Valsartan/indapamide Billev

Polonia
Nome commerciale Valsartan/indapamide Billev
Forma farmaceutica compresse a rilascio modificato
Sostanza attiva / Dosaggio
Valsartanum · 160 mg
Indapamide · 1.5 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100506136

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Valsartan/Indapamide Billev, 80 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato
Valsartan/Indapamide Billev, 160 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato
Valsartanum + Indapamidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
  • Se dovessero insorgere effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Valsartan/Indapamide Billev e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima di prendere Valsartan/Indapamide Billev
  3. Come prendere Valsartan/Indapamide Billev
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Valsartan/Indapamide Billev
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Valsartan/Indapamide Billev e a cosa serve

Valsartan/Indapamide Billev contiene due principi attivi: il valsartan e l’indapamide, contenuti in un’unica compressa.
Il valsartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare l’ipertensione arteriosa. L’angiotensina II è una sostanza presente nell’organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni e, di conseguenza, l’aumento della pressione arteriosa. Il valsartan agisce bloccando l’azione dell’angiotensina II, determinando il rilassamento dei vasi sanguigni e la riduzione della pressione arteriosa.
L’indapamide è un diuretico (una "pillola diuretica"). La maggior parte dei diuretici aumenta la quantità di urina prodotta dai reni. Tuttavia, l’indapamide differisce dagli altri diuretici poiché provoca solo un lieve aumento della quantità di urina prodotta.
Questo medicinale è indicato per ridurre l’ipertensione arteriosa (pressione alta) negli adulti. Il medico può prescrivere Valsartan/Indapamide Billev se il paziente assume già valsartan e indapamide alla stessa dose, ma sotto forma di compresse separate.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Valsartan/Indapamide Billev

