Venoruton Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Venoruton forte
500 mg, compresse
O-(beta-idrossietil)-rutoside (Oxerutine)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Venoruton forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venoruton forte
3. Come prendere Venoruton forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venoruton forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Venoruton forte e a cosa serve

Venoruton forte contiene O-(beta-idrossietil)-rutoside, appartenente al gruppo dei farmaci protettori venosi (detti anche protettori venosi sistemici).
Venoruton forte stabilizza la parete venosa, riducendo così la permeabilità dei vasi sanguigni e, di conseguenza, l’edema.
Nei pazienti con varici e altre patologie venose degli arti inferiori, i capillari presentano una fuoriuscita eccessiva di liquido che provoca gonfiore alle gambe.
Venoruton forte riduce la permeabilità dei più piccoli vasi sanguigni (capillari), diminuendo il passaggio di liquidi ed elementi figurati del sangue attraverso la parete capillare.
È indicato nel trattamento sintomatico dell’insufficienza venosa cronica (varici degli arti inferiori).
Il medicinale riduce l’edema e allevia i sintomi soggettivi come disturbi della sensibilità (sensazione di bruciore e formicolio), dolori e crampi muscolari, sensazione di gambe pesanti, gonfie e dolenti.
Venoruton forte è inoltre indicato nel trattamento sintomatico delle emorroidi ed eventualmente può essere utilizzato come terapia di supporto nelle microangiopatie nel corso del diabete mellito.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Venoruton forte

Quando non deve essere usato Venoruton forte
Se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Venoruton forte, è necessario consultare il medico o il farmacista nei seguenti casi:

• presenza di edemi alle caviglie causati da malattie cardiache, epatiche o renali, poiché in tali situazioni Venoruton forte non è efficace.

Bambini e adolescenti
L'uso di Venoruton forte non è raccomandato nei bambini.
Venoruton forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista riguardo a tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché quelli che intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si raccomanda l'uso di o-(beta-idrossietil)-rutosi durante i primi tre mesi di gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Venoruton forte non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
In rari casi, nei pazienti che assumono questo medicinale, sono stati osservati affaticamento e vertigini.
In caso di comparsa di tali sintomi, non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Venoruton forte

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Nella fase iniziale del trattamento: 1 compressa da 500 mg due volte al giorno, fino alla completa scomparsa dei sintomi, di norma per circa da 2 a 4 settimane.
Tuttavia, si raccomanda di continuare il trattamento come terapia di mantenimento per alcune settimane aggiuntive, al fine di rafforzare l'effetto terapeutico, mantenendo la stessa posologia oppure passando alla posologia di mantenimento di 1 compressa al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso del medicinale Venoruton forte non è raccomandato nei bambini.
Uso nei pazienti anziani
Non sono disponibili dati specifici riguardo alla posologia nei pazienti anziani.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Venoruton forte
In caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Venoruton forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione della dose prevista.
Interruzione del trattamento con Venoruton forte
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e verificarsi molto raramente (possono manifestarsi non più di 1 caso su 10.000 persone che assumono il medicinale).
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Venoruton forte e consultare immediatamente un medico se si verificano uno o più degli effetti indesiderati elencati di seguito, che potrebbero indicare una reazione allergica:

• difficoltà respiratorie o a deglutire
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• forte prurito cutaneo con eruzione rossa, orticaria o noduli.

Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e cercare immediatamente assistenza medica.
Altri effetti indesiderati sono generalmente lievi.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi non più di 1-10 casi su 1.000 persone che assumono il medicinale):

• disturbi del tratto gastrointestinale (ad esempio: gonfiore, diarrea, dolore addominale, disagio gastrico, disturbi gastrici, dispepsia)
• prurito.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi non più di 1 caso su 10.000 persone che assumono il medicinale):

• capogiri, cefalea, affaticamento, arrossamento improvviso del viso.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Venoruton forte

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Venoruton forte

• La sostanza attiva di Venoruton forte è: o-(β-idrossietil)-rutosi
• Gli altri componenti sono: glicole polietilenico 6000, stearato di magnesio.

Come si presenta Venoruton forte e contenuto della confezione
Nella confezione di cartone sono contenute 30 o 60 compresse, confezionate in blister AL/PCV/PE/PVdC,
ogni blister contiene 10 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore / Importatore:
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30,
Uppsala, 751 82
Uppsala
Svezia
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Monaco di Baviera
Germania
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