Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Ventazol, 20 mg, capsule gastroresistenti, dure
Omeprazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche qualora i sintomi fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:
Che cos’è Ventazol e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ventazol
Come prendere Ventazol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ventazol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ventazol e a cosa serve

Ventazol contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
"inibitori della pompa protonica". Questi medicinali riducono la quantità di acido prodotta nello stomaco.
Ventazol è usato per trattare le seguenti malattie:
Adulti:

Malattia da reflusso gastroesofageo. Si verifica quando l'acido cloridrico dello stomaco risale nell'esofago (il canale che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
Ulcere dell'intestino superiore (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica).
Ulcere causate da un'infezione batterica da “Helicobacter pylori”. Il medico può prescrivere antibiotici per eliminare l'infezione e aiutare a guarire le ulcere.
Ulcere causate dall'assunzione di farmaci chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Ventazol può essere utilizzato per prevenire la formazione di ulcere durante l'assunzione di FANS.
Eccesso di acido nello stomaco causato da alterazioni nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).

Bambini e adolescenti:
Bambini di età superiore a 1 anno con peso corporeo ≥ 10 kg

Malattia da reflusso gastroesofageo. Si verifica quando l'acido cloridrico dello stomaco risale nell'esofago (il canale che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.

Nei bambini, i sintomi di questa malattia possono includere anche il rigurgito del contenuto gastrico nella cavità orale (rigurgito di contenuto acido), nausea (vomito) e scarso aumento di peso.
Bambini di età superiore a 4 anni e adolescenti:

Ulcere causate da un'infezione batterica da “Helicobacter pylori”. Il medico può prescrivere antibiotici per eliminare l'infezione e aiutare a guarire le ulcere.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Ventazol

Quando non usare il medicinale Ventazol

Se il paziente è allergico all’omeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Se il paziente è allergico (ipersensibile) ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lanzoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
Se il paziente sta assumendo contemporaneamente nelfinavir (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Se si verifica una qualsiasi delle situazioni sopra indicate, non deve essere usato il medicinale Ventazol. È necessario
contattare il medico. In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Ventazol, è necessario
rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Ventazol, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Durante il trattamento con omeprazolo sono state osservate gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica, la reazione avversa da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (in inglese Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP). Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi correlati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione di omeprazolo e rivolgersi immediatamente al medico.
L’assunzione del medicinale Ventazol può mascherare i sintomi di altre malattie. È pertanto necessario informare immediatamente il medico se, prima o durante l’assunzione del medicinale Ventazol, si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

Perdita di peso significativa e involontaria e disturbi della deglutizione.
Dolore addominale o sintomi di dispepsia.
Vomito o vomito con sangue.
Feci nere e catramose.
Diarrea grave o persistente, poiché l’omeprazolo può causare un lieve aumento della frequenza di diarrea batterica.
Gravi malattie del fegato.
Se in precedenza il paziente ha manifestato una reazione cutanea dopo l’assunzione di un medicinale simile al Ventazol che riduce la secrezione di acido gastrico.
È previsto un particolare esame del sangue (dosaggio della cromogranina A).

Questo medicinale può influenzare l’assorbimento della vitamina B₁₂, specialmente se deve essere assunto per un lungo periodo. È necessario contattare il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, che potrebbero indicare una carenza di vitamina B₁₂:

Stanchezza estrema o mancanza di energia
Formicolio o sensazione di puntura
Dolore o arrossamento della lingua, ulcere orali
Debolezza muscolare
Disturbi della vista
Disturbi della memoria, confusione mentale, depressione

