nell'organismo. Ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati del medicinale Veriflo, inclusi il battito cardiaco irregolare, oppure può aggravare gli effetti indesiderati già presenti. Il medico potrebbe decidere di monitorare attentamente le condizioni del paziente durante l'assunzione di tali medicinali.
• corticosteroidi (per via orale o per iniezione). Se il paziente ha recentemente assunto tali medicinali, ciò potrebbe aumentare il rischio di alterazioni della funzionalità delle ghiandole surrenali.
• diuretici utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa.
• altri medicinali broncodilatatori (come il salbutamolo).
• medicinali contenenti derivati delle xantine, spesso utilizzati nel trattamento dell'asma.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che il medicinale Veriflo influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Veriflo

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.

• Il medicinale Veriflo deve essere utilizzato ogni giorno fino a quando il medico non indicherà diversamente. Non assumere una dose superiore a quella indicata. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Non interrompere l’assunzione del medicinale Veriflo né ridurre la dose senza aver consultato il medico.
• Il medicinale Veriflo deve essere inalato nei polmoni attraverso la bocca. L’inhalatore è stato progettato per 120 erogazioni. Tuttavia, non è possibile stabilire quando l’inhalatore è vuoto e quando sono state erogate 120 nebulizzazioni. Nel contenitore

può ancora rimanere una piccola quantità di liquido.
È necessario assicurarsi che l’inhalatore venga sostituito dopo 120 nebulizzazioni, per essere certi
che ogni singola erogazione contenga la quantità corretta di medicinale.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

• Veriflo (25 microgrammi + 50 microgrammi)/dose misurata – due inalazioni due volte al giorno.
• Veriflo (25 microgrammi + 125 microgrammi)/dose misurata – due inalazioni due volte al giorno.
• Veriflo (25 microgrammi + 250 microgrammi)/dose misurata – due inalazioni due volte al giorno.

Bambini di età compresa tra i 4 e i 12 anni

• Veriflo (25 microgrammi + 50 microgrammi)/dose misurata – due inalazioni due volte al giorno.
• Il medicinale Veriflo non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 4 anni.

L’assunzione di Veriflo due volte al giorno può consentire un buon controllo dei sintomi dell’asma.
In tal caso, il medico potrebbe consigliare di ridurre la frequenza di assunzione a una volta al giorno. La dose può essere modificata e può essere somministrata:

• una volta al giorno, la sera, se il paziente presenta sintomi durante la notte,
• una volta al giorno, al mattino, se il paziente presenta sintomi durante il giorno.

È molto importante che il medico informi il paziente su quante inalazioni effettuare e con quale frequenza.
Se il paziente assume Veriflo per l’asma, il medico controllerà regolarmente i sintomi.
In caso di peggioramento dei sintomi dell’asma o di difficoltà respiratorie, è necessario contattare immediatamente il medico. Potrebbe verificarsi un aumento del respiro sibilante, un’insorgenza più frequente della sensazione di oppressione al torace oppure potrebbe rendersi necessaria una dose maggiore di un medicinale inalatorio a rapido effetto per facilitare la respirazione. In ciascuna di queste situazioni, è necessario continuare a utilizzare Veriflo, ma non aumentare il numero di inalazioni. I sintomi della malattia potrebbero peggiorare e lo stato del paziente potrebbe aggravarsi. È necessario contattare il medico, poiché il paziente potrebbe necessitare di un trattamento aggiuntivo.
Istruzioni per l’uso

• Il medico, l’infermiere o il farmacista devono istruire il paziente su come utilizzare l’inhalatore. Dovrebbero verificare periodicamente che il paziente lo stia utilizzando correttamente. Un uso scorretto di Veriflo o un uso non conforme alle indicazioni del medico potrebbe comportare l’insorgenza di un effetto terapeutico insufficiente sull’asma.
• Il medicinale si trova in un contenitore sotto pressione all’interno di un alloggiamento in plastica con bocchino.
• Un nuovo inhalatore pieno contiene una quantità sufficiente di medicinale per almeno 120 dosi. Dopo 120 erogazioni, l’inhalatore potrebbe non contenere più una quantità sufficiente di medicinale per fornire una dose completa.

