Variderm

ALLEGATO III
Leggere attentamente il foglio illustrativo, perché contiene informazioni importanti per il
paziente

• Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica, in modo da poter trattare alcune patologie senza l'aiuto del medico. Tuttavia, per ottenere un buon risultato terapeutico, il medicinale VARIDERM deve essere utilizzato con attenzione e secondo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo.
• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Rivolgersi al medico o al farmacista qualora si necessiti di consigli o di informazioni aggiuntive.
• Se i sintomi peggiorano o non migliorano, è necessario contattare il medico.

VARIDERM
(Benzocainum + Mentholum + Zinci Oxidum)
(10 mg + 10 mg + 300 mg)/g
pasta per uso cutaneo
Elenco degli eccipienti attivi:
Benzocaina 10 mg/g
Mentolo 10 mg/g
Ossido di zinco 300 mg/g
Elenco degli eccipienti:
Talcum
Etanolo 96% 50 mg/g
Glicerolo 86%
Contenuto del medicinale nell’imballaggio:
60 g
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59)8633303, fax. (59)8627240.
Indice del foglio illustrativo:
1. Che cos’è VARIDERM e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di usare VARIDERM
3. Come usare VARIDERM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VARIDERM
6. Altre informazioni
1. Che cos’è VARIDERM e a cosa serve:
VARIDERM è un preparato in forma di pasta densa contenente benzocaina e mentolo, principi attivi con azione anestetica locale, ossido di zinco con azione antinfiammatoria e astringente, e talco, sostanza essiccante.
Il preparato è utilizzato come trattamento coadiuvante nel trattamento dell’eruzione vescicolare nella varicella, nei sintomi cutanei dell’herpes zoster, nelle malattie della pelle caratterizzate da eruzioni cutanee, allevia gli effetti delle scottature solari, riduce i sintomi di dolore e prurito della pelle.

2. Cosa sapere prima di usare VARIDERM:

Controindicazioni all’uso sono le predisposizioni alle allergie ai componenti; non deve essere applicato sulla pelle lesa, evitare il contatto della pasta con le mucose degli occhi, della bocca e del naso.
In caso di contatto accidentale, risciacquare con acqua tiepida.
Gravidanza
Prima di utilizzare il medicinale è necessario consultare il medico.
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza, si raccomanda di usare il preparato con cautela durante la gravidanza.
Allattamento al seno
Prima di utilizzare (qualsiasi) medicinale è necessario consultare il medico.
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza, si raccomanda di usare il preparato con cautela durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli né di utilizzare macchinari.

3. Come applicare VARIDERM:

Applicare una piccola quantità di pomata localmente, più volte al giorno, sulle eruzioni cutanee o sulla pelle nella zona interessata dall'eruzione.
In caso di scottature solari, spalmare un sottile strato di prodotto.
Se necessario, mescolare prima dell'uso nel caso in cui si sia separata sulla superficie della pomata una fase liquida.
Dopo l'applicazione, lavare le mani per evitare il contatto della pomata con le membrane mucose della bocca, del naso e delle congiuntive oculari.

4. Possibili effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, VARIDERM può causare effetti indesiderati.
In soggetti predisposti ad allergie possono verificarsi irritazioni cutanee e reazioni allergiche.
In alcune persone durante il trattamento con VARIDERM possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
In caso di comparsa di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi tutti i sintomi non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Conservazione del medicinale VARIDERM:

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale VARIDERM dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Dopo la prima apertura, conservare il medicinale per 1 anno, ma non oltre la data di scadenza indicata.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C.

6. Altre informazioni:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59) 8633303,
fax. (59) 8627240.
Data di prima compilazione del foglio illustrativo:
29.10.2008