Durante l’assunzione di omeprazolo può verificarsi un’infiammazione renale. I segni e i sintomi possono includere riduzione del volume delle urine o sangue nelle urine e (o) reazioni di ipersensibilità, come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Tali sintomi devono essere segnalati al medico curante.
Se il paziente assume il medicinale Ventazol per un lungo periodo (più di 1 anno), il medico probabilmente effettuerà controlli regolari sul suo stato di salute. Durante le visite di controllo, è necessario segnalare al medico tutti i nuovi o insoliti sintomi.
L’assunzione di inibitori della pompa protonica, come Ventazol, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. È necessario informare il medico se è stata diagnosticata osteoporosi o se si assumono medicinali appartenenti al gruppo dei corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Se il paziente dovesse manifestare un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone esposte ai raggi solari, deve informare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ventazol. È inoltre necessario segnalare qualsiasi altro effetto indesiderato, come dolore articolare.
Bambini
Alcuni bambini affetti da malattie croniche potrebbero richiedere un trattamento prolungato, tuttavia tale trattamento non è raccomandato. Non usare questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1 anno con un peso corporeo < 10 kg.
Ventazol e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere in futuro. Ciò include anche i medicinali disponibili senza prescrizione medica. Questo è importante poiché il medicinale Ventazol può alterare l’effetto di altri medicinali o il suo effetto può essere alterato dall’assunzione di altri medicinali.
Non deve essere usato il medicinale Ventazol se si assume un medicinale contenente nelfinavir (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
È necessario informare il medico o il farmacista se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine)
Digossina (medicinale utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache)
Diazepam (medicinale utilizzato nel trattamento dell’ansia, dell’epilessia o per rilassare i muscoli)
Fenitoina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia). Se si assume fenitoina, il medico potrebbe prescrivere esami del sangue aggiuntivi all’inizio e al termine del trattamento con Ventazol
Anticoagulanti, come warfarina o altri medicinali che bloccano l’azione della vitamina K. Il medico potrebbe prescrivere esami del sangue aggiuntivi all’inizio e al termine del trattamento con Ventazol
Rifampicina (medicinale utilizzato nel trattamento della tubercolosi)
Atazanavir (medicinale utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV)
Tacrolimus (medicinale utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto)
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (medicinale utilizzato nel trattamento di lievi stati depressivi)
Cilostazolo (medicinale utilizzato nel trattamento della claudicazione intermittente)
Saquinavir (medicinale utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV)
Clopidogrel (medicinale utilizzato per prevenire la formazione di trombi)
Erlotinib (utilizzato nel trattamento di tumori)
Metotrexato (medicinale utilizzato in alte dosi nella chemioterapia per il trattamento di tumori) – se il metotrexato viene somministrato in alte dosi, il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con Ventazol.

Se il medico ha prescritto antibiotici, amoxicillina e claritromicina da assumere contemporaneamente a Ventazol per il trattamento di ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori, è molto importante informare il medico di tutti gli altri medicinali assunti.
Ventazol e alimenti e bevande
Vedere punto 3.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o allatta, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’omeprazolo passa nel latte materno, ma probabilmente non ha effetti sul bambino se assunto alle dosi terapeutiche.
Il medico deciderà se la paziente può assumere il medicinale Ventazol durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Ventazol probabilmente non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, se si verificano effetti indesiderati come vertigini o disturbi della vista (vedere punto 4), non guidare veicoli, non usare strumenti né operare macchinari.
Ventazol contiene saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Ventazol contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Ventazol

Il medicinale Ventazol deve essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario contattare il medico o il farmacista.
Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal medico e dipendono dalla patologia e dall'età del paziente.
Dosaggi raccomandati:
Adulti:
Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo, come bruciore di stomaco e rigurgito di contenuto acido
dello stomaco nell'esofago:

Se il medico ha riscontrato un lieve danno dell'apparato digerente (esofago), la dose solitamente prescritta è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Nei pazienti in cui non si è verificata la guarigione dell'esofago entro questo periodo, il medico può raccomandare una dose di 40 mg per ulteriori 8 settimane.
Nei pazienti con esofago precedentemente guarito, la dose solitamente prescritta è di 10 mg una volta al giorno.
Se l'apparato digerente non è danneggiato, la dose solitamente prescritta è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento degli ulcere dell'intestino superiore (ulcera duodenale):

La dose solitamente prescritta è di 20 mg una volta al giorno per 2 settimane. Nei pazienti in cui non si è verificata la guarigione delle ulcere entro questo periodo, il medico può raccomandare una dose di 20 mg per ulteriori 2 settimane.
Nei pazienti in cui non si è verificata una completa guarigione delle ulcere, il medico può raccomandare una dose di 40 mg per 4 settimane.

Trattamento delle ulcere gastriche (ulcera gastrica):

La dose solitamente prescritta è di 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Nei pazienti in cui non si è verificata la guarigione delle ulcere entro questo periodo, il medico può raccomandare una dose di 20 mg per ulteriori 4 settimane.
Nei pazienti in cui non si è verificata una completa guarigione delle ulcere, il medico può raccomandare una dose di 40 mg per 8 settimane.

Prevenzione delle recidive di ulcera duodenale e gastrica:

La dose solitamente prescritta è di 10 mg o 20 mg una volta al giorno. Il medico può anche raccomandare una dose maggiore, pari a 40 mg una volta al giorno.