Controllo dell’inhalatore:

1. Prima del primo utilizzo, verificare che l’inhalatore funzioni correttamente. Rimuovere il cappuccio del bocchino premendo delicatamente i lati del cappuccio con pollice e indice.
2. Per assicurarsi che l’inhalatore funzioni, agitarlo energicamente, allontanare il bocchino e premere il contenitore per rilasciare due dosi di medicinale nell’aria. Ripetere questa procedura una seconda volta, agitando l’inhalatore prima di rilasciare la seconda dose nell’aria. Prima di ogni utilizzo, rilasciare due dosi nell’aria.
3. Dopo le prime due erogazioni di prova, è possibile iniziare a utilizzare l’inhalatore.
4. Se l’inhalatore non è stato utilizzato per una settimana o più, oppure se è molto freddo (sotto i 0 °C), rilasciare due dosi di medicinale nell’aria.

Avvertenze
Mai rimuovere il contenitore metallico dall’inhalatore.
Solo se l’inhalatore è molto freddo (sotto i 0 °C), estrarre il contenitore metallico
dall’involucro in plastica e riscaldarlo nelle mani per alcuni minuti prima dell’uso. Non utilizzare mai altri metodi per riscaldarlo. Dopo il riscaldamento e prima dell’uso, premere saldamente il contenitore per rilasciare due erogazioni nell’aria.
Come utilizzare l’inhalatore
È importante iniziare a respirare il più lentamente possibile subito prima di utilizzare l’inhalatore.

1. Utilizzare l’inhalatore in posizione eretta o seduta.
2. Rimuovere il cappuccio del bocchino (Figura A).
3. Controllare il bocchino all’esterno e all’interno per assicurarsi che sia pulito e privo di corpi estranei.
4. Agitare l’inhalatore 4 o 5 volte per garantire un mescolamento uniforme del contenuto (Figura B).
5. Tenere l’inhalatore in posizione verticale, con il pollice appoggiato alla base, sotto il bocchino. Effettuare un’espirazione profonda, nella misura in cui non provochi disagio (Figura C).
6. Inserire il bocchino in bocca, tra i denti. Chiudere le labbra intorno al bocchino. Non mordere il bocchino.
7. Effettuare un’inspirazione lenta e profonda attraverso la bocca. Subito dopo aver iniziato l’inspirazione, premere con decisione la parte superiore del contenitore per rilasciare il medicinale. Continuare contemporaneamente un’inspirazione uniforme e profonda (Figura D).
8. Trattenere il respiro e, nel frattempo, rimuovere l’inhalatore dalla bocca e togliere il dito dalla base dell’inhalatore. Trattenere il respiro per alcuni secondi o per il tempo massimo possibile senza provare disagio.
9. Per effettuare una seconda inalazione, attendere circa mezzo minuto prima di ripetere le operazioni descritte ai punti da 4 a 8.
10. Dopo l’inalazione, sciacquare la bocca con acqua, sputare l’acqua e (o) lavarsi i denti. Questo può aiutare a prevenire infezioni da funghi (micosi) della bocca e della gola e la comparsa di raucedine.
11. Dopo ogni inalazione, applicare immediatamente il cappuccio sul bocchino per evitare l’ingresso di polvere (Figura E). Il cappuccio deve chiudersi correttamente al proprio posto. Non esercitare una forza eccessiva.

Non accelerare le operazioni descritte ai punti 5, 6, 7 e 8. È fondamentale che i pazienti inizino a respirare il più lentamente possibile subito prima di utilizzare l’inhalatore. Inizialmente, le inalazioni dovrebbero essere effettuate in piedi davanti a uno specchio. Se durante l’inalazione si nota una “nebbia” che esce dall’inhalatore o dagli angoli della bocca, ripetere le operazioni descritte, a partire dal punto 4.
Come per altri inhalatori, i caregiver devono assicurarsi che i bambini ai quali è stato prescritto Veriflo utilizzino correttamente la tecnica di inalazione, come descritto sopra.
Se il paziente o il bambino hanno difficoltà nell’utilizzo dell’inhalatore, il medico o un altro operatore sanitario potrebbero consigliare l’uso dell’inhalatore con una camera di inalazione, ad esempio AeroChamber Plus. Il medico, l’infermiere, il farmacista o un altro operatore sanitario dovranno mostrare al paziente come utilizzare la camera di inalazione, come prenderne cura e rispondere a tutte le domande. Se il paziente utilizza l’inhalatore con una camera di inalazione, è fondamentale continuare a utilizzarla e non interromperne l’uso senza aver consultato il medico o l’infermiere. Altre camere di inalazione non sono raccomandate per l’uso con Veriflo e non si deve sostituire la camera AeroChamber Plus con un’altra. È inoltre importante non cambiare tipo né interrompere l’uso della camera di inalazione senza consultare il medico, il quale potrebbe decidere di modificare la dose. Prima di apportare qualsiasi modifica al trattamento dell’asma, è sempre necessario consultare il medico.
Ai bambini più grandi o alle persone con minor forza nelle mani risulta più facile tenere l’inhalatore con entrambe le mani. Posizionare due dita indice sull’inhalatore e entrambi i pollici alla base, sotto il bocchino.
Pulizia dell’inhalatore
Per evitare il blocco dell’inhalatore, è importante pulirlo almeno una volta alla settimana.
Per pulire l’inhalatore:

