Valsartán y hidroclorotiazida Fair-Med

Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, compresse rivestite
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, compresse rivestite
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, compresse rivestite
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, compresse rivestite
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, compresse rivestite
Valsartan + idroclorotiazide
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché
contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per Lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da Lei, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Valsartan HCT Fair-Med e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Valsartan HCT Fair-Med
3. Come prendere Valsartan HCT Fair-Med
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan HCT Fair-Med
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Valsartan HCT Fair-Med e a cosa serve

Valsartan HCT Fair-Med contiene due principi attivi: valsartan e idroclorotiazide. Entrambi i principi attivi contribuiscono al controllo dell’ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).

• Valsartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa. L’angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo umano che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Il valsartan agisce bloccando l’angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione arteriosa.
• Idroclorotiazide è un diuretico appartenente al gruppo dei diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta l’eliminazione dell’urina, contribuendo anch’essa a ridurre la pressione arteriosa.

Valsartan HCT Fair-Med viene utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa che non può essere adeguatamente controllata con l’assunzione di ciascun principio attivo separatamente.
L’ipertensione arteriosa aumenta il carico sul cuore e sui vasi sanguigni. Se non trattata, può portare a danni dei vasi sanguigni di cervello, cuore e reni, causando ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L’ipertensione arteriosa aumenta inoltre il rischio di infarto del miocardio. Ridurre la pressione arteriosa ai valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Valsartan HCT Fair-Med

Quando non assumere Valsartan HCT Fair-Med

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al valsartan, all’idroclorotiazide, ai derivati sulfonamidei (sostanze chimicamente simili all’idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• durante la gravidanza oltre il terzo mese (è inoltre consigliabile evitare l’uso di Valsartan HCT Fair-Med nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”);
• se il paziente ha una grave malattia epatica, un danno ai piccoli dotti biliari del fegato (cirrosi biliare) che porta all’accumulo di bile nel fegato (colestasi);
• se il paziente ha una grave malattia renale;
• se il paziente non riesce ad urinare (anuria);
• se il paziente è in dialisi;
• se il paziente ha bassi livelli di potassio o di sodio nel sangue o un aumento del calcio nel sangue, nonostante il trattamento;
• se il paziente ha la gotta.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente, non deve assumere questo medicinale. È necessario consultare il medico.

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a utilizzare Valsartan HCT Fair-Med, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

• se il paziente assume medicinali che risparmiano il potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue, come l’eparina; potrebbe essere necessario un controllo regolare del livello di potassio nel sangue da parte del medico;
• se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue;
• se il paziente ha diarrea o vomito grave;
• se il paziente assume alte dosi di diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina);
• se il paziente ha una grave malattia cardiaca;
• se il paziente ha insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto miocardico. È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo alla dose iniziale del medicinale. Il medico potrebbe inoltre eseguire controlli sulla funzionalità renale;
• se il paziente ha un restringimento dell’arteria renale;
• se al paziente è stato trapiantato un rene di recente;
• se il paziente ha iperaldosteronismo; si tratta di una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone chiamato aldosterone; se il paziente ha questa malattia, l’uso di Valsartan HCT Fair-Med non è raccomandato;
• se il paziente ha una malattia epatica o renale;
• se il paziente ha mai avuto gonfiore della lingua o del viso dovuto a una reazione allergica (chiamato angioedema) durante l’assunzione di un altro medicinale (inclusi gli inibitori dell’ACE), deve informarne il medico. Se tali sintomi si manifestano durante l’assunzione di Valsartan HCT Fair-Med, deve interrompere immediatamente il trattamento e non deve mai riprendere questo medicinale. Vedere anche il punto 4 „Possibili effetti indesiderati”;
• se il paziente ha febbre, eruzioni cutanee e dolori articolari, che potrebbero indicare un lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia autoimmune);
• se il paziente ha diabete, gotta, alti livelli di colesterolo o di grassi nel sangue;
• se il paziente ha avuto reazioni allergiche in passato all’assunzione di altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna appartenenti a questo gruppo (antagonisti del recettore dell’angiotensina II) o se è allergico o ha asma;
• se il paziente ha un peggioramento della vista o dolore all’occhio. Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione oculare, che può manifestarsi da poche ore a una settimana dall’inizio del trattamento con Valsartan HCT Fair-Med. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. Il rischio di tale reazione può essere maggiore se il paziente ha avuto in precedenza allergia a penicillina o sulfonamidi;
• il medicinale può causare un aumento della sensibilità della pelle ai raggi solari.

Bambini e adolescenti
L’uso di Valsartan HCT Fair-Med non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni).