Quando non deve essere assunto il medicinale Valsartan/Indapamide Billev

  • se il paziente è allergico al valsartan, all'indapamide, a qualsiasi altro sulfonamide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • se il paziente presenta una malattia epatica o una condizione chiamata encefalopatia epatica (disturbi epatici che influiscono sul cervello e sul sistema nervoso centrale),
  • se la paziente è in gravidanza da più di 3 mesi (è preferibile evitare anche l'uso del medicinale Valsartan/Indapamide Billev nei primi stadi della gravidanza - vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”),
  • se il paziente ha il diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren,
  • se il paziente presenta una grave malattia renale,
  • se il paziente presenta bassi livelli di potassio nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Valsartan/Indapamide Billev, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:
­ se il paziente ha una malattia epatica,
­ se al paziente è stata diagnosticata una grave malattia renale o se il paziente è sottoposto a dialisi,
­ se il paziente presenta un restringimento dell'arteria renale,
­ nei pazienti che hanno recentemente subito un trapianto renale (trapianto di un nuovo rene),
­ nei pazienti con una grave malattia cardiaca, diversa dall'insufficienza cardiaca o dall'infarto del miocardio,
­ se al paziente, in seguito all'assunzione di un altro medicinale (inclusi gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE, angiotensin converting enzyme)), si è mai verificato un gonfiore della lingua e del viso causato da una reazione allergica nota come angioedema, è necessario informare il medico. Se tali sintomi si manifestano mentre il paziente assume Valsartan/Indapamide Billev, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non deve essere ripreso. Vedere anche il punto 4 „Possibili effetti indesiderati”.
­ nei pazienti che assumono medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue, come:
integratori di potassio o sostituti del sale da cucina contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio ed eparina. Potrebbe essere necessario effettuare regolarmente controlli della concentrazione di potassio nel sangue.
­ nei pazienti con aldosteronismo. Questa è una malattia in cui le ghiandole surrenali producono quantità eccessive di un ormone chiamato aldosterone. L'uso del medicinale Valsartan/Indapamide Billev non è raccomandato nei pazienti con aldosteronismo.
­ nei pazienti che hanno perso una grande quantità di liquidi (disidratazione) a causa di diarrea, vomito o assunzione di alte dosi di compresse diuretiche (medicinali diuretici),
­ se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa:
­ inibitori dell'ACE (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete,
­ aliskiren.
­ se il paziente ha il diabete,
­ se il paziente ha la gotta,
­ se il paziente presenta qualsiasi tipo di aritmia,
­ se al paziente deve essere effettuato un esame per valutare la funzionalità delle paratiroidi.
Durante il trattamento, è necessario informare immediatamente il medico:
­ se dopo l'assunzione del medicinale Valsartan/Indapamide Billev il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, è necessario discuterne con il medico. Il medico deciderà sul proseguimento del trattamento. Non si deve interrompere autonomamente l'assunzione del medicinale Valsartan/Indapamide Billev.
­ se il paziente manifesta una riduzione dell'acuità visiva o dolore all'occhio. Questi possono essere sintomi di un accumulo di liquido nella membrana corioidea dell'occhio (accumulo eccessivo di liquido tra corioide e sclera) o di un aumento della pressione intraoculare – possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l'assunzione del medicinale Valsartan/Indapamide Billev. Se non trattati, possono portare a una perdita permanente della vista. Se in precedenza si è verificata un'allergia alla penicillina o ai sulfonamidi, il paziente potrebbe essere più esposto al rischio di sviluppare questa malattia.
­ se il paziente manifesta disturbi muscolari, inclusi dolori muscolari, sensibilità, debolezza o crampi.
È necessario informare il medico se il paziente manifesta una reazione allergica alla luce.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e richiedere esami del sangue per verificare se i livelli di sodio, potassio o magnesio sono bassi e se il livello di calcio è elevato.
È necessario informare immediatamente il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. L'uso del medicinale Valsartan/Indapamide Billev non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché se assunto in questo periodo può causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).
Informazione importante per gli atleti
Gli atleti devono considerare che questo medicinale contiene una sostanza attiva che può dare esito positivo nei test antidoping.
Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Valsartan/Indapamide Billev non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Valsartan/Indapamide Billev e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
L'effetto del medicinale può essere alterato se Valsartan/Indapamide Billev viene assunto contemporaneamente ad alcuni altri medicinali. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio, adottare precauzioni aggiuntive o, in alcuni casi, interrompere l'assunzione di uno dei medicinali. Questo vale sia per i medicinali prescritti su ricetta che per quelli disponibili senza ricetta.
È necessario informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere richiesta particolare cautela:
­ medicinali utilizzati per i disturbi del ritmo cardiaco (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, ibutilide, bretilio, dofetilide, glicosidi digitalici),
­ medicinali utilizzati per il trattamento di disturbi psichici come depressione, ansia, schizofrenia (ad es. antidepressivi triciclici, farmaci antipsicotici, neurolettici (come amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, aloperidolo, droperidolo, pimozide)),
­ bepridil (utilizzato per il trattamento dell'angina pectoris, malattia che causa dolore al torace dovuto a malattia coronarica),
­ cisapride, difemanil (utilizzati per il trattamento della dispepsia),
­ sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina per via endovenosa (antibiotici utilizzati per il trattamento di infezioni batteriche),
­ vinpocetina per via endovenosa (utilizzata per il trattamento sintomatico dei disturbi cognitivi nei pazienti anziani, inclusa la perdita di memoria),
­ halofantrina (farmaco antiparassitario utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di malaria),
­ pentamidina (utilizzata per il trattamento di alcuni tipi di polmonite),
­ antistaminici utilizzati per il trattamento di reazioni allergiche come il raffreddore da fieno (ad es. mizolastina, astemizolo, terfenadina),
­ farmaci antiinfiammatori non steroidei utilizzati per il trattamento del dolore (ad es. ibuprofene) o alte dosi di acido acetilsalicilico,
­ inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca, come enalapril, lisinopril, ecc.),
­ anfotericina B per via endovenosa (farmaco utilizzato per le infezioni fungine),
­ corticosteroidi orali utilizzati per il trattamento di diverse malattie (incluso asma grave e artrite reumatoide),
­ lassativi stimolanti (ad es. bisacodile, fenolftaleina, alcaloidi della sena),
­ baclofene (utilizzato per il trattamento di disturbi come la rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla),
­ diuretici risparmiatori di potassio (ad es. amiloride, spironolattone, triamterene),
­ metformina (utilizzata per il trattamento del diabete),
­ mezzi di contrasto iodati (utilizzati in esami radiologici),
­ calcio in compresse o altri integratori di calcio,
­ ciclosporina, tacrolimus o altri farmaci che riducono l'immunità dopo un trapianto d'organo o utilizzati per il trattamento di malattie autoimmuni o gravi malattie reumatiche o dermatologiche,
­ tetracosactide (utilizzato per il trattamento della malattia di Crohn),
­ allopurinolo (utilizzato per il trattamento della gotta),
­ farmaco utilizzato per il trattamento delle dipendenze (metadone),
­ litio (farmaco utilizzato per il trattamento di alcune malattie psichiche),
­ medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue. Questi includono integratori di potassio o sostituti del sale da cucina contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio ed eparina.
­ alcuni antibiotici (del gruppo delle rifamicine),
­ farmaco antivirale utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV/AIDS (ad es. ritonavir).
Valsartan/Indapamide Billev con cibi, bevande e alcol
È necessario evitare il consumo regolare di quantità eccessive di alcol durante l'assunzione del medicinale Valsartan/Indapamide Billev.
Il medicinale Valsartan/Indapamide Billev può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
È necessario informare immediatamente il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravid游戏副本