Trattamento delle ulcere duodenali e gastriche causate dall'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (NSAID):

La dose solitamente prescritta è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Prevenzione delle ulcere duodenali e gastriche durante l'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei:

La dose solitamente prescritta è di 20 mg una volta al giorno.

Trattamento e prevenzione delle ulcere associate all'infezione da Helicobacter pylori:

La dose solitamente prescritta è di 20 mg due volte al giorno per una settimana.
Il medico prescriverà anche due tra i seguenti antibiotici: amoxicillina, claritromicina e metronidazolo.

Trattamento dell'eccesso di acido gastrico causato da modifiche nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

La dose raccomandata è di 60 mg al giorno.
Il medico stabilirà il dosaggio e la durata del trattamento in base ai sintomi.

Uso nei bambini e negli adolescenti:
Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo, come bruciore di stomaco e rigurgito di contenuto acido
dello stomaco nell'esofago:

Il medicinale Ventazol può essere utilizzato nei bambini di età superiore a 1 anno e con un peso corporeo superiore a 10 kg. Il medico prescriverà una dose adeguata al peso corporeo.

Trattamento e prevenzione delle ulcere associate all'infezione da Helicobacter pylori:

Il medicinale Ventazol può essere utilizzato nei bambini di età superiore a 4 anni. Il medico prescriverà una dose adeguata al peso corporeo.
Il medico prescriverà anche due antibiotici: amoxicillina e claritromicina.

Modalità di assunzione del medicinale Ventazol

Si raccomanda di assumere il medicinale Ventazol al mattino.
Il medicinale Ventazol può essere assunto a digiuno o con i pasti.
Il medicinale deve essere deglutito intero e accompagnato con acqua. Le capsule non devono essere masticate né frantumate, poiché la membrana protettiva che protegge le microgranule dal succo gastrico potrebbe danneggiarsi. È importante non danneggiare le microgranule.

Come comportarsi negli adulti e nei bambini con difficoltà di deglutizione

In caso di difficoltà a deglutire le capsule:
- Aprire la capsula, deglutire il contenuto con mezzo bicchiere d'acqua oppure mescolare il contenuto della capsula con una piccola quantità di yogurt o succo di frutta acido (ad esempio mela, arancia o ananas) o con purea di mele.
- Mescolare sempre la sospensione prima di berla (la sospensione non sarà trasparente). La sospensione deve essere assunta immediatamente o entro 30 minuti dalla preparazione.
- Per assicurarsi che tutto il medicinale sia stato assunto, riempire il bicchiere per metà con acqua,

mescolare e bere il liquido. Le particelle non disciolte contengono il principio attivo e non devono essere masticate né frantumate.
Assunzione di una dose eccessiva di Ventazol
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Dimenticanza di una dose di Ventazol
La dose dimenticata deve essere assunta non appena possibile. Se si avvicina l'ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose saltata.
Interruzione del trattamento con Ventazol
Non si deve interrompere il trattamento con Ventazol senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che si verificano raramente (può riguardare non più di 1 su 1000 pazienti) o molto raramente (può riguardare non più di 1 su 10 000 pazienti), ma gravi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ventazol e contattare immediatamente il medico:

Respiro sibilante, gonfiore di labbra, lingua, gola o tronco, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà di deglutizione (grave reazione di ipersensibilità) (raro).
Arrossamento della pelle con vesciche o distacco della pelle. Possono inoltre manifestarsi vesciche e sanguinamento a livello di bocca, occhi, naso e organi genitali. Potrebbe trattarsi di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica (molto raro).
Eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco) (raro).
Eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) (raro).
Ictericia, urine scure e sensazione di affaticamento, che possono essere sintomi di una malattia epatica (raro).

Altri effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (può riguardare non più di 1 su 10 pazienti):

Cefalea.
Disturbi gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, stitichezza, gonfiore con emissione di gas.
Nausea o vomito.
Polipi gastrici lievi.

Effetti indesiderati non comuni (può riguardare non più di 1 su 100 pazienti):

Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
Disturbi del sonno (insonnia).
Capogiri, sensazione di puntura, formicolio e intorpidimento, sonnolenza.
Sensazione di vertigine (capogiri di origine vestibolare).
Alterazioni negli esami del sangue che valutano la funzionalità epatica.
Eruzione cutanea, eruzione nodulare (orticaria), prurito cutaneo.
Malessere generale e debolezza.