• Rimuovere il cappuccio del bocchino.
• Mai estrarre il contenitore metallico dall’involucro in plastica.
• Pulire il bocchino all’interno e all’esterno e l’involucro in plastica all’esterno con un panno asciutto o un fazzoletto di carta.
• Rimettere il cappuccio sul bocchino. Il cappuccio deve chiudersi correttamente al proprio posto.
• Non esercitare una forza eccessiva.
• Non immergere mai il contenitore metallico in acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Veriflo
È importante utilizzare l’inhalatore secondo le istruzioni. In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata, informare il medico o il farmacista. Potrebbero manifestarsi: battito cardiaco più rapido del normale, tremori, vertigini, mal di testa, debolezza muscolare e dolori articolari.
In caso di assunzione di dosi elevate per un periodo prolungato, consultare il medico o il farmacista. Dosaggi elevati di Veriflo possono causare una riduzione della produzione di ormoni steroidei da parte delle ghiandole surrenali.
Dimenticanza di una dose di Veriflo
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assumere la dose successiva all’orario previsto.
Interruzione del trattamento con Veriflo
È molto importante assumere Veriflo ogni giorno, come indicato. Continuare a prendere il medicinale finché il medico non indicherà di interromperlo. Non interrompere bruscamente l’assunzione di Veriflo né ridurne la dose. Ciò potrebbe causare maggiori difficoltà respiratorie.
Inoltre, l’interruzione improvvisa o la riduzione della dose di Veriflo può (molto raramente) causare disturbi della funzionalità surrenale (insufficienza surrenale), che a volte provocano sintomi indesiderati.
Questi effetti indesiderati possono includere uno o più dei seguenti:

• Dolore addominale
• Stanchezza e perdita di appetito, nausea
• Vomito e diarrea
• Perdita di peso
• Mal di testa e sonnolenza
• Basso livello di zucchero nel sangue
• Pressione sanguigna bassa e crisi convulsive (attacchi).

Quando l’organismo è sottoposto a stress causato da febbre, trauma (ad esempio un incidente automobilistico), infezione o intervento chirurgico, l’insufficienza surrenale può aggravarsi
e possono manifestarsi uno o più degli effetti indesiderati sopra elencati.
Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Per prevenire l’insorgenza di tali sintomi, il medico potrebbe prescrivere corticosteroidi aggiuntivi sotto forma di compresse (ad esempio prednisolone).
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, il medico prescriverà la dose più bassa possibile di
Veriflo in grado di controllare l'asma.
Reazioni allergiche: Il paziente può manifestare difficoltà respiratorie improvvise immediatamente dopo
l'assunzione di Veriflo. Possono verificarsi un peggioramento del respiro sibilante, tosse o affanno,
nonché prurito, eruzioni cutanee (orticaria) e gonfiori (solitamente al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola).
Potrebbe inoltre manifestarsi la sensazione di un battito cardiaco molto rapido, debolezza, vuoto alla testa (che può portare a cadute o perdita di coscienza). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, anche se si verificano immediatamente dopo l'assunzione di Veriflo, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Veriflo e contattare subito il medico. Le reazioni allergiche a Veriflo si verificano con frequenza non comune (possono verificarsi meno di 1 volta su 100 persone).
Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)

• Cefalea – questo effetto indesiderato di solito si riduce con la prosecuzione del trattamento.
• Sono stati riportati aumenti della frequenza di raffreddori nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Comuni (possono manifestarsi in meno di 1 persona su 10)

• Mughetto (lesioni dolorose di colore bianco-cremoso) in bocca e gola, dolore alla lingua, raucedine e irritazione della gola. Può essere utile sciacquare la bocca con acqua e sputarla e (o) spazzolarsi i denti subito dopo ogni inalazione. Il medico può prescrivere un medicinale antifungino per trattare il mughetto.
• Dolori articolari, gonfiore articolare e dolori muscolari.
• Crampi muscolari.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO):

• Polmonite e bronchite (infezione ai polmoni). Informare il medico se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi: aumento della produzione di muco, cambiamento del colore del muco, febbre, brividi, peggioramento della tosse, maggiore difficoltà respiratoria.
• Facile insorgenza di ematomi e fratture.
• Sinusite (sensazione di pressione e pienezza nel naso, nelle guance e dietro gli occhi, a volte con dolore pulsante).
• Diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue (il paziente può manifestare battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi).