È necessario informare immediatamente il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza.
L’uso di Valsartan HCT Fair-Med non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza. Non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).

Altri medicinali e Valsartan HCT Fair-Med
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
L’effetto del medicinale può essere alterato se Valsartan HCT Fair-Med viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali. Potrebbe essere necessario modificare la dose, adottare precauzioni aggiuntive o, in alcuni casi, interrompere l’assunzione di uno dei medicinali. Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

• litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche;
• medicinali o sostanze che possono aumentare il livello di potassio nel sangue. Tali medicinali comprendono integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio ed eparina;
• medicinali che possono ridurre il livello di potassio nel sangue, come diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina), corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, anfotericina o penicillina G;
• alcuni antibiotici (della classe delle rifamicine), un medicinale usato per prevenire il rigetto del trapianto (ciclosporina) o un medicinale antiretrovirale usato nel trattamento dell’infezione da HIV/AIDS (ritonavir). Tali medicinali possono aumentare l’effetto di Valsartan HCT Fair-Med;
• medicinali che possono causare „torsione di punta” (aritmia cardiaca), come medicinali usati per i disturbi del ritmo cardiaco e alcuni medicinali antipsicotici;
• medicinali che possono ridurre il livello di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici;
• medicinali usati nel trattamento della gotta come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone;
• dosi terapeutiche di vitamina D e integratori di calcio;
• medicinali antidiabetici (farmaci orali come la metformina o l’insulina);
• altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna, inclusa la metildopa;
• medicinali che aumentano la pressione sanguigna, come la noradrenalina o l’adrenalina;
• digossina o altri glicosidi cardiaci (medicinali usati nelle malattie cardiache);
• medicinali che possono aumentare il livello di zucchero nel sangue, come il diazossido o i beta-bloccanti;
• medicinali citotossici (usati nel trattamento dei tumori), come metotrexato o ciclofosfamide;
• medicinali analgesici come i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della COX-2) e l’acido acetilsalicilico > 3 g;
• medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina;
• medicinali anticolinergici (usati nel trattamento di diverse malattie come crampi gastrici, disturbi della funzione della vescica urinaria, asma, mal d’auto, crampi muscolari, malattia di Parkinson e come coadiuvanti nell’anestesia);
• amantadina (un medicinale usato nel trattamento della malattia di Parkinson e nel trattamento e nella profilassi di alcune malattie virali);
• colestiramina e colestipolo (medicinali usati principalmente nel trattamento di alti livelli di grassi nel sangue);
• ciclosporina, un medicinale usato dopo trapianti d’organo per prevenire il rigetto;
• alcol, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto sedativo o analgesico, ad es. durante interventi chirurgici);
• mezzi di contrasto iodati (sostanze usate negli esami di imaging).

Valsartan HCT Fair-Med con cibi e bevande
Valsartan HCT Fair-Med può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.
È necessario evitare l’assunzione di alcol senza consultare il medico. L’alcol può accentuare l’abbassamento della pressione arteriosa e (o) aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.

Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l’allattamento o se si sospetta una gravidanza o si prevede di rimanere incinta, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• È necessario informare immediatamente il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Il medico di solito consiglia di interrompere l’uso di Valsartan HCT Fair-Med prima del concepimento o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e prescriverà un altro medicinale. L’uso di Valsartan HCT Fair-Med non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza. Non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può arrecare gravi danni al feto.
• È necessario informare il medico dell’allattamento o dell’intenzione di allattare. L’uso di Valsartan HCT Fair-Med durante l’allattamento non è raccomandato. Il medico potrebbe scegliere un altro medicinale se la paziente intende allattare, specialmente se si tratta di neonati o prematuri.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare, usare utensili o macchinari o svolgere qualsiasi altra attività che richieda concentrazione, il paziente deve verificare come reagisce al medicinale Valsartan HCT Fair-Med. Come molti altri medicinali usati nel trattamento dell’ipertensione, Valsartan HCT Fair-Med può raramente causare capogiri e influire sulla capacità di concentrazione.

3. Come prendere il medicinale Valsartan HCT Fair-Med

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
Ciò permette di ottenere i migliori risultati terapeutici e riduce il rischio di effetti indesiderati.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
I pazienti con pressione arteriosa alta spesso non notano alcun sintomo di questa malattia.
Molti di loro si sentono perfettamente bene. Per questo motivo è molto importante sottoporsi a visite mediche regolari, anche in assenza di sintomi.
Il medico indicherà esattamente quante compresse di Valsartan HCT Fair-Med devono essere assunte.
A seconda della risposta del paziente alla terapia, il medico potrà decidere di aumentare o ridurre la dose del medicinale.