3. Come prendere il medicinale Valsartan/Indapamide Billev

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa al giorno con la forza indicata, preferibilmente al mattino.
Il medicinale Valsartan/Indapamide Billev deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti. Devono essere inghiottite intere con acqua. Non devono essere frantumate né masticate.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Valsartan/Indapamide Billev
In caso di assunzione di un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Dosi molto elevate di Valsartan/Indapamide Billev possono causare nausea, vomito, pressione arteriosa bassa, crampi muscolari, vertigini, sonnolenza, disorientamento e alterazioni della quantità di urina.
Salto dell’assunzione di Valsartan/Indapamide Billev
Se si salta un’assunzione di Valsartan/Indapamide Billev, assumere la dose successiva come di consueto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Valsartan/Indapamide Billev
L’interruzione del trattamento con Valsartan/Indapamide Billev può causare un peggioramento della malattia. Poiché il trattamento dell’ipertensione arteriosa è solitamente a lungo termine o a vita, è necessario consultare il medico prima di interrompere il medicinale.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Se dovessero manifestarsi uno o più dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi, il paziente deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare senza indugio il medico:
­ edema angioneurotico e (o) orticaria. L’edema angioneurotico si caratterizza per gonfiore della pelle degli arti o del viso, gonfiore delle labbra o della lingua, delle mucose della gola o delle vie respiratorie, causando difficoltà respiratorie o problemi di deglutizione. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. (Molto raro – può verificarsi in non più di 1 su 10.000 pazienti),
­ gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee intense, arrossamento della pelle di tutto il corpo, intenso prurito, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche. (Molto raro – può verificarsi in non più di 1 su 10.000 pazienti)
­ aritmia cardiaca rapida e potenzialmente letale. (Frequenza non nota – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili),
­ infiammazione del pancreas (pancreatite), che può causare un forte dolore addominale e dorsale accompagnato da malessere generale. (Molto raro – può verificarsi in non più di 1 su 10.000 pazienti)
­ encefalopatia epatica, ovvero malattia cerebrale causata da una patologia epatica. (Frequenza non nota – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili),
­ infiammazione del fegato (epatite) (Frequenza non nota – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, il paziente deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Valsartan/Indapamide Billev e contattare senza indugio il medico (vedere anche il paragrafo 2 „Avvertenze e precauzioni d’impiego”).
Altri effetti indesiderati sono:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):
­ bassa concentrazione di potassio nel sangue,
­ reazioni allergiche, principalmente dermatologiche, in soggetti predisposti a reazioni allergiche e asma,
­ eruzione cutanea rossa e rilevata
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):
­ bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare disidratazione e abbassamento della pressione arteriosa,
­ sensazione di vertigine (capogiri di origine vestibolare),
­ tosse,
­ vomito,
­ dolore addominale,
­ piccole macchie rosse sulla pelle (petecchie),
­ incapacità di raggiungere o mantenere l’erezione (disfunzione erettile),
­ affaticamento.
Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti):
­ bassa concentrazione di cloruro nel sangue,
­ bassa concentrazione di magnesio nel sangue,
­ esaurimento,
­ cefalea,
­ sensazione di formicolio e intorpidimento (parestesie),
­ nausea,
­ stitichezza,
­ secchezza della bocca.
Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 pazienti):
­ alterazioni nel numero delle cellule ematiche, come trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine, che provoca una maggiore facilità di insorgenza di ematomi e sanguinamento dal naso), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare febbre inspiegabile, dolore alla gola o altri sintomi simil-influenzali; in caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico) e anemia (riduzione del numero di globuli rossi),
­ alta concentrazione di calcio nel sangue,
­ aritmia cardiaca,
­ bassa pressione arteriosa,
­ edema angioneurotico intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea,
­ alterata funzionalità epatica,
­ malattie renali (che causano sensazione di affaticamento, aumento della frequenza urinaria, prurito, nausea, gonfiore degli arti).
Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
­ riduzione della concentrazione di emoglobina e del numero di globuli rossi nel sangue (in casi gravi può portare all’anemia),
­ riduzione anomala del numero di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue,
­ aumento della concentrazione di potassio nel sangue (in casi gravi può causare crampi muscolari e disturbi del ritmo cardiaco),
­ perdita improvvisa di coscienza (svenimenti),
­ miopia,
­ visione offuscata,
­ disturbi visivi,
­ riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuti ad aumento della pressione (possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o di glaucoma ad angolo chiuso acuto),
­ aritmie cardiache rilevabili all’ECG,
­ macchie rosso-violacee, febbre, prurito (sintomi di vasculite),
­ aumento dell’attività degli enzimi epatici (può indicare un danno epatico), compreso aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue (in casi gravi può causare colorazione gialla della pelle e degli occhi),
­ nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico (malattia del sistema immunitario che provoca infiammazione e distruzione di articolazioni, tendini e organi, con sintomi quali eruzioni cutanee, affaticamento, perdita di appetito, aumento di peso e dolore articolare) può verificarsi un peggioramento dei sintomi,
­ sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità alla luce (cambiamenti nell’aspetto della pelle) dopo esposizione al sole o a luce UVA artificiale,
­ vesciche sulla pelle (sintomo di dermatite bollosa),
­ eruzione cutanea,
­ prurito cutaneo,
­ crampi, debolezza, sensibilità o dolore muscolare, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, che potrebbero essere dovuti a un’alterata degradazione muscolare,
­ aumento della creatinina sierica (può indicare un’alterata funzionalità renale),
­ aumento della concentrazione di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici,
­ aumento della concentrazione di acido urico, sostanza che può causare insorgenza o peggioramento della gotta (dolore articolare o articolazioni doloranti, specialmente nei piedi),
­ aumento dell’attività degli enzimi epatici.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Valsartan/Indapamide Billev