Effetti indesiderati rari (può riguardare non più di 1 su 1000 pazienti):

Disturbi ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Possono causare debolezza, comparsa di ematomi e maggiore predisposizione alle infezioni.
Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, compreso gonfiore di labbra, lingua, gola, febbre e difficoltà respiratorie.
Basso livello di ioni sodio nel sangue. Può causare debolezza, nausea (vomito) e crampi.
Sensazione di eccitazione, disorientamento o depressione.
Alterazioni del senso del gusto.
Disturbi agli occhi, come visione offuscata.
Difficoltà respiratorie improvvisa, difficoltà a respirare (broncospasmo).
Secchezza della mucosa orale.
Infiammazione della cavità orale.
Infezione fungina detta “mughetto”, che può coinvolgere l’intestino.
Alopecia.
Ipersensibilità alla luce (eruzione cutanea dopo esposizione al sole).
Dolori articolari o muscolari.
Gravi malattie renali (nefrite interstiziale).
Aumento della sudorazione.

Effetti indesiderati molto rari (può riguardare meno di 1 su 10 000 pazienti):

Riduzione del numero di emazie, compresa agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi).
Aggressività.
Vedere, sentire e percepire cose che non esistono (allucinazioni).
Grave malattia epatica, inclusa insufficienza epatica e encefalite.
Eritema multiforme.
Debolezza muscolare.
Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Infiammazione intestinale (che porta a diarrea).
L’assunzione del medicinale Ventazol per un periodo superiore ai tre mesi può causare una riduzione della concentrazione di magnesio nel sangue. La carenza di magnesio può manifestarsi con sintomi come affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, crampi, capogiri, battito cardiaco accelerato. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario informare immediatamente il medico. Una bassa concentrazione di magnesio può inoltre causare una riduzione della concentrazione di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrà prescrivere al paziente esami del sangue regolari per monitorare i livelli di magnesio.
Eruzione cutanea accompagnata da dolore articolare.

Molto raramente il medicinale Ventazol può danneggiare i globuli bianchi e causare carenza di immunità.
È necessario consultare immediatamente il medico se si manifesta un’infezione con febbre e grave
peggioramento delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione locale, come dolore al collo, gola o cavità orale, difficoltà a urinare, poiché è necessario effettuare esami del sangue per escludere la carenza di globuli bianchi (agranulocitosi). È importante informare il medico sui medicinali assunti in quel momento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Ventazol

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio, sulla bottiglia o sulla blister,
riportata dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Bottiglia HDPE: Il medicinale deve essere utilizzato entro 105 giorni dal primo apertura.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale e mantenere il flacone ben chiuso per proteggere il contenuto dall’umidità. Dopo l’uso, avvitare bene il tappo.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ventazol

Il principio attivo è l'omeprazolo. Una capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Altri componenti sono:
- Contenuto della capsula: saccarosio, granuli (saccarosio e amido di mais), laurilsolfato di sodio, fosfato disodico, mannitolo, idrossipropilmetilcellulosa 6cP, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, biossido di titanio (E 171), copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1).
- Involucro della capsula: gelatina. Le capsule da 20 mg contengono come colorante giallo chinolina (E 104) e biossido di titanio (E 171).

Come si presenta Ventazol e contenuto della confezione
Ventazol 20 mg: capsula opaca gialla contenente microgranuli di colore da biancastro a bianco-crema.
Ventazol 20 mg è disponibile in confezioni:

Blister – la confezione contiene 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 capsule.
Flacone in HDPE – la confezione contiene 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 capsule.

Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Svezia
Produttore
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, N°7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spagna
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
2300 København S
Danimarca
NOVARTIS PHARMA GmbH
Roonstrasse 25
90429 Norimberga
Germania
NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes 764
08013 Barcellona
Spagna
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Paesi Bassi Omeprazol Sandoz capsule 20 mg, capsule rigide resistenti all’acidità gastrica
Austria Omoquis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Belgio Omeprazol AB 20mg, capsules résistantes à l’acidité gastrique, dures
Danimarca Omeprazol Sandoz
Islanda Omeprazol Sandoz 20 mg magasýruþolin hörð hylki
Norvegia Omeprazol Sandoz 20 mg enterokapsel, hard
Polonia Ventazol
Portogallo Omoquis
Svezia Omeprazol Sandoz hårda enterokapslar
Regno Unito Omeprazole 20 mg gastro-resistant capsules