Non comuni (possono manifestarsi in meno di 1 persona su 100)

• Aumento della concentrazione di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). Nei pazienti con diabete potrebbe essere necessario controllare più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue e adeguare la dose dei farmaci antidiabetici precedentemente assunti.
• Cataratta (opacizzazione del cristallino dell'occhio).
• Battito cardiaco molto rapido (tachicardia).
• Sensazione di tremore e battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni) – questi sintomi di solito non sono pericolosi e tendono a diminuire proseguendo il trattamento.
• Dolore al torace.
• Ansia (questo effetto si verifica principalmente nei bambini).
• Disturbi del sonno.
• Eruzioni cutanee allergiche.

Rari (possono manifestarsi in meno di 1 persona su 1000)

• Difficoltà respiratorie o respiro sibilante che peggiorano immediatamente dopo l'assunzione di Veriflo. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Veriflo. È necessario assumere un medicinale inalatorio a rapido effetto per facilitare la respirazione e contattare immediatamente il medico.
• Veriflo può alterare la normale produzione di ormoni steroidei da parte dell'organismo, in particolare se assunto a dosi elevate per lunghi periodi. Tra questi effetti si includono:
  • Riduzione della crescita nei bambini e negli adolescenti
  • Diminuzione della massa ossea
  • Glaucoma
  • Aumento di peso
  • Arrotondamento del viso (sindrome di Cushing).

Il medico controllerà regolarmente la comparsa di questi effetti indesiderati e si assicurerà che il paziente assuma la dose più bassa possibile di Veriflo in grado di controllare l'asma.

• Cambiamenti comportamentali, come eccessiva eccitazione e irritabilità (questi effetti si verificano principalmente nei bambini).
• Battito cardiaco irregolare o extrasistoli (aritmie). Informare il medico, ma non interrompere l'assunzione di Veriflo a meno che il medico non lo raccomandi espressamente.
• Infezione fungina dell'esofago, che può causare difficoltà di deglutizione.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Depressione o aggressività. La comparsa di questi effetti è più probabile nei bambini.
• Vista offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Veriflo

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo: EXP. La data di scadenza (EXP) indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
• Il contenitore è sotto pressione. Non esporre il contenitore a temperature superiori a 50°C, proteggere dall'esposizione diretta ai raggi solari. Non perforare né bruciare il contenitore, anche se sembra vuoto.
• Non utilizzare il medicinale se si notano segni evidenti di deterioramento.
• Come per la maggior parte dei medicinali inalati contenuti in bombolette sotto pressione, l'efficacia del medicinale può risultare ridotta se l'inhalatore è freddo.

I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Veriflo

• I principi attivi del medicinale sono il salmeterolo (in forma di xinafoato di salmeterolo) e il propionato di fluticasone. Ogni dose erogata contiene 25 microgrammi di salmeterolo (in forma di xinafoato di salmeterolo) e 50, 125 oppure 250 microgrammi di propionato di fluticasone.
• L'altro componente del medicinale è il gas propellente: norflurano (HFA-134a).

Aspetto di Veriflo e contenuto della confezione

• Veriflo è un aerosol per inalazione con erogatore che somministra il medicinale sotto forma di sospensione sotto pressione ai polmoni durante l'inspirazione attraverso la bocca.
• Il contenitore sotto pressione contiene una sospensione bianca e omogenea per inalazione.
• Il contenitore è inserito in un involucro di plastica con boccaglio ed è dotato di un tappo protettivo viola, o
• Il contenitore è inserito in un involucro di plastica con boccaglio ed è dotato di un tappo protettivo porpora, o
• Il contenitore è inserito in un involucro di plastica con boccaglio ed è dotato di un tappo protettivo violetto.
• Ogni confezione contiene 1 inalatore. Ogni inalatore contiene 120 dosi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Repubblica Ceca
Produttore/Importatore
GENETIC S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Danimarca: Salmeterol/Fluticasone Zentiva
Polonia: Veriflo
Portogallo: Everio
Svezia: Salmeterol/Fluticasone Zentiva
Italia: Salmeterolo e Fluticasone Zentiva Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel.: +48 22 375 92 00