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla
blisteratura dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Valsartan/Indapamide Billev
I principi attivi del medicinale sono il valsartan e l'indapamide.
Valsartan/Indapamide Billev, 80 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato:
ogni compressa contiene 80 mg di valsartan e 1,5 mg di indapamide.

  • Eccipienti:
  • Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (102), lattosio monoidrato (100 e 200), croscarmellosa sodica, povidone K30, ipromellosa tipo 4000 cP, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, talco.
  • Rivestimento: ipromellosa tipo 2910, biossido di titanio (E 171), macrogol PEG 400, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), talco.

Valsartan/Indapamide Billev, 160 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato:
ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 1,5 mg di indapamide.

  • Eccipienti:
  • Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (102), lattosio monoidrato (100 e 200), croscarmellosa sodica, povidone K30, ipromellosa tipo 4000 cP, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, talco.
  • Rivestimento: ipromellosa tipo 2910, biossido di titanio (E 171), macrogol PEG 400, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), talco.

Aspetto del medicinale Valsartan/Indapamide Billev e contenuto della confezione
Valsartan/Indapamide Billev, 80 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato sono compresse rivestite, rotonde, biconvesse, di colore rosa. Il diametro della compressa è di circa 9 mm.
Su un lato delle compresse è impresso il codice CL3. La compressa è chiaramente convessa.
Valsartan/Indapamide Billev, 160 mg + 1,5 mg, compresse a rilascio modificato sono compresse rivestite, rotonde, biconvesse, di colore rosa. Il diametro della compressa è di circa 11 mm.
Su un lato delle compresse è impresso il codice CL4. La compressa è chiaramente convessa.
30 o 90 compresse a rilascio modificato confezionate in blister in foglio di alluminio/OPA/PVC/alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Billev farmacija vzhod d.o.o.
Tržaška cesta 202
1000 Lubiana
Slovenia

Produttore
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:
Bulgaria: Валсартан/Индапамид Билев 80 mg/1,5 mg, 160 mg/1,5 mg таблетки с изменено освобождаване
Estonia: Valsartan/Indapamide Billev
Lettonia: Valsartan/Indapamide Billev 80 mg/1,5 mg, 160 mg/1.5 mg modificētās darbības tabletes
Polonia: Valsartan/Indapamide Billev
Romania: Valsartan/Indapamidă Billev 80 mg/1,5 mg, 160 mg/1.5 mg comprimate cu eliberare modificată
Slovacchia: Valsartan/Indapamide Billev 80 mg/1,5 mg, 160 mg/1.5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Ufficio Medico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]