Venoruton forte

Prospecto: Información para el usuario

Venoruton forte
500 mg, comprimidos
O-(beta-hidroxietil)-rutosidos (Oxerutinas)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Venoruton forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Venoruton forte
3. Cómo tomar Venoruton forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Venoruton forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Venoruton forte y para qué se utiliza

Venoruton forte contiene O-(beta-hidroxietil)-rutosidos, que pertenecen al grupo de medicamentos protectores venosos (llamados protectores venosos sistémicos).
Venoruton forte estabiliza la pared venosa, lo que conduce a una reducción de la permeabilidad vascular y, en consecuencia, a una disminución del edema.
En pacientes con varices y otras enfermedades venosas de las extremidades inferiores, los capilares presentan una filtración excesiva que provoca edema en las piernas.
Venoruton forte reduce la permeabilidad de los más pequeños vasos sanguíneos (capilares), disminuyendo la permeabilidad de la pared capilar frente a líquidos y elementos formes de la sangre.
Se utiliza en el tratamiento sintomático de la insuficiencia venosa crónica (varices de la pantorrilla).
Este medicamento reduce la aparición de edemas y alivia los síntomas subjetivos como alteraciones sensitivas (sensación de ardor y hormigueo), dolores y calambres musculares, y sensación de piernas pesadas, hinchadas y dolorosas.
Asimismo, se utiliza en el tratamiento sintomático de las hemorroides y puede emplearse como terapia complementaria en microangiopatías asociadas a la diabetes.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Venoruton forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Venoruton forte
Si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Venoruton forte, debe consultar con un médico o farmacéutico si:

• presenta hinchazón en los tobillos causada por enfermedades del corazón, hígado o riñón, ya que en estos casos el medicamento Venoruton forte no es eficaz.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Venoruton forte en niños.

Venoruton forte y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha de estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de o-(beta-hidroxietilo)-rutósidos durante los tres primeros meses de embarazo.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Venoruton forte no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
En casos raros, se han observado fatiga y mareo en pacientes que toman este medicamento.
Si aparecen estos síntomas, no debe conducir vehículos ni manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Venoruton forte

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Dosis inicial: 1 comprimido de 500 mg dos veces al día, hasta la desaparición completa de los síntomas, normalmente durante aproximadamente de 2 a 4 semanas.
Sin embargo, se recomienda continuar el tratamiento como terapia de mantenimiento durante varias semanas más, con objeto de reforzar el efecto terapéutico, manteniendo la misma dosis o reduciendo a una dosis de mantenimiento de 1 comprimido una vez al día.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Venoruton forte en niños.

Uso en pacientes de edad avanzada
No existen datos específicos sobre la dosificación en personas de edad avanzada.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada
Si se toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse al médico.

Omisión de una dosis de Venoruton forte
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Venoruton forte
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y son muy raros (pueden presentarse no más de 1 vez por cada 10 000 personas que toman este medicamento).
Debe interrumpirse el tratamiento con Venoruton forte y buscar ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, que podrían indicar una reacción alérgica:

• dificultad para respirar o tragar
• hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta
• picor intenso de la piel con erupción roja, urticaria o nódulos.

Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe dejar de tomar este medicamento y buscar ayuda médica de inmediato.
Otros efectos adversos suelen ser leves.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse no más de 1 a 10 veces por cada 1 000 personas que toman este medicamento):

• trastornos gastrointestinales (por ejemplo: hinchazón, diarrea, dolor abdominal, molestias gástricas, trastornos gástricos, dispepsia)
• picor.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse no más de 1 vez por cada 10 000 personas que toman este medicamento):

• mareos, dolor de cabeza, fatiga, enrojecimiento súbito del rostro.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Venoruton forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Venoruton forte

• La sustancia activa de Venoruton forte es: o-(β-hidroxietil)-rutósidos.
• Los demás componentes son: glicol polietilénico 6000, estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Venoruton forte y contenido del envase
En un estuche de cartón se encuentran 30 ó 60 comprimidos, empaquetados en blísters de AL/PCV/PE/PVdC, conteniendo cada uno 10 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante/Importador:
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30,
Uppsala, 751 82
Uppsala
Suecia
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Múnich
Alemania
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Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania