Valsartán/HCT Fair-Med: información detallada

Valsartán HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Valsartán HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Valsartán HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Valsartán HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Valsartán HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Valsartán + hidroclorotiazida

Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Índice del prospecto:

Qué es Valsartán HCT Fair-Med y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Valsartán HCT Fair-Med
Cómo tomar Valsartán HCT Fair-Med
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valsartán HCT Fair-Med
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Valsartán HCT Fair-Med y para qué se utiliza

Valsartán HCT Fair-Med contiene dos principios activos: valsartán e hidroclorotiazida. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).

Valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo humano y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, elevando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la acción de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
Hidroclorotiazida es un medicamento diurético perteneciente al grupo de los diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la eliminación de orina, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.

Valsartán HCT Fair-Med se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial que no se controla adecuadamente con el uso de cada uno de los principios activos por separado.
La presión arterial alta incrementa la carga sobre el corazón y las arterias. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta también el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de padecer estas enfermedades.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Valsartan HCT Fair-Med

Cuándo no debe tomar el medicamento Valsartan HCT Fair-Med

si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de las sulfonamidas (sustancias químicamente similares a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
durante el embarazo a partir del tercer mes (también debe evitarse el uso de Valsartan HCT Fair-Med en las primeras etapas del embarazo: véase el apartado "Embarazo y lactancia");
si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño de los conductos biliaferos menores en el hígado (cirrosis biliar) que provoca acumulación de bilis en el hígado (colestasis);
si el paciente padece una enfermedad renal grave;
si el paciente no puede orinar (anuria);
si el paciente está siendo sometido a diálisis;
si el paciente tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre, o niveles elevados de calcio en sangre, a pesar del tratamiento;
si el paciente padece gota.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe tomar este medicamento.
Debe consultar con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Valsartan HCT Fair-Med, debe consultar con su médico o farmacéutico.

si el paciente está tomando medicamentos que conservan el potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre, como la heparina; puede ser necesario realizar controles regulares de los niveles de potasio en sangre por parte del médico;
si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si el paciente tiene diarrea o vómitos intensos;
si el paciente está tomando dosis altas de diuréticos;
si el paciente padece una enfermedad cardíaca grave;
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Debe seguir estrictamente las indicaciones del médico respecto a la dosis inicial del medicamento. El médico también podría realizar pruebas para evaluar la función renal del paciente;
si el paciente tiene estenosis de la arteria renal;
si al paciente se le ha trasplantado un riñón recientemente;
si el paciente tiene hiperaldosteronismo; esta enfermedad se caracteriza por la producción excesiva de una hormona llamada aldosterona por las glándulas suprarrenales; si el paciente padece esta enfermedad, no se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med;
si el paciente padece enfermedad hepática o renal;
si el paciente ha tenido alguna vez hinchazón de la lengua o la cara causada por una reacción alérgica (llamada angioedema) al tomar otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), debe informar a su médico. Si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Valsartan HCT Fair-Med, debe interrumpir inmediatamente el medicamento y no volver a tomarlo nunca. Véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos";
si el paciente presenta fiebre, erupciones cutáneas y dolores articulares, que podrían indicar lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune);
si el paciente tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o de grasas en sangre;
si el paciente ha tenido reacciones alérgicas al tomar otros medicamentos antihipertensivos de esta clase (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si el paciente tiene alergia o asma;
si el paciente nota empeoramiento de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar un aumento de la presión intraocular, que puede aparecer desde unas pocas horas hasta una semana después de iniciar el tratamiento con Valsartan HCT Fair-Med. Si no se trata, podría provocar una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido previamente alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, existe un mayor riesgo de presentar esta reacción;
el medicamento puede provocar una mayor sensibilidad de la piel a la luz solar.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar inmediatamente a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada.
No se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med durante el primer trimestre del embarazo. No debe tomarlo a partir del tercer mes de embarazo, ya que en esta etapa podría causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Otros medicamentos y Valsartan HCT Fair-Med
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El efecto del medicamento puede verse alterado si Valsartan HCT Fair-Med se toma simultáneamente con ciertos medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis, adoptar otras precauciones o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:

litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades psiquiátricas;
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre. Entre ellos se incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos que conservan el potasio y la heparina;
medicamentos que pueden reducir la concentración de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G;
ciertos antibióticos (de la clase de las rifamicinas), un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes (ciclosporina) o un antirretroviral utilizado en el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Valsartan HCT Fair-Med;
medicamentos que pueden provocar "torsades de pointes" (ritmo cardíaco irregular), como medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco y ciertos antipsicóticos;
medicamentos que pueden reducir la concentración de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos o anticonvulsivos;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid o sulfinpirazona;
dosis terapéuticas de vitamina D y suplementos de calcio;
medicamentos antidiabéticos (fármacos orales como la metformina o insulina);
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo la metildopa;
medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina o adrenalina;
digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas);
medicamentos que pueden aumentar la concentración de glucosa en sangre, como el diazóxido o los betabloqueantes;
medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida;
medicamentos analgésicos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico > 3 g;
relajantes musculares como la tubocurarina;
medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades como espasmos gástricos, trastornos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como auxiliares en anestesia);
amantadina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y profilaxis de ciertas enfermedades víricas);
colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar niveles elevados de grasas en sangre);
ciclosporina, medicamento utilizado tras trasplantes de órganos para prevenir el rechazo;
alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, por ejemplo, durante cirugías);
agentes de contraste yodados (sustancias utilizadas en estudios de imagen).

Valsartan HCT Fair-Med con alimentos y bebidas
El medicamento Valsartan HCT Fair-Med puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
Debe evitar el consumo de alcohol sin consultar previamente con su médico. El alcohol puede intensificar la disminución de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, la lactancia, o si existe sospecha de embarazo o se planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Debe informar inmediatamente a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará interrumpir el tratamiento con Valsartan HCT Fair-Med antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y le prescribirá otro medicamento. No se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med durante el primer trimestre del embarazo. No debe tomarlo a partir del tercer mes de embarazo, ya que en esta etapa podría causar graves daños al feto.
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med durante la lactancia. El médico podrá elegir otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si se trata de un recién nacido o un bebé prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas o máquinas, o realizar cualquier otra actividad que requiera concentración, el paciente debe asegurarse de cómo le afecta el medicamento Valsartan HCT Fair-Med. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, Valsartan HCT Fair-Med puede provocar, en casos raros, mareos y afectar la capacidad de concentración.

3. Cómo utilizar el medicamento Valsartan HCT Fair-Med

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
Esto permitirá obtener los mejores resultados del tratamiento y reducirá el riesgo de efectos adversos.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Los pacientes con presión arterial alta a menudo no presentan síntomas evidentes de esta enfermedad. Muchos de ellos se sienten perfectamente bien. Por ello, es muy importante acudir a las consultas médicas, incluso cuando se sienta bien.
El médico indicará el número exacto de comprimidos de Valsartan HCT Fair-Med que debe tomar. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede recomendar aumentar o disminuir la dosis del medicamento.

La dosis recomendada de Valsartan HCT Fair-Med es de un comprimido al día.
No debe cambiar la dosis ni interrumpir la toma de los comprimidos sin consultar antes con el médico.
El medicamento debe tomarse a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
El medicamento Valsartan HCT Fair-Med puede tomarse con las comidas o en ayunas.
El comprimido debe tragarse entero, acompañado de un vaso de agua.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Valsartan HCT Fair-Med
Si aparecen mareos intensos y (o) pérdida de conciencia, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto con el médico sin demora.
Si se toma accidentalmente una cantidad excesiva de comprimidos, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, el farmacéutico o con un hospital.

Olvido de la toma de Valsartan HCT Fair-Med
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Valsartan HCT Fair-Med
La interrupción del tratamiento con Valsartan HCT Fair-Med podría provocar un aumento de la presión arterial. No debe interrumpir la toma de este medicamento a menos que el médico se lo indique.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento,
consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos que pueden presentarse con una frecuencia determinada se definen de la siguiente manera:
Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: de 1 a 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:

hinchazón de la cara, lengua o garganta,
dificultad para tragar,
urticaria y dificultad para respirar.
Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Valsartan HCT Fair-Med y consultar al médico sin demora
(ver sección 2 „Advertencias y precauciones”).

Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes:

tos
presión arterial baja
vértigo de origen vestibular
deshidratación (con sensación de sed, sequedad en la boca y lengua, orina escasa, orina de color oscuro, piel seca)
dolores musculares
fatiga
hormigueo o entumecimiento
visión borrosa
acúfenos (por ejemplo, zumbidos o pitidos en los oídos)

Efectos adversos muy raros:

vértigo
diarrea
dolores articulares

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

dificultad para respirar
volumen urinario muy reducido
baja concentración de sodio en sangre (a veces con náuseas, fatiga, confusión, malestar general, convulsiones)
baja concentración de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
número bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales causadas por infecciones, debilidad)
aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y los ojos)
aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre (lo que puede indicar alteración de la función renal)
aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (lo que en casos graves puede provocar un ataque de gota)
síncope (desmayo)

Efectos adversos observados tras la administración de medicamentos que contienen
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia:
Valsartán
Efectos adversos poco frecuentes:

sensación de giro (vértigo)
dolor abdominal

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

erupción cutánea con o sin picor, combinada con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolores articulares, dolores musculares, inflamación de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre, picor (síntomas de vasculitis)
número bajo de plaquetas (a veces con hemorragias atípicas o petequias en la piel)
concentración elevada de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
reacciones de hipersensibilidad (con síntomas como erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo)
edema, principalmente en la cara y garganta; erupción; picor
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
disminución de la concentración de hemoglobina y reducción del número de glóbulos rojos en sangre (ambos síntomas pueden provocar anemia en casos graves)
insuficiencia renal
baja concentración de sodio en sangre (que puede provocar fatiga, confusión, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Efectos adversos muy frecuentes:

baja concentración de potasio en sangre
aumento de los niveles de lípidos en sangre

Efectos adversos frecuentes:

baja concentración de sodio en sangre
baja concentración de magnesio en sangre
alta concentración de ácido úrico en sangre
erupción pruriginosa y otros tipos de erupciones cutáneas
disminución del apetito
náuseas y vómitos leves
sensación de desmayo, desmayo al levantarse
incapacidad para lograr o mantener la erección

Efectos adversos raros:

hinchazón y ampollas en la piel (debido al aumento de la sensibilidad a la luz solar)
alta concentración de calcio en sangre
alta concentración de glucosa en sangre
presencia de glucosa en la orina
empeoramiento del estado metabólico en la diabetes
estreñimiento, diarrea, molestias gástricas o intestinales, alteraciones hepáticas (ictericia)
ritmo cardíaco irregular
dolor de cabeza
trastornos del sueño
depresión
número bajo de plaquetas (a veces con hemorragia subcutánea o moretones)
vértigo
entumecimiento u hormigueo
alteraciones visuales

Efectos adversos muy raros:

vasculitis con síntomas como erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre
erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo (reacciones de hipersensibilidad)
enfermedad grave de la piel que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
erupción facial, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico)
fuerte dolor abdominal (puede ser síntoma de pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
piel pálida, fatiga, dificultad para respirar, orina oscura (anemia hemolítica)
fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales por infección (leucopenia)
confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

debilidad, aparición de moretones y frecuentes infecciones (anemia aplásica)
reducción significativa del volumen urinario (puede indicar alteración de la función renal o insuficiencia renal)
empeoramiento de la visión o dolor ocular relacionado con presión elevada (puede indicar glaucoma agudo de ángulo cerrado)
erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (puede indicar eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre
debilidad (astenia)

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar el medicamento Valsartan HCT Fair-Med

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase,
tras la expresión «fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice.
Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Valsartan HCT Fair-Med
Las sustancias activas del medicamento son el valsartán e hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos, contiene 80 mg
de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos, contiene 160 mg
de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos, contiene 160 mg
de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos, contiene 320 mg
de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos, contiene 320 mg
de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, hipromelosa 6 cP, macrogol 400, talco,
dióxido de titanio (E 171).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos contiene:
óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos contiene:
óxido de hierro rojo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos contiene:
óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172) y óxido de hierro rojo
(E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos contiene:
óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172) y óxido de hierro rojo
(E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos contiene:
óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Valsartan HCT Fair-Med y contenido del envase
Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos, son comprimidos recubiertos ovalados de color anaranjado claro, con la inscripción grabada „L235” en un lado y lisos en el otro. Los comprimidos se presentan en blísters que contienen 28 comprimidos por envase.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos, son comprimidos recubiertos ovalados de color rojo oscuro, con la inscripción grabada „L236” en un lado y lisos en el otro. Los comprimidos se presentan en blísters que contienen 28 comprimidos por envase.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos, son comprimidos recubiertos ovalados de color marrón anaranjado, con la inscripción grabada „L237” en un lado y lisos en el otro. Los comprimidos se presentan en blísters que contienen 14 y 28 comprimidos por envase.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos, son comprimidos recubiertos ovalados de color rosa, con la inscripción grabada „L238” en un lado y lisos en el otro. Los comprimidos se presentan en blísters que contienen 28 comprimidos por envase.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos, son comprimidos recubiertos ovalados de color amarillo, con la inscripción grabada „L239” en un lado y lisos en el otro. Los comprimidos se presentan en blísters que contienen 28 comprimidos por envase.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13, 22765 Hamburgo
Alemania

Fabricante/Importador
Pharmadox Healthcare Ltd
KW 20A - Corradino Park - Paola
Malta
MEDICOFARMA S.A.
ul. Żelazna 58
00-866 Varsovia
Polonia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Chipre Valsartan/HCTZ Fair-Med
Dinamarca Valsartan/hidroclorotiazida Fair-Med
Países Bajos Valsartan/HCTZ Fair-Med 80mg/12,5mg, 160mg/12,5mg,
160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg, comprimidos recubiertos con película
Irlanda Valsartan/Hydrochlorothiazide Fair-Med 80mg/12.5mg,
160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg Film-
coated Tablets
Malta Valsartan/HCTZ Fair-Med 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg,
160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg film-coated Tablets
Alemania Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 80mg/12,5mg,
160mg/12,5mg, 160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg
Comprimidos recubiertos
Polonia Valsartan HCT Fair-Med