• La dose raccomandata di Valsartan HCT Fair-Med è di una compressa al giorno.
• Non modificare la dose né interrompere l’assunzione delle compresse senza consultare il medico.
• Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
• Il medicinale Valsartan HCT Fair-Med può essere assunto con i pasti o a digiuno.
• La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Valsartan HCT Fair-Med
In caso di capogiri intensi e (o) svenimenti, sdraiarsi immediatamente e contattare subito il medico.
In caso di assunzione accidentale di un numero eccessivo di compresse, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o all’ospedale.

Dimenticanza di una dose di Valsartan HCT Fair-Med
Se ci si dimentica di assumere una dose, questa deve essere assunta non appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Valsartan HCT Fair-Med
L’interruzione del trattamento con Valsartan HCT Fair-Med può causare un aumento della pressione arteriosa.
Non interrompere l’assunzione del medicinale a meno che non sia espressamente indicato dal medico.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso del medicinale,
rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con una determinata frequenza sono stati definiti come segue:
Molto comune: più di 1 paziente su 10
Comune: da 1 a 10 pazienti su 100
Non comune: da 1 a 10 pazienti su 1.000
Raro: da 1 a 10 pazienti su 10.000
Molto raro: meno di 1 paziente su 10.000
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere cure mediche immediate:
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di angioedema, come ad esempio:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola,
• difficoltà di deglutizione,
• orticaria e difficoltà respiratorie.
  Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione di Valsartan HCT Fair-Med e consultare urgentemente il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").

Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati non comuni:

• tosse
• bassa pressione sanguigna
• vertigini di origine vestibolare
• disidratazione (con sensazione di sete, secchezza della bocca e della lingua, minzione scarsa, urine scure, pelle secca)
• dolori muscolari
• stanchezza
• formicolio o intorpidimento
• visione offuscata
• acufeni (ad esempio fischi, ronzii)

Effetti indesiderati molto rari:

• vertigini
• diarrea
• dolori articolari

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• difficoltà respiratorie
• minzione scarsa
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (a volte con nausea, stanchezza, confusione mentale, malessere generale, convulsioni)
• bassa concentrazione di potassio nel sangue (a volte con debolezza muscolare, crampi, alterazioni del ritmo cardiaco)
• basso numero di globuli bianchi (con sintomi come febbre, infezioni della pelle, mal di gola o ulcere orali causate da infezioni, debolezza)
• aumento della bilirubina nel sangue (che in casi gravi può causare ittero, ovvero colorazione gialla della pelle e degli occhi)
• aumento dell’azoto ureico e della creatinina nel sangue (che può indicare un’alterata funzionalità renale)
• aumento dell’acido urico nel sangue (che in casi gravi può causare un attacco di gotta)
• svenimento (perdita di coscienza)

Effetti indesiderati osservati dopo l’uso di medicinali contenenti valsartan o idroclorotiazide in monoterapia:
Valsartan
Effetti indesiderati non comuni:

• sensazione di giramento
• dolori addominali

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• eruzioni cutanee con o senza prurito, associate a uno o più dei seguenti sintomi: febbre, dolori articolari, dolori muscolari, gonfiore dei linfonodi e (o) sintomi simil-influenzali
• eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre, prurito (sintomi di vasculite)
• basso numero di piastrine (a volte con sanguinamento anomalo o emorragie cutanee)
• alta concentrazione di potassio nel sangue (a volte con crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco)
• reazioni di ipersensibilità (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini)
• gonfiore, soprattutto del viso e della gola; eruzione cutanea; prurito
• aumento dell’attività degli enzimi epatici
• riduzione della concentrazione di emoglobina e riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (entrambi i sintomi possono causare anemia in casi gravi)
• insufficienza renale
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (che può causare stanchezza, confusione mentale, tremori muscolari e (o) convulsioni in casi gravi)

Idroclorotiazide
Effetti indesiderati molto comuni:

• bassa concentrazione di potassio nel sangue
• aumento dei livelli di grassi nel sangue

Effetti indesiderati comuni:

• bassa concentrazione di sodio nel sangue
• bassa concentrazione di magnesio nel sangue
• alta concentrazione di acido urico nel sangue
• eruzioni cutanee pruriginose e altri tipi di eruzioni
• riduzione dell’appetito
• nausea e vomito lievi
• sensazione di svenimento, svenimento all’alzarsi
• difficoltà a raggiungere o mantenere l’erezione

Effetti indesiderati rari:

