Variderm

ANEXO III
Lea cuidadosamente este prospecto, ya que contiene información importante para el
paciente

• Este medicamento está disponible sin receta médica para que pueda tratar ciertas afecciones sin necesidad de acudir al médico. Sin embargo, para obtener un buen resultado del tratamiento, debe utilizar el medicamento VARIDERM con precaución y siguiendo las instrucciones de este prospecto.
• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar leerlo nuevamente.
• Consulte a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe ponerse en contacto con su médico.

VARIDERM
(Benzocainum + Mentholum + Zinci Oxidum)
(10 mg + 10 mg + 300 mg)/g
pasta para la piel
Lista de principios activos:
Benzocaína 10 mg/g
Mentol 10 mg/g
Óxido de zinc 300 mg/g
Lista de excipientes:
Talco
Etanol 96% 50 mg/g
Glicerina 86%
Contenido del medicamento en el envase:
60 g
Nombre y dirección del titular del permiso de comercialización:
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59)8633303, fax. (59)8627240.
Índice del prospecto:
1. Qué es VARIDERM y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar VARIDERM
3. Cómo se utiliza VARIDERM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VARIDERM
6. Otra información
1. Qué es VARIDERM y para qué se utiliza:
VARIDERM es un preparado en forma de pasta espesa que contiene benzocaína y mentol, sustancias con acción anestésica local, óxido de zinc con propiedades antiinflamatorias y astringentes, así como talco, un agente secante.
El preparado se utiliza como coadyuvante en el tratamiento de la erupción ampollar en la varicela, en el tratamiento de los síntomas cutáneos del herpes zóster, en enfermedades de la piel caracterizadas por erupciones cutáneas, alivia los efectos de las quemaduras solares y reduce los síntomas de dolor y picazón de la piel.

2. Antes de utilizar VARIDERM:

La contraindicación para su uso es la predisposición a reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. No debe aplicarse sobre la piel lesionada. Evite el contacto de la pasta con las membranas mucosas de los ojos, boca y nariz.
En caso necesario, lave el producto con agua tibia.
Embarazo
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar a su médico.
Debido a la falta de datos sobre seguridad, se recomienda precaución en el uso del producto durante el embarazo.
Lactancia
Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
Debido a la falta de datos sobre seguridad, se recomienda precaución en el uso del producto durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar VARIDERM:

Aplicar una pequeña cantidad de pomada localmente varias veces al día sobre las erupciones cutáneas o extender sobre la piel en la zona afectada por la erupción.
En caso de quemaduras solares, aplicar una capa fina del preparado.
En caso necesario, agitar antes de usar, si se ha separado en la superficie de la pomada una fase líquida.
Tras la aplicación, lavar las manos para evitar el contacto de la pomada con las membranas mucosas de la boca, nariz y conjuntivas oculares.

4. Posibles efectos adversos:

Como todos los medicamentos, VARIDERM puede producir efectos adversos.
En personas predispuestas a reacciones alérgicas pueden aparecer irritaciones cutáneas y reacciones de hipersensibilidad.
En algunas personas, durante el uso del medicamento VARIDERM, pueden presentarse otros efectos adversos.
Si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico.
Notificación de efectos adversos:
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
correo electrónico: [email protected] .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO VARIDERM:

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar el medicamento VARIDERM después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Después de la primera apertura, conservar el medicamento durante 1 año, y no más allá del final del período de caducidad.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.

6. Otros datos:

Titular de la autorización:
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59) 8633303,
fax. (59) 8627240.
Fecha de elaboración del prospecto:
29.10.2008