• gonfiore e vesciche sulla pelle (a causa di aumentata sensibilità alla luce solare)
• alta concentrazione di calcio nel sangue
• alta concentrazione di zucchero nel sangue
• presenza di zucchero nelle urine
• peggioramento del controllo metabolico nel diabete
• stitichezza, diarrea, disagio gastrico o intestinale, alterazioni epatiche (colorazione gialla della pelle o degli occhi)
• ritmo cardiaco irregolare
• mal di testa
• disturbi del sonno
• depressione
• basso numero di piastrine (a volte con emorragia sottocutanea o lividi)
• vertigini
• intorpidimento o formicolio
• disturbi visivi

Effetti indesiderati molto rari:

• vasculite con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini (reazioni di ipersensibilità)
• grave malattia della pelle con eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche sulle labbra, sugli occhi o in bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
• eruzione sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso sistemico)
• forte dolore nell’area addominale superiore (potrebbero essere sintomi di pancreatite)
• difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, dispnea (insufficienza respiratoria, inclusa polmonite ed edema polmonare)
• febbre, mal di gola, infezioni ricorrenti (agranulocitosi)
• pallore cutaneo, stanchezza, dispnea, urine scure (anemia emolitica)
• confusione mentale, stanchezza, tremori e crampi muscolari, respiro accelerato (alcalosi ipocloremica)

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• debolezza, comparsa di lividi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
• riduzione marcata della quantità di urina (potrebbero essere sintomi di alterazione della funzionalità renale o insufficienza renale)
• peggioramento della vista o dolore oculare correlati a pressione elevata (potrebbero essere sintomi di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
• eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche sulle labbra, sugli occhi o in bocca, desquamazione della pelle, febbre (potrebbero essere sintomi di eritema multiforme)
• crampi muscolari
• febbre
• debolezza (astenia)

Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

5. Come conservare il medicinale Valsartan HCT Fair-Med

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio
dopo la voce „scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valsartan HCT Fair-Med
I principi attivi di questo medicinale sono il valsartan e l'idroclorotiazide.
Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, compresse rivestite, contiene 80 mg di
valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, compresse rivestite, contiene 160 mg
di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, compresse rivestite, contiene 160 mg
di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, compresse rivestite, contiene 320 mg
di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, compresse rivestite, contiene 320 mg
di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra,
crospovidone (tipo A), stearato di magnesio, ipromellosa 6 cP, macrogol 400, talco,
biossido di titanio (E 171).
Inoltre Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, compresse rivestite contiene:
ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172).
Inoltre Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, compresse rivestite contiene:
ossido di ferro rosso (E 172).
Inoltre Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, compresse rivestite contiene:
ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172) e ossido di ferro rosso
(E 172).
Inoltre Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, compresse rivestite contiene:
ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172) e ossido di ferro rosso
(E 172).
Inoltre Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, compresse rivestite contiene:
ossido di ferro giallo (E 172).
Aspetto di Valsartan HCT Fair-Med e contenuto della confezione
Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg compresse rivestite sono compresse
rivestite ovali di colore arancione chiaro, con l’incisione „L235” su un lato e liscie
sull’altro lato. Le compresse sono confezionate in blister da 28 compresse per
confezione.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg compresse rivestite sono compresse
rivestite ovali di colore rosso scuro, con l’incisione „L236” su un lato e liscie
sull’altro lato. Le compresse sono confezionate in blister da 28 compresse per
confezione.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, compresse rivestite sono compresse
rivestite ovali di colore arancione-brunastro, con l’incisione „L237” su un lato e
lisce sull’altro lato. Le compresse sono confezionate in blister da 14 e 28 compresse
per confezione.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, compresse rivestite sono compresse
rivestite ovali di colore rosa, con l’incisione „L238” su un lato e lisce sull’altro
lato. Le compresse sono confezionate in blister da 28 compresse per confezione.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, compresse rivestite sono compresse
rivestite ovali di colore giallo, con l’incisione „L239” su un lato e lisce sull’altro
lato. Le compresse sono confezionate in blister da 28 compresse per confezione.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13, 22765 Amburgo
Germania
Produttore/Importatore
Pharmadox Healthcare Ltd
KW 20A - Corradino Park - Paola
Malta
MEDICOFARMA S.A.
ul. Żelazna 58
00-866 Varsavia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:
Cipro Valsartan/HCTZ Fair-Med
Danimarca Valsartan/idroclorotiazide Fair-Med
Olanda Valsartan/HCTZ Fair-Med 80mg/12,5mg, 160mg/12,5mg,
160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg, compresse rivestite con film
Irlanda Valsartan/Hydrochlorothiazide Fair-Med 80mg/12.5mg,
160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg Film-
coated Tablets
Malta Valsartan/HCTZ Fair-Med 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg,
160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg film-coated Tablets
Germania Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 80mg/12,5mg,
160mg/12,5mg, 160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg
Compresse rivestite
Polonia Valsartan HCT Fair-Med